T-303/16
- Súd
- Všeobecný súd Európskej únie
- IČS
- 62016TA0303
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_2022119SK.01003101.xml
14.3.2022
SK
Úradný vestník Európskej únie
C 119/31
Rozsudok
Všeobecného súdu z 26. januára 2022 – Mylan IRE Healthcare/Komisia
(Vec T-303/16) ( 1 )
(„Humánne lieky - Lieky na ojedinelé ochorenia - Povolenia na uvedenie liekov Tobramycin VVB a súvisiacich názvov na trh - Výnimka z výhradného práva Tobi Podhaler, obsahujúceho účinnú látku tobramycín, na trhu - Článok 8 ods. 3 písm. c) nariadenia (ES) č. 141/2000 - Pojem‚významný úžitok‘ - Pojem“klinická nadradenosť„ - Článok 3 ods. 2 a článok 3 ods. 3 písm. d) nariadenia (ES) č. 847/2000 - Povinnosť náležitej starostlivosti - Zjavne nesprávne posúdenie“)
(2022/C 119/40)
Jazyk konania: angličtina
Účastníci konania
Žalobkyňa: Mylan IRE Healthcare Ltd (Dublin, Írsko) (v zastúpení: I. Vernimme, M. Campolini a D. Gillet, advokáti)
Žalovaná: Európska komisia (v zastúpení: K. Mifsud-Bonnici a A. Sipos, splnomocnení zástupcovia)
Vedľajší účastník, ktorý v konaní podporuje žalovanú: UAB VVB (Kaunas, Litva) (v zastúpení: E. Rivas Alba, V. Horcajuelo Rivera a M. Martens, advokáti)
Predmet veci
Žaloba podľa článku 263 ZFEÚ, ktorej predmetom je návrh na zrušenie vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2016) 2083 final zo 4. apríla 2016 o povoleniach na uvedenie liekov na humánne použitie „Tobramycín VVB a súvisiace názvy“ obsahujúcich účinnú látku „tobramycín“ na trh podľa článku 29 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES
Výrok
rozsudku
1.
Žaloba sa zamieta.
2.
Mylan IRE Healthcare Ltd znáša svoje vlastné trovy konania a je povinná nahradiť trovy konania, ktoré vynaližili Európska komisia a UAB VVB, vrátane trov spojených so zmenou účastníka konania.
( 1 ) Ú. v. EÚ C 296, 16.8.2016 .