T-235/15
- Súd
- Všeobecný súd Európskej únie
- IČS
- 62015TB0235
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_2015381SK.01004201.xml
16.11.2015
SK
Úradný vestník Európskej únie
C 381/42
Uznesenie
predsedu Všeobecného súdu z 1. septembra 2015 – Pari Pharma/EMA
(Vec T-235/15 R)
((„Konanie o nariadení predbežného opatrenia - Prístup k dokumentom - Nariadenie (ES) č. 1049/2001 - Dokumenty, ktoré má k dispozícii EMA a ktoré obsahujú informácie predložené podnikom v rámci jeho žiadosti o povolenie na uvedenie lieku na trh - Rozhodnutie sprístupniť dokumenty tretím osobám - Návrh na odklad výkonu - Naliehavosť - Fumus boni iuris - Zváženie záujmov“))
(2015/C 381/50)
Jazyk konania: angličtina
Účastníci konania
Žalobkyňa: Pari Pharma GmbH (Starnberg, Nemecko) (v zastúpení: M. Epping a W. Rehmann, avocats)
Žalovaná: Európska agentúra pre lieky (EMA) (v zastúpení: T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo, A. Rusanov a S. Marino, splnomocnení zástupcovia)
Vedľajší účastník, ktorý v konaní podporuje žalovanú: Novartis Europharm Ltd (Camberley, Spojené kráľovstvo) (v zastúpení: C. Schoonderbeek, avocat)
Predmet veci
Návrh, ktorého predmetom je v podstate získať odklad výkonu rozhodnutia EMA č. EMA/271043/2015 z 24. apríla 2015, ktoré, podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 z 30. mája 2001 o prístupe verejnosti k dokumentom Európskeho parlamentu, Rady a Komisie ( Ú. v. ES L 145, s. 43 ; Mim. vyd. 01/003, s. 331), sprístupňuje tretím osobám určité dokumenty obsahujúce informácie predložené v rámci žiadosti o povolenie na uvedenie lieku Vantobra na trh
Výrok
1.
Výkon rozhodnutia Európskej agentúry pre lieky (EMA) č. EMA/271043/2015 z 24. apríla 2015 sa odkladá v rozsahu, v akom podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 z 30. mája 2001 o prístupe verejnosti k dokumentom Európskeho parlamentu, Rady a Komisie, sprístupňuje tretím osobám hodnotiacu správu (EMA/CHMP/702525/2014) o podobnosti Vantobra s Cayston a TOBI Podhaler, ako aj hodnotiacu správu (EMA/CHMP/778270/2014) o klinickej nadradenosti Vantobra nad TOBI Podhaler
2.
EMA sa nariaďuje dve správy uvedené v bode 1 nesprístupniť.
3.
Žiadosť spoločnosti Novartis Europharm Ltd týkajúca sa sprístupnenia celého spisu vo veci sa zamieta.
4.
O trovách konania sa rozhodne v konaní o veci samej.