C-145/11
- Súd
- Súdny dvor Európskej únie
- IČS
- 62011CN0145
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_2011160SK.01001202.xml
28.5.2011
SK
Úradný vestník Európskej únie
C 160/12
Žaloba podaná 25. marca 2011 — Európska komisia/Francúzska republika
(Vec C-145/11)
2011/C 160/14
Jazyk konania: francúzština
Účastníci konania
Žalobkyňa: Európska komisia (v zastúpení: M. Šimerdová a A. Marghelis, splnomocnení zástupcovia)
Žalovaná: Francúzska republika
Návrhy žalobkyne
—
určiť, že Francúzska republika si tým, že zamietla dve žiadosti o povolenie uvádzať na trh veterinárne lieky CT-Line 15 % Premix a CT-Line 15 % Oral Powder v rámci decentralizovaného postupu upraveného v tejto smernici, nesplnila povinnosti, ktoré jej vyplývajú z článkov 32 a 33 smernice 2001/82/ES, ktorou sa ustanovuje Zákonník spoločenstva o veterinárnych liekoch ( 1 ) ,
—
zaviazať Francúzsku republiku na náhradu trov konania.
Žalobné dôvody a hlavné tvrdenia
V predmetnej žalobe Komisia uvádza, že uvedená smernica 2001/82/ES členskému štátu nedovoľuje vykonať v rámci decentralizovaného postupu právne a vedecké posúdenie žiadosti o povolenie uvádzať liek na trh. Štádium uznávania slúži výlučne na overenie, či predložený spis je totožný v súlade požiadavkami uvedenými v článku 32 ods. 1 smernice vo všetkých členských štátoch, či je úplný a či obsahuje zoznam dotknutých členských štátov. Preto žalobkyňa žalovanej vytýka, že zamietla žiadosť o povolenie s uvedením dôvodov týkajúcich sa okrem iného zloženia lieku, jeho aplikačnej podoby, jeho údajnej nezlučiteľnosti s vnútroštátnym právom a prípadného nebezpečenstva pre verejné zdravie.
Komisia tiež poukazuje na to, že dotknuté členské štáty, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o povolenie, sú v štádiu uznávania povinné uznať hodnotiacu správu predloženú referenčným členským štátom okrem prípadu, že povolenie predstavuje riziko ohrozenia zdravia ľudí alebo zvierat alebo životného prostredia v zmysle článku 33 smernice. Francúzske orgány však nepostupovali v súlade s týmto článkom.
( 1 ) Smernica 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník spoločenstva o veterinárnych liekoch (Ú. v. ES L 311, s. 1; Mim. vyd. 13/027, s. 3).