C-329/16
- Súd
- Súdny dvor Európskej únie
- IČS
- 62016CA0329
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_2018052SK.01000701.xml
12.2.2018
SK
Úradný vestník Európskej únie
C 52/7
Rozsudok
Súdneho dvora (štvrtá komora) zo 7. decembra 2017 (návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podala Conseil d’État – Francúzsko) – Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem), Philips France/Premier ministre, Ministre des Affaires sociales et de la Santé
(Vec C-329/16) ( 1 )
((Návrh na začatie prejudiciálneho konania - Zdravotnícke pomôcky - Smernica 93/42/EHS - Pôsobnosť - Pojem „zdravotnícka pomôcka“ - Označenie CE - Vnútroštátna právna úprava, podľa ktorej softvér na pomoc pri predpisovaní liekov podlieha postupu certifikácie zo strany vnútroštátneho orgánu))
(2018/C 052/09)
Jazyk konania: francúzština
Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania
Conseil d’État
Účastníci konania pred vnútroštátnym súdom
Žalobcovia: Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem), Philips France
Žalovaní: Premier ministre, Ministre des Affaires sociales et de la Santé
Výrok
rozsudku
Článok 1 ods. 1 a článok 1 ods. 2 písm. a) smernice Rady 93/42/EHS zo 14. júna 1993 o zdravotníckych pomôckach, zmenenej smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2007/47/ES z 5. septembra 2007, sa majú vykladať v tom zmysle, že softvér, ktorého aspoň jedna funkcia umožňuje využitie údajov pacienta najmä na účely zistenia kontraindikácií, interakcií medzi liekmi a nadmerného dávkovania, predstavuje, pokiaľ ide o túto funkciu, zdravotnícku pomôcku v zmysle týchto ustanovení, a to aj napriek tomu, že tento softvér nepôsobí priamo v tele človeka alebo na jeho povrchu.
( 1 ) Ú. v. EÚ C 296, 16.8.2016 .