C-117/07
ECLI:EU:C:2007:565
- Súd
- Súdny dvor Európskej únie
- IČS
- 62007CJ0117
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
Rozsudok
Súdneho dvora (ôsma komora) z 27. septembra 2007 – Komisia/Česká republika
(vec C‑117/07)
„Nesplnenie povinnosti členským štátom – Smernica 2005/28/ES – Zásady a podrobné usmernenia pre správnu klinickú prax týkajúcu sa skúmaných liekov humánnej medicíny – Požiadavky na udelenie povolenia na výrobu alebo dovoz týchto liekov – Neprebratie v stanovenej lehote“
Žaloba o nesplnenie povinnosti – Skúmanie dôvodnosti Súdnym dvorom – Stav, ktorý treba zohľadniť – Stav ku dňu uplynutia lehoty stanovenej odôvodneným stanoviskom (článok 226 ES) (pozri bod 6)
Predmet
Nesplnenie povinnosti členským štátom – Neprijatie všetkých ustanovení potrebných na dosiahnutie súladu so smernicou Komisie 2005/28/ES z 8. apríla 2005, ktorou sa ustanovujú zásady a podrobné usmernenia pre správnu klinickú prax týkajúcu sa skúmaných liekov humánnej medicíny, ako aj požiadavky na povolenie výroby alebo dovozu takýchto liekov (Ú. v. ES L 91, s. 23), v stanovenej lehote
Výrok
1.
Česká republika si tým, že v stanovenej lehote neprijala všetky zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu so smernicou Komisie 2005/28/ES z 8. apríla 2005, ktorou sa ustanovujú zásady a podrobné usmernenia pre správnu klinickú prax týkajúcu sa skúmaných liekov humánnej medicíny, ako aj požiadavky na povolenie výroby alebo dovozu takýchto liekov, nesplnila povinnosti, ktoré jej vyplývajú z článku 31 ods. 1 tejto smernice.
2.
Česká republika je povinná nahradiť trovy konania.