C-442/11
ECLI:EU:C:2012:66
- Súd
- Súdny dvor Európskej únie
- IČS
- 62011CO0442
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
Uznesenie
Súdneho dvora (ôsma komora) z 9. februára 2012 – Novartis/Actavis UK
(vec C‑442/11)
„Článok 104 ods. 3 prvý pododsek rokovacieho poriadku – Humánne lieky – Dodatkové ochranné osvedčenie – Nariadenie (ES) č. 469/2009 – Články 4 a 5 – Jediná účinná zložka, na základe ktorej bolo toto osvedčenie vydané – Rozsah ochrany – Liečivo obsahujúce viaceré účinné zložky vrátane tej, ktorá je predmetom osvedčenia“
Aproximácia právnych predpisov – Jednotná právna úprava – Priemyselné a obchodné vlastníctvo – Patentové právo – Dodatkové ochranné osvedčenie na liečivá (nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 469/2009, články 4 a 5) (pozri bod 23 a výrok)
Predmet
Návrh na začatie prejudiciálneho konania – High Court of Justice (Chancery Division) – Výklad článkov 4 a 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 469/2009 zo 6. mája 2009 o dodatkovom ochrannom osvedčení pre liečivá (Ú. v. EÚ L 152, s. 1) – Rozsah osvedčenia – Ochrana len pre liečivá, ktoré obsahujú iba chránenú účinnú látku, alebo aj pre liečivá, ktoré obsahujú chránenú účinnú látku v kombinácii s inou účinnou látkou
Výrok
Články 4 a 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 469/2009 zo 6. mája 2009 o dodatkovom ochrannom osvedčení pre liečivá sa majú vykladať v tom zmysle, že pokiaľ „výrobok“ zložený z účinnej zložky bol chránený základným patentom a jeho majiteľ sa môže opierať o ochranu poskytnutú týmto patentom vo vzťahu k tomuto „výrobku“, aby zabránil uvádzaniu liečiva obsahujúceho účinnú zložku v kombinácii s jednou alebo viacerými inými účinnými zložkami na trh, dodatkové ochranné osvedčenie vydané pre ten istý „výrobok“ umožňuje jeho majiteľovi po uplynutí platnosti základného patentu brániť sa voči tomu, aby tretie osoby uvádzali na trh liečivo obsahujúce uvedený produkt na používanie „výrobku“ ako liečiva, ktoré bolo povolené pred uplynutím platnosti uvedeného osvedčenia.