C-7/11
- Súd
- Súdny dvor Európskej únie
- IČS
- 62011CA0007
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_2012258SK.01000501.xml
25.8.2012
SK
Úradný vestník Európskej únie
C 258/5
Rozsudok
Súdneho dvora (druhá komora) z 28. júna 2012 (návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Tribunale di Palermo — Taliansko) — trestné konanie proti Fabiovi Caronnaovi
(Vec C-7/11) ( 1 )
(Humánne lieky - Smernica 2001/83/ES - Článok 77 - Veľkoobchodná distribúcia liekov - Povinné osobitné povolenie pre lekárnikov - Podmienky priznania)
2012/C 258/07
Jazyk konania: taliančina
Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania
Tribunale di Palermo
Účastník trestného konania pred vnútroštátnym súdom
Fabio Caronna
Predmet veci
Návrh na začatie prejudiciálneho konania — Tribunale di Palermo — Výklad odôvodnenia 36, ako aj článkov 76 až 84 smernice 2001/83/ES Európskeho parlamentu a Rady zo 6. novembra 2001, ktorým sa ustanovuje zákonník spoločenstva o humánnych liekoch (Ú. v. ES L 311, s. 67; Mim. vyd. 13/027, s. 69) — Veľkodistribúcia liekov — Podmienky udelenia povolenia na veľkodistribúciu liekov — Vnútroštátna právna úprava, ktorá podmieňuje veľkodistribúciu liekov prostredníctvom lekárnikov a oprávnených a poverených osôb na vydávanie liekov verejnosti získaním povolenia stanoveného pre veľkoobchodných distribútorov — Prípustnosť
Výrok
rozsudku
1.
Článok 77 ods. 2 smernice 2001/83/ES Európskeho parlamentu a Rady zo 6. novembra 2001, ktorým sa ustanovuje zákonník spoločenstva o humánnych liekoch, zmenenej a doplnenej smernicou 2009/120/ES Komisie zo 14. septembra 2009, treba vykladať v tom zmysle, že sa povinnosť vlastniť povolenie na veľkoobchodnú distribúciu liekov vzťahuje aj na lekárnika, ktorý je ako fyzická osoba podľa vnútroštátnej právnej úpravy oprávnený vykonávať aj veľkoobchodnú distribúciu liekov.
2.
Lekárnik, ktorý je podľa vnútroštátnej právnej úpravy oprávnený vykonávať aj veľkoobchodnú distribúciu liekov, musí splniť všetky požiadavky stanovené pre žiadateľov a vlastníkov povolenia na veľkoobchodnú distribúciu liekov podľa článkov 79 až 82 smernice 2001/83, zmenenej a doplnenej smernicou 2009/120.
3.
Tento výklad nemôže sám osebe a nezávisle od vnútroštátneho zákona prijatého členským štátom viesť k vzniku alebo sprísneniu trestno-právnej zodpovednosti lekárnika, ktorý vykonával veľkoobchodnú distribúciu bez toho, aby vlastnil príslušné povolenie.
( 1 ) Ú. v. EÚ C 80, 12.3.2011 .