C-469/21
- Súd
- Súdny dvor Európskej únie
- IČS
- 62021CA0469
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_2023094SK.01000701.xml
13.3.2023
SK
Úradný vestník Európskej únie
C 94/7
Rozsudok
Súdneho dvora (siedma komora) z 26. januára 2023 (návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Tribunal Supremo – Španielsko) – Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF)/Administración General del Estado
(Vec C-469/21 ( 1 ) , CGCOF)
(Návrh na začatie prejudiciálneho konania - Humánne lieky - Delegované nariadenie (EÚ) 2016/161 - Registračný systém obsahujúci informácie o bezpečnostných prvkoch - Vytvorenie rozhrania integrovaného do národného registra a spravovaného orgánmi verejnej správy - Povinnosť používať osobitnú aplikáciu pre určité lieky)
(2023/C 94/06)
Jazyk konania: španielčina
Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania
Tribunal Supremo
Účastníci konania pred vnútroštátnym súdom
Žalobkyňa: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF)
Žalovaný: Administración General del Estado
Výrok
rozsudku
1.
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2016/161 z 2. októbra 2015, ktorým sa dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES o ustanovenia týkajúce sa podrobných pravidiel bezpečnostných prvkov uvádzaných na obale liekov na humánne použitie, predovšetkým jeho články 25, 31, 32, 35, 36 a 44,
sa má vykladať v tom zmysle, že:
nebráni vnútroštátnej právnej úprave, ktorej cieľom je vytvoriť rozhranie ako nástroj na prístup k národnému registru vlastnenému a spravovanému orgánmi verejnej správy.
2.
Delegované nariadenie 2016/161, predovšetkým jeho články 25, 31, 32, 35, 36 a 44,
sa má vykladať v tom zmysle, že:
nebráni vnútroštátnej právnej úprave, ktorá jednak ukladá lekárňam povinnosť používať rozhranie vlastnené a spravované orgánmi verejnej správy vždy, keď vydávajú lieky financované z národného systému zdravotnej starostlivosti, a jednak nariaďuje subjektu spravujúcemu národný register uskutočniť integráciu uvedeného rozhrania do tohto registra.
( 1 ) Ú. v. EÚ C 24, 17.1.2022 .