C-535/11
- Súd
- Súdny dvor Európskej únie
- IČS
- 62011CN0535
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_2012013SK.01000502.xml
14.1.2012
SK
Úradný vestník Európskej únie
C 13/5
Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Landgericht Hamburg (Nemecko) 20. októbra 2011 — Novartis Pharma GmbH/Apozyt GmbH
(Vec C-535/11)
2012/C 13/10
Jazyk konania: nemčina
Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania
Landgericht Hamburg
Účastníci konania pred vnútroštátnym súdom
Žalobkyňa: Novartis Pharma GmbH
Žalovaná: Apozyt GmbH
Prejudiciálna otázka
Vzťahuje sa pojem „vyvinuté“ [„vyrobené“ — neoficiálny preklad ] v úvodnej vete prílohy č. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky ( 1 ) aj na také postupy, pri ktorých sa časť množstva lieku vyvinutého a vyrobeného uvedeným spôsobom na základe príslušného predpisu a z poverenia lekára naplní do inej nádoby, ak sa tým nezmení zloženie lieku, teda najmä na výrobu naplnených injekčných striekačiek, ktoré sú naplnené liekom povoleným na základe nariadenia?
( 1 ) Ú. v. EÚ L 136, s. 1; Mim. vyd. 13/034, s. 229.