T-594/18
- Súd
- Všeobecný súd Európskej únie
- IČS
- 62018TB0594
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_202500568SK.000101.fmx.xml
Úradný vestník Európskej únie
SK
Séria C
C/2025/568
3.2.2025
Uznesenie
Všeobecného súdu z 15. novembra 2024 – Pharma Mar/Komisia
(Vec T-594/18 RENV) ( 1 )
(Verejné zdravie - Humánne lieky - Nariadenie (ES) č. 726/2004 - Rozhodnutie o zamietnutí povoliť uvedenie humánneho lieku Aplidin - plitidepsin na trh - Zrušenie napadnutého rozhodnutia - Zastavenie konania)
(C/2025/568)
Jazyk konania: angličtina
Účastníci konania
Žalobkyňa: Pharma Mar, SA (Colmenar Viejo, Španielsko) (v zastúpení: M. Merola a V. Salvatore, advokáti)
Žalovaná: Európska komisia (v zastúpení: E. Mathieu, L. Haasbeek a A. Spina, splnomocnení zástupcovia)
Vedľajší účastníci, ktorí v konaní podporujú žalovanú: Spolková republika Nemecko (v zastúpení: J. Möller a P.-L. Krüger, splnomocnení zástupcovia), Estónska republika (v zastúpení: M. Kriisa, splnomocnený zástupca), Holandské kráľovstvo (v zastúpení: M. Bulterman a C. Schillemans, splnomocnení zástupcovia), Európska agentúra pre lieky (v zastúpení: S. Drosos, H. Kerr a G. Gavriilidou, splnomocnení zástupcovia)
Predmet veci
Svojou žalobou podanou na základe článku 263 ZFEÚ sa žalobkyňa domáha zrušenia vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2018) 4831 final zo 17. júla 2018 o zamietnutí povolenia na uvedenie humánneho lieku Aplidin – plitidepsin na trh na základe nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky ( Ú. v. ES L 136, 2004, s. 1 ; Mim. vyd. 13/034, s. 229), zmeneného nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1027/2012 z 25. októbra 2012 ( Ú. v. EÚ L 316, 2012, s. 38 )
Výrok
1.
Konanie o žalobe sa zastavuje.
2.
Európska komisia znáša svoje vlastné trovy konania a je povinná nahradiť trovy konania, ktoré vznikli spoločnosti Pharma Mar, SA v rámci konaní začatých na Všeobecnom súde a Súdnom dvore.
3.
Spolková republika Nemecko, Estónska republika, Holandské kráľovstvo a Európska agentúra pre lieky (EMA) znášajú svoje vlastné trovy konania súvisiace s odvolacím konaním na Súdnom dvore vo veciach C-6/21 P a C-16/21 P, a s konaním po vrátení veci Všeobecnému súdu na ďalšie konanie vo veci T-594/18 RENV.
( 1 ) Ú. v. EÚ C 445, 10.12.2018 .
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/568/oj
ISSN 1977-1037 (electronic edition)