C-387/18
- Súd
- Súdny dvor Európskej únie
- IČS
- 62018CA0387
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_2019305SK.01002301.xml
9.9.2019
SK
Úradný vestník Európskej únie
C 305/23
Rozsudok
Súdneho dvora (piata komora) z 3. júla 2019 (návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie — Poľsko) — Delfarma Sp. z o.o./Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
(Vec C-387/18) ( 1 )
(Návrh na začatie prejudiciálneho konania - Články 34 a 36 ZFEÚ - Voľný pohyb tovaru - Opatrenie s rovnocenným účinkom ako množstevné obmedzenie - Ochrana zdravia a života ľudí - Súbežný dovoz liekov - Referenčné lieky a generické lieky - Podmienka, podľa ktorej dovážaný liek a liek, pre ktorý bolo vydané povolenie na uvedenie na trh v členskom štáte dovozu, musia byť obidva buď referenčnými liekmi, alebo generickými liekmi)
(2019/C 305/28)
Jazyk konania: poľština
Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie
Účastníci konania pred vnútroštátnym súdom
Žalobkyňa : Delfarma Sp. z o.o.
Žalovaný: Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Výrok
rozsudku
Články 34 a 36 ZFEÚ sa majú vykladať v tom zmysle, že bránia právnej úprave členského štátu, akou je dotknutá právna úprava vo veci samej, ktorá na účely vydania povolenia na súbežný dovoz lieku vyžaduje, aby tento liek, ako aj liek, na ktorý bolo vydané povolenie na uvedenie na trh v tomto členskom štáte, boli obidva buď referenčnými liekmi, alebo generickými liekmi, a ktorá v dôsledku toho zakazuje vydávanie akýchkoľvek povolení na súbežný dovoz generického lieku, pokiaľ liek, ktorý už bol povolený v uvedenom členskom štáte, je referenčným liekom.
( 1 ) Ú. v. EÚ C 294, 20.8.2018 .