C-527/17
- Súd
- Súdny dvor Európskej únie
- IČS
- 62017CN0527
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_2017402SK.01001102.xml
27.11.2017
SK
Úradný vestník Európskej únie
C 402/11
Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Bundespatentgericht (Nemecko) 5. septembra 2017 – LN
(Vec C-527/17)
(2017/C 402/13)
Jazyk konania: nemčina
Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania
Bundespatentgericht
Účastníci konania pred vnútroštátnym súdom
Sťažovateľka: LN
Žalovaný: Deutsches Patent- und Markenamt
Prejudiciálna otázka
Má sa článok 2 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 469/2009 zo 6. mája 2009 o dodatkovom ochrannom osvedčení pre liečivá ( 1 ) vykladať v tom zmysle, že povolenie vydané v súlade so smernicou Rady č. 93/42/EHS ( 2 ) pre kombináciu zdravotníckej pomôcky a liečiva v zmysle článku 1 ods. 4 smernice 93/42/EHS sa má na účely nariadenia považovať za rovnocenné s platným povolením na uvedenie na trh podľa smernice 2001/83/ES ( 3 ) , ak súčasť liečiva v rámci povoľovacieho konania v súlade s prílohou I oddielom 7.4 ods. 1 smernice 93/42/EHS overil orgán pre lieky členského štátu EÚ z hľadiska kvality, bezpečnosti a užitočnosti v súlade so smernicou 2001/83/ES?
( 1 ) Ú. v. EÚ L 152, 2009, s. 1 .
( 2 ) Smernica Rady 93/42/EHS zo 14. júna 1993 o zdravotníckych pomôckach ( Ú. v. ES L 169, s. 1 ; Mim. vyd. 13/012, s. 82).
( 3 ) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník spoločenstva o humánnych liekoch ( Ú. v. ES L 311, s. 67 ; Mim. vyd. 13/027, s. 69).