C-438/21
- Súd
- Súdny dvor Európskej únie
- IČS
- 62021CA0438
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_2023164SK.01000701.xml
8.5.2023
SK
Úradný vestník Európskej únie
C 164/7
Rozsudok
Súdneho dvora (štvrtá komora) zo 16. marca 2023 – Európska komisia/Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Európska agentúra pre lieky, Biogen Netherlands BV (C-438/21 P), Biogen Netherlands BV/Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Európska agentúra pre lieky, Európska komisia (C-439/21 P), Európska egentúra pre lieky/Pharmaceutical Works Polpharma S.A, Európska komisia, Biogen Netherlands BV (C-440/21 P)
(Spojené veci C-438/21 P až C-440/21 P) ( 1 )
(Odvolanie - Verejné zdravie - Humánne lieky - Smernica 2001/83/ES - Nariadenie (ES) č. 726/2004 - Žiadosť o povolenie na uvedenie generickej verzie lieku Tecfidera na trh - Rozhodnutie Európskej agentúry pre lieky (EMA) zamietajúce vyhovieť žiadosti o povolenie na uvedenie na trh - Skoršie rozhodnutie Európskej komisie, podľa ktorého sa na Tecfidera nevzťahuje rovnaké globálne povolenie na uvedenie na trh ako na liek Fumaderm - Už povolená kombinácia liečiv - Neskoršie povolenie na uvedenie zložky kombinácie liečiv na trh - Posúdenie existencie globálneho povolenia na uvedenie na trh)
(2023/C 164/09)
Jazyk konania: angličtina
Účastníci konania
(vec C-438/21 P)
Odvolateľka: Európska komisia (v zastúpení: pôvodne S. Bourgois, L. Haasbeek a A. Sipos, neskôr L. Haasbeek a A. Sipos, splnomocnení zástupcovia)
Ďalší účastníci konania: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (v zastúpení: N. Carbonnelle, avocat, S. Faircliffe, solicitor a M. Martens, advocaat), Európska agentúra pre lieky (EMA) (v zastúpení: S. Drosos, H. Kerr a S. Marino, splnomocnení zástupcovia), Biogen Netherlands BV (v zastúpení: C. Schoonderbeek, advocaat)
(vec C-439/21 P)
Odvolateľka : Biogen Netherlands BV (v zastúpení: C. Schoonderbeek, advocaat)
Ďalší účastníci konania: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (v zastúpení: N. Carbonnelle, avocat, S. Faircliffe, solicitor a M. Martens, advocaat), Európska agentúra pre lieky (EMA) (v zastúpení: S. Drosos a S. Marino, splnomocnení zástupcovia), Európska komisia (v zastúpení: pôvodne S. Bourgois, L. Haasbeek a A. Sipos, neskôr L. Haasbeek a A. Sipos, splnomocnení zástupcovia)
(vec C-440/21 P)
Odvolateľka: Európska agentúra pre lieky (EMA) (v zastúpení: S. Drosos, H. Kerr a S. Marino, splnomocnení zástupcovia)
Ďalší účastníci konania: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (v zastúpení:N. Carbonnelle, avocat, S. Faircliffe, solicitor a M. Martens, advocaat), Európska komisia (v zastúpení: pôvodne S. Bourgois, L. Haasbeek a A. Sipos, neskôr L. Haasbeek a A. Sipos, splnomocnení zástupcovia), Biogen Netherlands BV (représentant: C. Schoonderbeek, advocaat)
Výrok
rozsudku
1.
Rozsudok
Všeobecného súdu Európskej únie z 5. mája 2021, Pharmaceutical Works Polpharma/EMA (T-611/18, EU:T:2021:241), sa zrušuje.
2.
Žaloba, ktorú podala Pharmaceutical Works Polpharma S.A. vo veci T-611/18, sa zamieta.
3.
Pharmaceutical Works Polpharma S.A. znáša svoje vlastné trovy konania a je povinná nahradiť trovy konania, ktoré vynaložili Európska komisia, Biogen Netherlands BV a Európska agentúra pre lieky (EMA).
( 1 ) Ú. v. EÚ C 391, 27.9.2021 .