C-559/21
ECLI:EU:C:2023:842
- Súd
- Súdny dvor Európskej únie
- IČS
- 62021CJ0559
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
62021CJ0559
ROZSUDOK
SÚDNEHO DVORA (štvrtá komora)
z 9. novembra 2023 ( *1 )
„Odvolanie – Zostavenie zoznamu identifikovaných látok navrhovaných na zahrnutie do prílohy XIV k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 (nariadenie REACH) – Zaradenie oktametylcyklotetrasiloxánu (D4), dekametylcyklopentasiloxánu (D5) a dodekametylcyklohexasiloxánu (D6) na tento zoznam – Perzistentné, bioakumulatívne a toxické látky – Veľmi perzistentné a veľmi bioakumulatívne látky – Bioakumulácia – Faktor biokoncentrácie – Organokovové látky“
Vo veci C‑559/21 P,
ktorej predmetom je odvolanie podľa článku 56 Štatútu Súdneho dvora Európskej únie, podané 8. septembra 2021,
Global Silicones Council , so sídlom vo Washingtone (Spojené štáty),
Dow Silicones UK Ltd , so sídlom v Barry (Spojené kráľovstvo),
Elkem Silicones France SAS , so sídlom v Lyone (Francúzsko),
Evonik Operations GmbH , so sídlom v Essene (Nemecko),
Momentive Performance Materials GmbH , so sídlom v Leverkusene (Nemecko),
Shin‑Etsu Silicones Europe BV , so sídlom v Almere (Holandsko),
Wacker Chemie AG , so sídlom v Mníchove (Nemecko),
v zastúpení: R. Cana, E. Mullier a Z. Romata, avocats,
odvolateľky,
ďalšie účastníčky konania:
Európska chemická agentúra (ECHA) , v zastúpení: W. Broere, A. Hautamäki a M. Heikkilä, splnomocnení zástupcovia,
žalovaná v prvostupňovom konaní,
Spolková republika Nemecko , v zastúpení: pôvodne J. Möller a D. Klebs, splnomocnení zástupcovia, neskôr J. Möller, splnomocnený zástupca,
Európska komisia , v zastúpení: L. Haasbeek, R. Lindenthal a K. Mifsud‑Bonnici, splnomocnení zástupcovia,
American Chemistry Council Inc. (ACC) , so sídlom vo Washingtone, v zastúpení: pôvodne A. Moroni, avocate, B. Natens, advocaat, a K. Nordlander, advokat, neskôr S. De Knop, advocaat, A. Moroni, avocate, a B. Natens, advocaat, a nakoniec v zastúpení: S. De Knop, advocaat, a A. Moroni, avocate,
vedľajšie účastníčky konania v prvostupňovom konaní,
SÚDNY DVOR (štvrtá komora),
v zložení: predseda štvrtej komory C. Lycourgos, sudcovia O. Spineanu‑Matei (spravodajkyňa), J.‑C. Bonichot, S. Rodin a L. S. Rossi,
generálna advokátka: J. Kokott,
tajomník: A. Calot Escobar,
so zreteľom na písomnú časť konania,
po vypočutí návrhov generálnej advokátky na pojednávaní z 20. apríla 2023,
vyhlásil tento
Rozsudok
1
Svojím odvolaním sa spoločnosti Global Silicones Council, Dow Silicones UK Ltd, Elkem Silicones France SAS, Evonik Operations GmbH, Momentive Performance Materials GmbH, Shin‑Etsu Silicones Europe BV et Wacker Chemie AG (ďalej spoločne len „odvolateľky“) domáhajú zrušenia rozsudku Všeobecného súdu Európskej únie z 30. júna 2021, Global Silicones Council a i./ECHA ( T‑519/18 , ďalej len napadnutý rozsudok, EU:T:2021:404 ), ktorým Všeobecný súd zamietol ich žalobu o čiastočné alebo úplné zrušenie rozhodnutia Európskej chemickej agentúry (ECHA) z 27. júna 2018, o zaradení oktametylcyklotetrasiloxánu (D4), dekametylcyklopentasiloxánu (D5) a dodekametylcyklohexasiloxánu (D6) na zoznam identifikovaných látok navrhovaných na zahrnutie do prílohy XIV k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES ( Ú. v. EÚ L 396, 2006, s. 1 ), zmenenému nariadením Komisie (EÚ) 2018/589 z 18. apríla 2018 ( Ú. v. EÚ L 99, 2018, s. 7 ) (ďalej len „nariadenie REACH“).
Právny rámec
Nariadenie REACH
2
Článok 1 ods. 1 nariadenia REACH stanovuje:
„Účelom tohto nariadenia je zabezpečiť vysokú úroveň ochrany zdravia ľudí a životného prostredia, vrátane podpory rozvoja alternatívnych metód posúdenia nebezpečnosti látok ako aj voľný pohyb látok na vnútornom trhu, a zároveň zlepšovať konkurencieschopnosť a inovácie.“
3
Článok 13 ods. 3 tohto nariadenia stanovuje:
„V prípade, že sa na získanie informácií o vnútorných vlastnostiach látok vyžadujú testy látok, vykonajú sa v súlade s testovacími metódami ustanovenými v nariadení [Európskej k]omisie alebo v súlade s inými medzinárodnými testovacími metódami, ktoré Komisia alebo [ECHA] uznajú za vhodné. Komisia prijme uvedené nariadenie, ktorého cieľom je zmeniť nepodstatné prvky tohto nariadenia jeho doplnením, v súlade s postupom uvedeným v článku 133 ods. 4.
