C-602/19
- Súd
- Súdny dvor Európskej únie
- IČS
- 62019CA0602
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_2020414SK.01001301.xml
30.11.2020
SK
Úradný vestník Európskej únie
C 414/13
Rozsudok
Súdneho dvora (štvrtá komora) z 8. októbra 2020 (návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Verwaltungsgericht Köln – Nemecko) – kohlpharma GmbH/Bundesrepublik Deutschland
(Vec C-602/19) ( 1 )
(Návrh na začatie prejudiciálneho konania - Články 34 a 36 ZFEÚ - Voľný pohyb tovaru - Množstevné obmedzenia - Opatrenia s rovnakým účinkom - Odmietnutie schváliť zmenu informácií a dokumentov týkajúcich sa lieku, pre ktorý bolo vydané povolenie na súbežný dovoz - Ochrana zdravia a života ľudí - Smernica 2001/83/ES)
(2020/C 414/15)
Jazyk konania: nemčina
Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania
Verwaltungsgericht Köln
Účastníci konania pred vnútroštátnym súdom
Žalobkyňa: kohlpharma GmbH
Žalovaná: Bundesrepublik Deutschland
Výrok
rozsudku
Články 34 a 36 ZFEÚ sa majú vykladať v tom zmysle, že bránia tomu, aby príslušný orgán prvého členského štátu odmietol schváliť zmeny údajov a dokumentov týkajúcich sa lieku, pre ktorý bolo vydané povolenie na uvedenie na trh v druhom členskom štáte a povolenie na súbežný dovoz do prvého členského štátu, len z dôvodu, že platnosť referenčného povolenia na uvedenie na trh v prvom členskom štáte uplynula a navrhované zmeny sa opierajú, v kombinácii s údajmi povolenými v druhom členskom štáte pre súbežne dovážaný liek, o údaje týkajúce sa lieku používaného na rovnakú liečbu, pre ktorý bolo vydané povolenie na uvedenie na trh v oboch dotknutých členských štátoch, ktorý sa v podstate vyrába tak, aby obsahoval rovnakú účinnú látku, aj keď v inej liekovej forme, pokiaľ je dotknuté povolenie na súbežný dovoz stále platné a neexistuje žiadny nepriamy dôkaz, ktorý by dostatočne preukazoval existenciu nebezpečenstva pre účinnú ochranu života a zdravia ľudí.
( 1 ) Ú. v. EÚ C 357, 21.10.2019 .