T-264/07
- Súd
- Všeobecný súd Európskej únie
- IČS
- 62007TA0264
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_2010288SK.01003102.xml
23.10.2010
SK
Úradný vestník Európskej únie
C 288/31
Rozsudok
Všeobecného súdu z 9. septembra 2010 — CSL Behring/Komisia a EMA
(Vec T-264/07) ( 1 )
(Humánne lieky - Postup pre zaradenie liekov na ojedinelé ochorenia - Žiadosť o zaradenie ľudského fibrinogénu medzi lieky na ojedinelé ochorenia - Povinnosť predložiť žiadosť o zaradenie pred podaním žiadosti o registráciu - Rozhodnutie EMA týkajúce sa platnosti žiadosti)
(2010/C 288/59)
Jazyk konania: nemčina
Účastníci konania
Žalobkyňa: CSL Behring GmbH (Marbourg, Nemecko) (v zastúpení: C. Koenig, profesor, a F. Leinen, advokát)
Žalované: Európska komisia (v zastúpení: B. Stromsky a B. Schima, splnomocnení zástupcovia) a Európska agentúra pre lieky (EMA) (v zastúpení: V. Salvatore, splnomocnený zástupca, za právnej pomoci T. Eicke, barrister, a C. Sherliker, solicitor)
Vedľajší účastník, ktorý v konaní podporuje žalovanú Komisiu: Európsky parlament (v zastúpení: E. Waldherr a I. Anagnostopoulou, splnomocnené zástupkyne)
Predmet veci
Žiadosť o zrušenie rozhodnutia Európskej agentúry pre lieky (EMA) z 24. mája 2007, ktorým bola žiadosť žalobkyne o zaradenie ľudského fibrinogénu medzi lieky na ojedinelé ochorenia v zmysle nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 zo 16. decembra 1999 o liekoch na ojedinelé ochorenia ( Ú. v. ES L 18, 2000, s. 1 ; Mim. vyd. 15/005, s. 21) vyhlásená za neplatnú
Výrok
rozsudku
1.
Žaloba sa zamieta.
2.
CSL Behring GmbH znáša svoje vlastné trovy konania a je povinná nahradiť trovy konania, ktoré vznikli Európskej komisii a Európskej agentúre pre lieky (EMA).
3.
Európsky parlament znáša svoje vlastné trovy konania.
( 1 ) Ú. v. EÚ C 235, 6.10.2007 .