Informácie o vnútorných vlastnostiach látok možno získať v súlade s inými testovacími metódami, ak sú splnené podmienky ustanovené v prílohe XI.“
4
Podľa článku 57 písm. d) a e) uvedeného nariadenia:
„V súlade s postupom ustanoveným v článku 58 možno do prílohy XIV zahrnúť tieto látky:
…
d)
látky, ktoré sú perzistentné, bioakumulatívne a toxické v súlade s kritériami stanovenými v prílohe XIII k tomuto nariadeniu;
e)
látky, ktoré sú veľmi perzistentné a veľmi bioakumulatívne v súlade s kritériami stanovenými v prílohe XIII k tomuto nariadeniu.“
5
Príloha XIII k tomuto istému nariadeniu (ďalej len „príloha XIII“), nazvaná „Kritériá identifikácie perzistentných, bioakumulatívnych a toxických látok a veľmi perzistentných a veľmi bioakumulatívnych látok“, stanovuje kritériá na identifikáciu perzistentných, bioakumulatívnych a toxických látok (ďalej len „PBT látky“) a veľmi perzistentných a veľmi bioakumulatívnych látok (ďalej len „látky vPvB“), ako aj informácie, ktoré sa majú zohľadniť na účely hodnotenia vlastností P (perzistentnosť), B (bioakumulatívnosť) a T (toxicita) látky.
6
Dňa 15. marca 2011 Komisia prijala nariadenie (EÚ) č. 253/2011, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemických látok (REACH), pokiaľ ide o prílohu XIII ( Ú. v. EÚ L 69, 2011, s. 7 ).
7
Odôvodnenia 5 a 6 nariadenia č. 253/2011 znejú:
„(5)
Zo skúseností vyplýva, že na primeranú identifikáciu látok PBT a vPvB by sa všetky relevantné informácie mali používať jednotným spôsobom a pri porovnaní informácií s kritériami uvedenými v oddiele 1 prílohy XIII by sa malo postupovať podľa závažnosti dôkazov.
(6)
Určenie závažnosti dôkazov je mimoriadne relevantné v prípadoch, keď sa kritériá uvedené v oddiele 1 prílohy XIII nedajú uplatniť priamo na dostupné informácie.“
8
Príloha XIII, zmenená a doplnená nariadením č. 253/2011, v preambule uvádza:
„V tejto prílohe sa ustanovujú kritériá na určenie látok [PBT] a látok [vPvB], ako aj informácie, ktoré sa musia zvážiť na účely posúdenia P, B a T vlastností látok.
Látky PBT a látky vPvB sa identifikujú na základe určenia závažnosti dôkazov a pomocou odborného posudku tak, že sa porovnávajú všetky relevantné a dostupné informácie uvedené v oddiele 3.2 s kritériami uvedenými v oddiele 1. Toto sa uplatňuje najmä v prípadoch, keď sa kritériá uvedené v oddiele 1 nedajú uplatniť priamo na dostupné informácie.
Stanovenie závažnosti dôkazov znamená, že všetky dostupné informácie dôležité pre identifikáciu látky PBT alebo látky vPvB sa posudzujú spoločne, ako napríklad výsledky monitorovania a modelových testov, vhodných in vitro testov, relevantné údaje z testov na zvieratách, informácie získané uplatňovaním prístupu podľa kategórií (zoskupovanie, krížové porovnávanie), výsledky (Q)SAR [(kvantitatívny vzťah medzi štruktúrou a aktivitou)] modelov a skúsenosti u ľudí, akými sú údaje o účinkoch pri práci alebo údaje z databáz o nehodách, epidemiologické a klinické štúdie, ako aj dobre zdokumentované prípadové štúdie a pozorovania. Kvalite a konzistentnosti údajov sa pripisuje primeraná dôležitosť. Dostupné výsledky bez ohľadu na jednotlivé závery sa zhromaždia a závažnosť dôkazov sa stanoví súhrnne.
Informácie využité na účel posúdenia vlastností PBT/vPvB vychádzajú z údajov získaných za relevantných podmienok.
Pri identifikácii sa zohľadňujú aj PBT/vPvB vlastnosti relevantných zložiek látky a relevantných produktov transformácie alebo rozkladu.
Táto príloha sa vzťahuje na všetky organické látky vrátane organokovov.“
9
Body 1.1.2. a 1.2.2 prílohy XIII, zmenené a doplnené nariadením č. 253/2011, znejú takto:
„1.1.2. Bioakumulácia
Látka spĺňa kritérium bioakumulácie (B), ak faktor biokoncentrácie vo vodných druhoch je vyšší ako 2000.
