T-556/20
- Súd
- Všeobecný súd Európskej únie
- IČS
- 62020TA0556
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_2022198SK.01003602.xml
16.5.2022
SK
Úradný vestník Európskej únie
C 198/36
Rozsudok
Všeobecného súdu z 2. marca 2022 – D & A Pharma/Komisia a EMA
(Vec T-556/20) ( 1 )
(„Humánne lieky - Žiadosť o povolenie na podmienečné uvedenie na trh pre liek Hopveus – oxybát sodný - Rozhodnutie Komisie o zamietnutí - Nariadenie (ES) č. 726/2004 - Postup - Výbor pre lieky na humánne použitie - Žiadosť o konzultáciu s konkrétnou vedeckou poradnou skupinou - Nestrannosť členov vedeckej poradnej skupiny vytvorenej ad hoc - Zjavne nesprávne posúdenia - Rovnosť zaobchádzania“)
(2022/C 198/51)
Jazyk konania: francúzština
Účastníci konania
Žalobkyňa: Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) (Paríž, Francúzsko) (v zastúpení: N. Viguié a D. Krzisch, advokáti)
Žalované: Európska komisia (v zastúpení: G. Wils a A. Sipos, splnomocnení zástupcovia), Európska agentúra pre lieky (v zastúpení: S. Marino, S. Drosos, C. Bortoluzzi a H. Kerr, splnomocnení zástupcovia)
Predmet veci
Svojím návrhom založeným na článku 263 ZFEÚ sa žalobkyňa domáha zrušenia vykonávacieho rozhodnutia Komisie zo 6. júla 2020, ktorým sa zamieta povolenie na uvedenie lieku na humánne použitie Hopveus – oxybát sodný na trh na základe nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky ( Ú. v. EÚ L 136, 2004, s. 1 ; Mim. vyd. 13/034, s. 229)
Výrok
rozsudku
1.
Žaloba sa zamieta.
2.
Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) je povinná znášať trovy konania.
( 1 ) Ú. v. EÚ C 371, 3.11.2020 .