T-783/17
- Súd
- Všeobecný súd Európskej únie
- IČS
- 62017TA0783
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_2019406SK.01002801.xml
2.12.2019
SK
Úradný vestník Európskej únie
C 406/28
Rozsudok
Všeobecného súdu z 19. septembra 2019 – GE Healthcare/Komisia
(Vec T-783/17) ( 1 )
(„Humánne lieky - Pozastavenie povolenia na uvedenie na trh pre kontrastné látky obsahujúce gadolínium - Články 31 a 116 smernice 2001/83/ES - Zásada obozretnosti - Rovnosť zaobchádzania - Proporcionalita - Nestrannosť“)
(2019/C 406/36)
Jazyk konania: angličtina
Účastníci konania
Žalobkyňa: GE Healthcare A/S (Oslo, Nórsko) (v zastúpení: D. Scannell, barrister, G. Castle a S. Oryszczuk, solicitors)
Žalovaná: Európska komisia (v zastúpení: M. Wilderspin a A. Sipos, splnomocnení zástupcovia)
Predmet veci
Návrh podaný na základe článku 263 ZFEÚ na zrušenie vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2017) 7941 final z 23. novembra 2017, ktoré sa v rámci článku 31 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník spoločenstva o humánnych liekoch ( Ú. v. ES L 311, 2001, s. 67 ; Mim. vyd. 13/027, s. 69), týka povolení na uvedenie gadolíniových kontrastných látok určených na humánne použitie, ktoré obsahujú jednu alebo viaceré z účinných látok „kyselina gadobénová, gadobutrol, gadodiamid, kyselina gadopentetová, kyselina gadoterová, gadoteridol, gadoversetamid a kyselina gadoxetová“, na trh, v rozsahu v akom sa toto rozhodnutie týka výrobku Omniscan
Výrok
rozsudku
1.
Žaloba sa zamieta.
2.
GE Healthcare A/S je povinná nahradiť trovy konania, vrátane trov konania o nariadení predbežného opatrenia.
( 1 ) Ú. v. EÚ C 42, 5.2.2018 .