…
1.2.2. Bioakumulácia
Látka spĺňa kritérium ‚veľmi bioakumulatívna‘ (vB), ak faktor biokoncentrácie vo vodných druhoch je vyšší ako 5000.“
10
Podľa bodov 3.2. a 3.2.2. prílohy XIII, zmenených a doplnených nariadením č. 253/2011:
„3.2. Informácie o posúdení vlastností
Na účely posúdenia vlastností P, vP [(veľmi perzistentné)], B, vB a T na základe určenia závažnosti dôkazov sa zvažujú tieto informácie:
…
3.2.2. Posúdenie vlastností B alebo vB:
a)
výsledky štúdií o biokoncentrácii alebo bioakumulácii vo vodných druhoch;
b)
iné informácie o možnej bioakumulácií za predpokladu, že sa dá preukázať ich primeranosť a spoľahlivosť…
…
c)
informácie o schopnosti látky biomagnifikácie v potravinovom reťazci, podľa možnosti vyjadrené faktormi biomagnifikácie alebo faktormi trofickej magnifikácie.“
Nariadenie (ES) č. 440/2008
11
Dňa 30. mája 2008 Komisia prijala na základe článku 13 ods. 3 nariadenia REACH nariadenie (ES) č. 440/2008, ktorým sa ustanovujú testovacie metódy podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH) ( Ú. v. EÚ L 142, 2008, s. 1 ).
12
Oddiel C.13 prílohy k nariadeniu č. 440/2008, zmenený nariadením Komisie (EÚ) 2017/735 zo 14. februára 2017 ( Ú. v. EÚ L 112, 2017, s. 1 ), sa týka problematiky „Bioakumulácia u rýb: expozícia vo vodnom prostredí a z potravy“.
13
Prvý odsek úvodu tohto oddielu C.13 znie takto:
„Táto testovacia metóda je rovnocenná s usmernením [Organizácie pre hospodársku spoluprácu a rozvoj (OECD)] na vykonávanie testov (TG) 305 (2012). Hlavný cieľ tejto revízie testovacej metódy je dvojaký. Po prvé, doplniť test bioakumulácie z potravy vhodný na stanovenie bioakumulačného potenciálu látok s veľmi nízkou rozpustnosťou vo vode. …“
Okolnosti predchádzajúce sporu
14
Okolnosti predchádzajúce sporu boli opísané v bodoch 7 až 21 napadnutého rozsudku takto:
„7
… Global Silicones Council je spoločnosť bez základného imania so sídlom v Spojených štátoch, ktorá zastupuje spoločnosti vyrábajúce a predávajúce výrobky zo silikónu po celom svete. Ostatné žalobkyne… sú spoločnosti, ktoré vyrábajú, predávajú a dodávajú chemické látky oktametylcyklotetrasiloxán (ďalej len ‚D4‘), dekametylcyklopenasiloxán (ďalej len ‚D5‘) a dodekametylcyklohexasiloxán (ďalej len ‚D6‘) ako také alebo v zmesi.
8
Dňa 14. októbra 2014 výkonný riaditeľ [ECHA] požiadal výbor členských štátov ECHA (ďalej len ‚MSC‘), aby vypracoval stanovisko týkajúce sa perzistencie a bioakumulácie látok D4 a D5 vo vzťahu ku kritériám stanoveným v prílohe XIII.
9
Dňa 17. apríla 2015 Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska predložilo ECHA dokumentáciu na základe prílohy XV k nariadeniu [REACH] (ďalej len ‚príloha XV‘), v ktorej navrhlo obmedzenie používania látok D4 a D5 v kozmetických výrobkoch, ktoré sa za bežných podmienok používania odstraňujú zmývaním. Návrh obmedzenia vychádzal z predpokladaných vlastností [P, B, T, vP a vB] látky D4 a z predpokladaných vP [a] vB vlastností látky D5.
10
Dňa 22. apríla 2015 MSC prijal stanovisko, podľa ktorého ako látka D4, tak aj látka D5 spĺňajú kritériá stanovené v prílohe XIII, pokiaľ ide o identifikáciu [vlastností] látok vP a vB.
11
Výbor ECHA pre hodnotenie rizík (ďalej len ‚ERC‘) prijal 10. marca 2016 stanovisko na základe preskúmania návrhu Spojeného kráľovstva na obmedzenie a stanoviska MSC. ERC s odkazom na stanovisko MSC z 22. apríla 2015 uviedol, že neprehodnotil vP a vB vlastnosti látok D4 a D5, ale preskúmal vlastnosť T týchto látok. ERC dospel k záveru, že látka D4 spĺňa kritériá identifikácie PBT a vPvB látok uvedené v prílohe XIII a že látka D5 spĺňa kritériá identifikácie vPvB látok, ale že posledná uvedená látka D5 na základe dostupných dôkazov nespĺňa kritériá uvedené v prílohe XIII týkajúce sa toxicity.
