T-718/15
- Súd
- Všeobecný súd Európskej únie
- IČS
- 62015TB0718
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_2016326SK.01002701.xml
5.9.2016
SK
Úradný vestník Európskej únie
C 326/27
Uznesenie
predsedu Všeobecného súdu z 20. júla 2016 – PTC Therapeutics International/EMA
(Vec T-718/15 P)
((„Predbežné opatrenie - Prístup k dokumentom - Nariadenie (ES) č. o 1049/2001 - Dokumenty, ktoré má k dispozícii EMA, a týkajú sa informácií, ktoré podnik predložil rámci svojej žiadosti o povolenie na uvedenie lieku na trh - Rozhodnutie umožniť tretej osobe prístup k dokumentom - Návrh na odklad výkonu - Naliehavosť - Fumus boni iuris - Zváženie záujmov“))
(2016/C 326/48)
Jazyk konania: angličtina
Účastníci konania
Žalobkyňa: PTC Therapeutics International Ltd (Dublin, Írsko) (v zastúpení: G. Castle, B. Kelly, H. Billson, solicitors, M. Demetriou, QC, a C. Thomas, barrister)
Žalovaná: Európska agentúra pre lieky (v zastúpení: T. Jabłoński, A. Spina, A. Rusanov, S. Marino a N. Rampal Olmedo, splnomocnení zástupcovia)
Vedľajší účastník, ktorý v konaní podporuje žalobkyňu: European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (Brusel, Belgicko) (v zastúpení: S. Cowlishaw, solicitor, a D. Scannell, barrister)
Predmet veci
Návrh založený na článkoch 278 a 279 ZFEÚ, ktorým sa v podstate navrhuje odklad výkonu rozhodnutia EMA z 25. novembra 2015 EMA/722323/2015 umožňujúceho tretím osobám v zmysle nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 z 30. mája 2001 o prístupe verejnosti k dokumentom Európskeho parlamentu, Rady a Komisie ( Ú. v. ES L 145, 2001, s. 43 ; Mim. vyd. 01/003, s. 331) prístup k niektorým dokumentom obsahujúcim informácie predložené v rámci žiadosti o povolenie na uvedenie lieku Translarna na trh
Výrok
1.
Výkon rozhodnutia Európskej agentúry pre lieky (EMA) z 25. novembra 2015 EMA/722323/2015 umožňujúceho tretím osobám v zmysle nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 z 30. mája 2001 o prístupe verejnosti k dokumentom Európskeho parlamentu, Rady a Komisie prístup k správe o klinickom skúšaní „Ataluren (PTC124) PTC124-GD-007-DMD“ týkajúcej sa štúdie o účinnosti a bezpečnosti fázy 2B vo vzťahu k Atalurenu v prípade pacientov s Duchenneovou svalovou dystrofiou a Beckerovou svalovou dystrofiou.
2.
EMA sa nariaďuje nesprístupniť správu uvedenú v bode 1.
3.
O trovách konania sa rozhodne neskôr.