C-452/14
- Súd
- Súdny dvor Európskej únie
- IČS
- 62014CA0452
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_2015381SK.01001101.xml
16.11.2015
SK
Úradný vestník Európskej únie
C 381/11
Rozsudok
Súdneho dvora (tretia komora) z 1. októbra 2015 (návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podala Consiglio di Stato – Taliansko) – Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute/Doc Generici srl
(Vec C-452/14) ( 1 )
((Návrh na začatie prejudiciálneho konania - Článok 267 ZFEÚ - Povinnosť obrátiť sa na Súdny dvor - Aproximácia právnych predpisov - Zvláštne liečivá - Humánne lieky - Povolenie na uvedenie na trh - Zmena - Poplatky - Nariadenie (ES) č. 297/95 - Nariadenie (ES) č. 1234/2008 - Pôsobnosť))
(2015/C 381/12)
Jazyk konania: taliančina
Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania
Consiglio di Stato
Účastníci konania pred vnútroštátnym súdom
Žalobcovia: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute
Žalovaná: Doc Generici srl
Výrok
rozsudku
1.
Nariadenie Rady (ES) č. 297/95 z 10. februára 1995 o poplatkoch splatných Európskej agentúre pre hodnotenie liekov, zmenené a doplnené nariadením Komisie (EÚ) č. 273/2012 z 27. marca 2012, ani nariadenie Komisie (ES) č. 1234/2008 z 24. novembra 2008, o preskúmaní zmien podmienok v povolení na uvedenie humánnych liekov a veterinárnych liekov na trh, zmenené a doplnené nariadením Komisie (EÚ) č. 712/2012 z 3. augusta 2012, neukladajú príslušnému vnútroštátnemu orgánu povinnosť ani mu nezakazujú, aby v prípade zmeny adresy držiteľa povolenia na uvedenie na trh požadoval zaplatenie toľkých poplatkov, koľko povolení na uvedenie na trh treba zmeniť.
2.
Článok 267 ZFEÚ sa má vykladať v tom zmysle, že súd, proti ktorého rozhodnutiu už nie je prípustný opravný prostriedok podľa vnútroštátneho práva, má za okolností, o aké ide vo veci samej, povinnosť obrátiť sa na Súdny dvor.
( 1 ) Ú. v. EÚ C 448, 15.12.2014 .