12
Obmedzenie týkajúce sa látok D4 a D5 Komisia prijala 10. januára 2018 [nariadenie (EÚ) 2018/35, ktorým sa mení príloha XVII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH), pokiaľ ide o oktametylcyklotetrasiloxán (‚D4‘) a dekametylcyklopentasiloxán (‚D5‘) ( Ú. v. EÚ L 6, 2018, s. 45 )]. Návrhom podaným do kancelárie Všeobecného súdu 2. apríla 2018 väčšina žalobkýň v tejto veci podala žalobu o neplatnosť tohto obmedzenia. ECHA vstúpila do konania ako vedľajší účastník na podporu Komisie v tejto poslednej uvedenej veci.
13
Dňa 1. marca 2017 príslušný orgán Spolkovej republiky Nemecko predložil na základe článku 59 ods. 3 nariadenia [REACH] dokumentáciu podľa prílohy XV, pričom navrhol, aby boli látky D4 a D5 identifikované ako látky vzbudzujúce veľmi veľké obavy z dôvodu ich vlastností [P, B, T, vP a vB]. Dňa 21. decembra 2017 Komisia v súlade s článkom 59 ods. 2 tohto nariadenia požiadala ECHA, aby pripravila dokumentáciu podľa prílohy XV na účely identifikácie látky D6 ako látky vzbudzujúcej veľmi veľké obavy. ECHA v tejto dokumentácii dospela k záveru, že látka D6 spĺňa kritériá [P, B, T, vP a vB].
14
Dňa 8. marca 2018 uverejnila ECHA tri dokumentácie vypracované podľa prílohy XV týkajúce sa v uvedenom poradí látok D4, D5 a D6…. V ten istý deň ECHA vyzvala všetky zainteresované strany, aby predložili svoje pripomienky k tejto dokumentácii v súlade s článkom 59 ods. 4 nariadenia [REACH]. ECHA dostala pripomienky vrátane pripomienok žalobkýň z 23. apríla 2018.
15
Následne príslušný francúzsky orgán a ECHA pripravili tri dokumenty… s dátumom 12. júna 2018, ktoré obsahujú odpovede týchto orgánov na všetky pripomienky doručené ECHA v rámci verejnej konzultácie.
16
Keďže boli doručené pripomienky k identifikácii troch predmetných látok, ECHA v súlade s článkom 59 ods. 7 nariadenia [REACH] postúpila dokumentáciu MSC. V súlade s pracovnými postupmi MSC na identifikáciu látok vzbudzujúcich veľmi veľké obavy bola MSC doručená dokumentácia vypracovaná v súlade s prílohou XV, návrh dohody MSC a návrh podporného dokumentu pre každú z troch látok.
17
Na svojom 60. zasadnutí, ktoré sa konalo od 12. do 14. júna 2018, MSC dosiahla jednomyseľné dohody o identifikácii látok D4, D5 a D6 ako látok vzbudzujúcich veľmi veľké obavy z dôvodu, že tieto látky spĺňali kritériá identifikácie ako PBT a vPvB látky v súlade s článkom 57 písm. d) a e) nariadenia [REACH]. Dôvody týchto dohôd sú uvedené v príslušných podporných dokumentoch.
18
Podporné dokumenty týkajúce sa látok D4 a D5 opakovane odkazujú, a to aj v zhrnutiach týkajúcich sa perzistencie a bioakumulácie oboch látok, na stanovisko MSC z 22. apríla 2015 k látkam D4 a D5 a, pokiaľ ide o toxicitu látky D4, na stanovisko ERC z 10. marca 2016. Údaje sú doplnené do podporných dokumentov týkajúcich sa látok D4 a D5 odkazmi na nové štúdie uverejnené po týchto stanoviskách. V podpornom dokumente týkajúcom sa látky D4 sa uvádza záver k vlastnostiam [P, B, T, vP a vB] látky D4 v súlade s prílohou XIII. Dokument týkajúci sa látky D5 neposudzuje údaje o toxicite tejto látky pre ľudské zdravie alebo životné prostredie. V tomto dokumente sa dospelo k záveru, že D5 je vPvB látka a že ak obsahuje látku D4 v koncentrácii vyššej alebo rovnajúcej sa 0,1 % hmotnostného (w/w), je tiež látkou PBT.
19
Podporný dokument týkajúci sa látky D6 obsahuje najmä hodnotenia degradácie a distribúcie tejto látky a odkazuje na údaje uvedené v podporných dokumentoch týkajúcich sa látok D4 a D5. Tento dokument neposudzuje toxicitu látky D6 pre životné prostredie a ľudské zdravie. Dospel k záveru, že D6 je vPvB látka, a konštatuje, že spĺňa aj kritériá PBT látok, ak obsahuje látku D4 v koncentrácii vyššej alebo rovnajúcej sa 0,1 % hmotnostného (w/w). Okrem toho, keďže látky D4 a D5 boli identifikované ako nečistoty v látke D6, s odkazom na stanovisko MSC z 22. apríla 2015 a stanovisko ERC z 10. marca 2016 sa dospelo k záveru, že látka D6 spĺňa aj kritériá látok vPvB, keď obsahuje látky D4 alebo D5 v koncentrácii vyššej alebo rovnajúcej sa 0,1 % hmotnostného (w/w).
