T-672/14
- Súd
- Všeobecný súd Európskej únie
- IČS
- 62014TA0672
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_2016454SK.01002201.xml
5.12.2016
SK
Úradný vestník Európskej únie
C 454/22
Rozsudok
Všeobecného súdu z 20. októbra 2016 – Dr. August Wolff a Remedia/Komisia
(Vec T-672/14) ( 1 )
((„Humánne lieky - Článok 31 smernice 2001/83/ES - Článok 116 smernice 2001/83 - Aktívna látka estradiol - Rozhodnite Komisie nariaďujúce členským štátom stiahnuť a zmeniť vnútroštátne povolenia na uvádzanie liekov na lokálne použitie s hmotnostným podielom estradiolu 0,01 % na trh - Dôkazné bremeno - Proporcionalita - Rovnosť zaobchádzania“))
(2016/C 454/40)
Jazyk konania: nemčina
Účastníci konania
Žalobkyne: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (Bielefeld, Nemecko) a Remedia d.o.o. (Záhreb, Chorvátsko) (v zastúpení: P. Klappich, C. Schmidt a P. Arbeiter, advokáti)
Žalovaná: Európska komisia (v zastúpení: B.-R. Killmann, M. Šimerdová a A. Sipos, splnomocnení zástupcovia)
Predmet veci
Návrh založený na článku 263 ZFEÚ a smerujúci k zrušeniu vykonávacieho rozhodnutia Európskej komisie K(2014) 6030 final z 19. augusta 2014 o povolení humánnych liekov na lokálne použitie s veľkými koncentráciami estradiolu podľa článku 31 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES v rozsahu, v akom uvedené rozhodnutie ukladá členským štátom povinnosti vo vzťahu k liekom na lokálne použitie s hmotnostným podielom estradiolu 0,01 % uvedeným a neuvedeným v prílohe I vykonávacieho rozhodnutia, ktoré sú uvedené vo vykonávacom rozhodnutí, s výnimkou obmedzenia, že lieky na lokálne použitie s hmotnostným podielom estradiolu 0,01 % uvedené v tejto prílohe môžu byť aplikované iba intravaginálne
Výrok
rozsudku
1.
Žaloba sa zamieta.
2.
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel a Remedia d.o.o. sú povinné nahradiť trovy tohto konania, ako aj trovy konania o nariadení predbežného opatrenia.
( 1 ) Ú. v. EÚ C 439, 8.12.2014 .