T-594/18
- Súd
- Všeobecný súd Európskej únie
- IČS
- 62018TA0594
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_2021009SK.01001302.xml
11.1.2021
SK
Úradný vestník Európskej únie
C 9/13
Rozsudok
Všeobecného súdu z 28. októbra 2020 – Pharma Mar/Komisia
(Vec T-594/18) ( 1 )
(„Lieky na humánne použitie - Žiadosť o povolenie na uvedenie na trh pre liek Aplidín – plitidepsín - Rozhodnutie Komisie o zamietnutí - Nariadenie (ES) č. 726/2004 - Vedecké hodnotenie rizík a prínosov lieku - Výbor pre lieky na humánne použitie - Objektívna nestrannosť“)
(2021/C 9/19)
Jazyk konania: angličtina
Účastníci konania
Žalobkyňa: Pharma Mar, SA (Colmenar Viejo, Španielsko) (v zastúpení: M. Merola a V. Salvatore, advokáti)
Žalovaná: Európska komisia (v zastúpení: L. Haasbeek a A. Sipos, splnomocnení zástupcovia)
Predmet veci
Návrh založený na článku 263 ZFEÚ na zrušenie vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2018) 4831 final zo 17. júla 2018, ktorým sa zamieta povolenie na uvedenie lieku na humánne použitie Aplidín – plitidepsín na trh na základe nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky ( Ú. v. EÚ L 136, 2004, s. 1 ; Mim. vyd. 13/034, s. 229)
Výrok
rozsudku
1.
Vykonávacie rozhodnutie Európskej komisie C(2018) 4831 final zo 17. júla 2018, ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky, zamieta povolenie na uvedenie na trh lieku na humánne použitie Aplidín – plitidepsín, sa zrušuje.
2.
Komisia je povinná nahradiť trovy konania.
( 1 ) Ú. v. EÚ C 445, 10.12.2018 .