20
Dňa 27. júna 2018 prijala ECHA v súlade s článkom 59 ods. 8 nariadenia [REACH] rozhodnutie ED/61/2018 o zápise látok D4, D5 a D6 do zoznamu látok navrhovaných na zahrnutie do prílohy XIV k nariadeniu [REACH], ako je uvedené v článku 59 ods. 1 uvedeného nariadenia (ďalej len ‚zoznam navrhovaných látok‘), z dôvodu, že boli identifikované ako látky PBT a vPvB v zmysle článku 57 písm. d) a e) nariadenia [REACH] [ďalej len ‚sporné rozhodnutie‘], uverejnené v ten istý deň na internetovej stránke ECHA.
21
V ten istý deň bol zoznam navrhovaných látok uverejnený na internetovej stránke ECHA aktualizovaný v súlade s článkom 59 ods. 10 tohto nariadenia tak, aby zahŕňal záznamy týkajúce sa látok D4, D5 a D6. Poznámky týkajúce sa príslušných zápisov na zozname navrhovaných látok naznačujú, že látka D5 spĺňa kritériá stanovené v článku 57 písm. d) nariadenia [REACH] ako PBT látka, ak obsahuje množstvo látky D4 väčšie alebo rovnajúce sa 0,1 % hmotnostného (w/w). Pokiaľ ide o látku D6, uvádza sa, že táto látka spĺňa kritériá stanovené v článku 57 písm. d) nariadenia [REACH] ako PBT látka, ak obsahuje množstvo látky D4 väčšie alebo rovnajúce sa 0,1 % hmotnostného (w/w). Pokiaľ ide o látku D6, je navyše uvedené, že táto látka okrem svojich vnútorných vlastností spĺňa aj kritériá stanovené v článku 57 písm. e) nariadenia [REACH] ako látka vPvB, ak obsahuje množstvo látok D4 alebo D5 väčšie alebo rovnajúce sa 0,1 % hmotnostného (w/w).“
Konanie na Všeobecnom súde a napadnutý rozsudok
15
Návrhom podaným do kancelárie Všeobecného súdu 3. septembra 2018 podali odvolateľky žalobu o úplnú alebo čiastočnú neplatnosť sporného rozhodnutia.
16
Rozhodnutím z 10. januára 2019 predseda piatej komory Všeobecného súdu vyhovel návrhu Spolkovej republiky Nemecko na vstup do konania ako vedľajšieho účastníka na podporu návrhov ECHA.
17
Uznesením z 1. februára 2019 predseda piatej komory Všeobecného súdu vyhovel návrhu Komisie na vstup do konania ako vedľajšieho účastníka na podporu návrhov ECHA.
18
Uznesením z 8. apríla 2019 predseda piatej komory Všeobecného súdu vyhovel návrhu American Chemistry Council Inc. (ACC) na vstup do konania ako vedľajšieho účastníka na podporu návrhov žalobkýň.
19
Na podporu svojich žalôb odvolateľky uviedli dva žalobné dôvody.
20
Prvý žalobný dôvod bol založený na zjavne nesprávnom posúdení, ktorého sa dopustila ECHA v rámci hodnotenia vlastnosti B látok D4, D5 a D6, ako aj v rámci hodnotenia vlastnosti T látok D5 a D6, prekročenia rámca svojich právomocí a porušenia článku 59 nariadenia REACH. Tento žalobný dôvod bol rozdelený na osem častí, z ktorých prvá je založená na zjavne nesprávnom posúdení, ktorého sa dopustila ECHA tým, že zohľadnila stanoviská MSC a ERC bez toho, aby vykonala vlastné posúdenie informácií, ktoré mala k dispozícii, a teda „pridaním dôležitosti“ pochybeniam, ktorými boli postihnuté tieto stanoviská, druhá na zjavne nesprávnom posúdení, ktorého sa dopustila ECHA tým, že dospela k záveru, že látky D4, D5 a D6 spĺňali kritériá na to, aby boli identifikované ako PBT a vPvB látky, ktoré sú uvedené v prílohe XIII, zatiaľ čo vlastnosti P a B neboli pre rovnaké prostredie preukázané, tretia na zjavne nesprávnom posúdení, ktorého sa dopustila ECHA tým, že nezohľadnila hybridnú povahu látok D4, D5 a D6, štvrtá na zjavne nesprávnom posúdení, ktorého sa dopustila ECHA tým, že svoje závery o bioakumulácii látok D4 a D5 založila na dôkazoch, ktoré nemôžu podložiť takéto závery, piata na zjavne nesprávnom posúdení, ktorého sa dopustila ECHA tým, že neposúdila nové dôkazy týkajúce sa bioakumulácie (vlastnosti B a vB) pre látky D4 a D5, ktoré mala k dispozícii po prijatí stanovísk MSC a ERC, šiesta na zjavne nesprávnom posúdení, ktorého sa dopustila ECHA tým, že nezohľadnila všetky relevantné informácie na účely hodnotenia bioakumulácie látky D6 a siedma a ôsma na zjavne nesprávnom posúdení, ktorého sa dopustila ECHA tým, že nezohľadnila informácie o toxicite látok D5 a D6 ako takých v rozsahu, v akom tieto látky identifikovala ako látky PBT z dôvodu prítomnosti látky D4 ako nečistoty v uvedených látkach, a to bez toho, aby zohľadnila špecifické limity týkajúce sa množstva látky D4, ako ich definoval MSC.
