T-223/20
- Súd
- Všeobecný súd Európskej únie
- IČS
- 62020TA0223
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_202500261SK.000101.fmx.xml
Úradný vestník Európskej únie
SK
Séria C
C/2025/261
20.1.2025
Rozsudok
Všeobecného súdu z 13. novembra 2024 – Orion/Komisia
(Vec T-223/20) ( 1 )
(Humánne lieky - Generické lieky - Rozhodnutie o povolení na uvedenie humánneho lieku Dexmedetomidine Accord - dexmedetomidín na trh - Spôsobilosť lieku byť referenčným liekom - Článok 10 ods. 1 a 2 smernice 2001/83/ES)
(C/2025/261)
Jazyk konania: angličtina
Účastníci konania
Žalobkyňa: Orion Oyj (Espoo, Fínsko) (v zastúpení: C. Schoonderbeek, avocat, J. Mulryne a E. Amos, solicitors, a J. Stratford, BL)
Žalovaná: Európska komisia (v zastúpení: L. Haasbeek, E. Mathieu a R. Lindenthal, splnomocnení zástupcovia)
Vedľajší účastník, ktorý v konaní podporuje žalovanú: Accord Healthcare, SL (v zastúpení: C. Drew, solicitor, D. Piccinin, barrister, a T. Johnston, BL)
Predmet veci
Svojou žalobou založenou na článku 263 ZFEÚ sa žalobkyňa domáha zrušenia vykonávacieho rozhodnutia Európskej komisie C(2020) 942 (final) z 13. februára 2020 o povolení na uvedenie humánneho lieku „Dexmedetomidine Accord – dexmedetomidín“ na trh podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky ( Ú. v. EÚ L 136, 2004, s. 1 ; Mim. vyd. 13/034, s. 229)
Výrok
rozsudku
1.
Vykonávacie rozhodnutie Európskej komisie C(2020) 942 (final) z 13. februára 2020 o povolení na uvedenie humánneho lieku „Dexmedetomidine Accord – dexmedetomidín“ na trh podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky, sa zrušuje.
2.
Európska komisia znáša svoje vlastné trovy konania a je povinná nahradiť trovy konania, ktoré vynaložila Orion Oyj.
3.
Accord Healthcare, SL znáša svoje vlastné trovy konania.
( 1 ) Ú. v. EÚ C 209, 22.6.2020 .
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/261/oj
ISSN 1977-1037 (electronic edition)