21
Druhý žalobný dôvod bol založený na porušení zásady proporcionality.
22
Napadnutým rozsudkom Všeobecný súd zamietol každý z uvedených žalobných dôvodov a v dôsledku toho zamietol žalobu v celom rozsahu.
Návrhy účastníkov konania na Súdnom dvore
23
Svojím odvolaním odvolateľky, ktoré podporuje ACC, navrhujú, aby Súdny dvor:
–
zrušil napadnutý rozsudok,
–
zrušil sporné rozhodnutie,
–
subsidiárne vrátil vec Všeobecnému súdu na rozhodnutie o žalobe o neplatnosť a
–
uložil ECHA povinnosť nahradiť trovy konania vrátane trov konania pred Všeobecným súdom, ako aj trov konania, ktoré vznikli vedľajším účastníkom konania.
24
ECHA podporovaná Spolkovou republikou Nemecko a Komisiou navrhuje, aby Súdny dvor:
–
zamietol odvolanie a
–
uložil odvolateľkám povinnosť nahradiť trovy konania.
O odvolaní
25
Na podporu svojho odvolania odvolateľky uvádzajú štyri odvolacie dôvody, z ktorých:
–
prvý odvolací dôvod je založený na nesprávnom výklade prílohy XIII a nariadenia č. 253/2011 v rozsahu, v akom Všeobecný súd v rámci hodnotenia vlastností B/vB látky konštatoval, že údaje týkajúce sa faktora biokoncentrácie (ďalej len „FBC“) majú „prioritu“ alebo „vyššiu dôkaznú silu“ než iné dostupné údaje,
–
druhý odvolací dôvod je založený na nesprávnom výklade prílohy XIII v rozsahu, v akom Všeobecný súd konštatoval, že ECHA sa nedopustila zjavne nesprávneho posúdenia, keď nezohľadnila hybridnú povahu látok D4, D5 a D6, na skreslení žalobných dôvodov a dôkazov, ako aj na porušení práva byť vypočutý,
–
tretí odvolací dôvod je založený na nesprávnom výklade prílohy XIII v rozsahu, v akom Všeobecný súd rozhodol, že ECHA sa nedopustila zjavne nesprávneho posúdenia, keď nezohľadnila údaje získané za relevantných podmienok, na skreslení žalobných dôvodov a dôkazov, ako aj na porušení práva byť vypočutý,
–
štvrtý odvolací dôvod je založený na vecnej nesprávnosti konštatovaní Všeobecného súdu a skreslení dôkazov.
O prvom odvolacom dôvode
Argumentácia účastníkov konania
26
Odvolateľky, ktoré podporuje ACC, tvrdia, že stanovenie „závažnosti dôkazov“ v zmysle nariadenia REACH znamená, že pri skúmaní otázky, či látka spĺňa kritériá B a vB, údaje o FBC stanovené v oddiele 3.2.2 písm. a) prílohy XIII nemôžu byť zohľadnené ako jediné, ale že treba zohľadniť aj iné informácie, ako je faktor biomagnifikácie (ďalej len „FBA“) alebo faktor trofickej magnifikácie (ďalej len „FTA“), ktoré sú výslovne uvedené v písmene c) toho istého oddielu. Všetky údaje o skúmaných látkach by sa teda mali posudzovať spoločne s ohľadom na kritériá uvedené v oddiele 1 uvedenej prílohy a žiadny konkrétny údaj, ako sú údaje o FBC, nemá prednosť pred ostatnými dostupnými relevantnými údajmi, ako sú údaje o FBA a FTA, ako to vyplýva najmä z doslovného výkladu oddielu 3.2.2 prílohy XIII, odôvodnení 5 a 6 nariadenia č. 253/2011, ako aj z „Príručky k požiadavkám na informácie a hodnotenie chemickej bezpečnosti“ ECHA.
27
V prvom rade odvolateľky tvrdia, že Všeobecný súd sa dopustil nesprávneho právneho posúdenia, keď v bode 71 napadnutého rozsudku konštatoval, že normotvorca Európskej únie sa rozhodol uprednostniť výsledky vyplývajúce zo spoľahlivých štúdií týkajúcich sa FBC, ktorého hodnoty sú závažnejšími dôkazmi ako ostatné dostupné údaje, a keď v bode 68 tohto rozsudku konštatoval, že prednosť priznaná údajom o FBC potvrdzujú oddiely 1.1.2 a 1.2.2 prílohy XIII, ktoré stanovujú kritériá identifikácie vlastností B a vB určitej látky v porovnaní s FBC tejto látky u vodných druhov, a v bodoch 69 a 70 uvedeného rozsudku, že určenie závažnosti dôkazov sa neuplatní, ak údaje o FBC možno uplatniť „priamo“ na kritériá stanovené v oddiele 1 tejto prílohy.
28
Ak by sa pripustilo, že určitej kategórii údajov sa prizná „priorita“, „vyššia dôkazná sila“ (bod 71 napadnutého rozsudku) alebo určitá „dôležitosť“ (bod 72 tohto rozsudku) v porovnaní s inými údajmi, bolo by to v rozpore so samotným pojmom „závažnosť dôkazov“, ako je definovaný v prílohe XIII, ktorá vyžaduje, aby sa všetky dostupné výsledky zhromažďovali „bez ohľadu na [ich] jednotlivé závery“, a zbavilo by tento pojem jeho potrebného účinku.
29
Podľa názoru odvolateliek Všeobecný súd tým, že potvrdil, že údaje uvedené v oddiele 3.2.2 prílohy XIII nadobúdajú väčší význam, ak údaje o FBC nemožno priamo uplatniť na dostupné informácie, v skutočnosti usúdil, že údajom uvedeným v písmenách b) a c) tohto oddielu netreba priznať žiadnu osobitnú relevantnosť alebo účinok, pokiaľ sú k dispozícii výsledky v zmysle písmena a) uvedeného oddielu.
30
Toto posúdenie Všeobecného súdu však nie je podporené ani druhým odsekom preambuly prílohy XIII, ani odôvodneniami 5 a 6 nariadenia č. 253/2011, ktoré neuvádzajú, že určenie závažnosti dôkazov je relevantné, ak priame uplatnenie kritérií B/vB na údaje o FBC nie je možné, ale uvádzajú, že toto určenie je mimoriadne relevantné, ak priame uplatnenie kritérií B/vB na všetky dostupné informácie nie je možné. Takýto výklad je tiež v súlade s tretím odsekom preambuly tejto prílohy, ktorý zdôrazňuje potrebu zohľadniť všetky dostupné informácie bez ohľadu na ich príslušné závery. Napadnutý rozsudok však nesprávne uprednostňuje údaje o FBC práve z dôvodu možnosti ich číselného uplatnenia na kritériá stanovené v oddiele 1 uvedenej prílohy. Pri hodnotení vlastností B a vB predmetných látok sa však mal v prejednávanej veci použiť prístup založený na závažnosti dôkazov bez ohľadu na to, že Všeobecný súd sa domnieval, že údaje o FBC sa mohli priamo/číselne uplatniť na kritériá stanovené v tomto oddiele.
31
Podľa odvolateliek príloha XIII vyžaduje zohľadniť údaje o FBC, ako aj údaje týkajúce sa FBA a/alebo FTA bez poradia prednosti. Ak sú výsledky pochádzajúce z týchto údajov k dispozícii, ale sú protichodné, ako je to v prejednávanej veci, a ak z vlastností skúmanej látky vyplýva, že kategória údajov nie je relevantná, ako je to aj v prípade FBC, je v súlade s vnútornou koherenciou tejto prílohy, aby sa určeniu závažnosti dôkazov pri preskúmaní iných údajov ako FBC, ktoré majú rovnakú úroveň dôležitosti, v zásade prikladal osobitný význam.
32
Z napadnutého rozsudku však vyplýva, že výsledky vzťahujúce sa na FBC sú samy osebe dostatočné na preukázanie domnienky „obavy“ týkajúcej sa vlastností B/vB, ktorá môže byť vyvrátená len v prípade, že iné údaje tieto výsledky „vyvracajú“ (bod 73 napadnutého rozsudku), „robia neplatnými“ (bod 74 tohto rozsudku), „protirečia“ (body 83 a 130 uvedeného rozsudku) alebo „rozptyľujú“ (body 129 a 155 toho istého rozsudku).
33
V druhom rade odvolateľky tvrdia, že Všeobecný súd v bode 74 napadnutého rozsudku obrátil dôkazné bremeno, keď dospel k záveru, že neexistencia biomagnifikácie látky v jednom potravinovom reťazci nepreukazuje neexistenciu biomagnifikácie tejto látky v iných potravinových reťazcoch. Všeobecný súd tým nezohľadnil, že nariadenie REACH nevyžaduje predloženie dôkazu o neexistencii biomagnifikácie vo všetkých možných potravinových reťazcoch, ale naopak ukladá ECHA povinnosť preukázať, že látka spĺňa kritériá stanovené na to, aby bola identifikovaná ako látka s vlastnosťou B alebo látka s vlastnosťou vB, čo v prejednávanej veci nebolo vykonané.
34
V treťom rade sa Všeobecný súd tiež v bodoch 76 a 77 napadnutého rozsudku dopustil nesprávneho posúdenia tým, že nevykonal svoje preskúmanie procesu, ktorý viedol k prijatiu sporného rozhodnutia, keďže na jednej strane nesprávne zamietol výsledky štúdie týkajúcej sa FBA uskutočnenej v laboratóriu, v rámci ktorej boli ryby vystavené prostredníctvom potravinovej cesty a ktorá preukazuje veľmi slabý FBA, tým, že bez platného odôvodnenia vychádzal z vysvetlení MSC, podľa ktorých tieto výsledky nebolo možné porovnávať s tým, čo sa deje v skutočnom prostredí, v ktorom sú ryby vystavené tak prostredníctvom potravinovej cesty, ako aj prostredníctvom vodného prostredia, a na druhej strane nekritizoval prístup ECHA, ktorá kvalifikovala údaje týkajúce sa iných látok s nízkym FBA a vysokým FBC ako relevantné bez toho, aby porovnal vlastnosti týchto látok s vlastnosťami látok dotknutých v prejednávanej veci.
35
Podľa ECHA, ktorú podporuje Spolková republika Nemecko, prístup založený na závažnosti dôkazov podľa prílohy XIII nevylučuje možnosť priznať rôznym údajom rozdielnu váhu, a tak výhrada týkajúca sa nesprávneho výkladu tejto prílohy a nariadenia č. 253/2011 by sa mala zamietnuť ako nedôvodná. Pokiaľ ide o ďalšie pochybenia, ktorých sa údajne dopustil Všeobecný súd, ECHA tvrdí, že argumentácia odvolateliek je v prvom rade neprípustná, keďže odvolateľky sa snažia dosiahnuť nové posúdenie skutkového stavu. Táto argumentácia je v každom prípade nedôvodná.
36
Spolková republika Nemecko dodáva, že FBC treba priznať nielen „určitú prioritu“, ale že sa navyše možno domnievať, že FBC bol určujúci, keďže v prejednávanej veci bola koncentrácia látok D4, D5 a D6 u rýb 5 000‑krát vyššia ako v okolitej vode.
37
Pokiaľ ide konkrétne o bod 71 napadnutého rozsudku, Komisia dodáva, že v rozsahu, v akom odvolateľky spochybňujú posúdenia Všeobecného súdu týkajúce sa závažnosti dôkazu o FBC, ich argumentácia v skutočnosti smeruje k tomu, aby sa vykonalo nové posúdenie skutkového stavu, a preto musí byť zamietnutá ako neprípustná. Naproti tomu v rozsahu, v akom sa argumentácia odvolateliek týka nesprávneho výkladu, ktorého sa mal dopustiť Všeobecný súd tým, že priznal prednosť výsledkom spoľahlivých štúdií týkajúcich sa FBC, je neúčinná. Aj keby sa totiž Všeobecný súd dopustil nesprávneho právneho posúdenia tým, že by týmto výsledkom prisúdil zásadnú prioritu, k čomu nedošlo, jeho posúdenie nemožno spochybniť, keďže MSC sa v prejednávanej veci domnieval, bez toho, aby sa dopustil zjavne nesprávneho posúdenia, že hodnoty FBC boli závažnejším dôkazom ako ostatné údaje, na ktoré odkazujú odvolateľky.
Posúdenie Súdnym dvorom
38
V rámci prvého odvolacieho dôvodu odvolateľky, ktoré podporuje ACC, v podstate tvrdia, že v bodoch 68 až 72, 74, 76 a 77 napadnutého rozsudku došlo k viacerým nesprávnym právnym posúdeniam založeným po prvé na nesprávnom výklade prílohy XIII, pokiaľ ide o prednosť priznanú údajom o FBC, po druhé na prenesení dôkazného bremena a po tretie na porušení Všeobecným súdom hraníc jeho preskúmania.
39
Pokiaľ ide v prvom rade o uprednostnenie, ktoré Všeobecný súd udelil v bodoch 68 až 72 napadnutého rozsudku výsledkom spoľahlivých štúdií týkajúcich sa FBC látky u vodných druhov, zo štruktúry prílohy XIII, zmenenej a doplnenej nariadením č. 253/2011, vyplýva, že stanovenie závažnosti dôkazov o údajoch predpokladá, že všetky dostupné informácie, ktoré majú vplyv na identifikáciu látky PBT alebo látky vPvB, sa zohľadnia spoločne, bez ohľadu na ich príslušné závery, pričom primeraný význam musí byť priznaný kvalite a koherencii údajov.
40
Podľa druhého odseku preambuly tejto prílohy sa na účely identifikácie PBT a vPvB látok v rámci stanovenia závažnosti dôkazov porovnávajú všetky relevantné a dostupné informácie uvedené v oddiele 3.2 uvedenej prílohy, a to najmä relevantné a dostupné údaje o FBC, FBA a FTA s kritériami stanovenými v oddiele 1 tejto prílohy.
41
Podľa oddielu 1 prílohy XIII týkajúceho sa kritérií na identifikáciu PBT a vPvB látok je bioakumulácia definovaná vo vzťahu k FBC u vodných druhov. Látka je „bioakumulatívna“ (B), ak je FBC tejto látky vyšší ako 2000 a „veľmi bioakumulatívna“ (vB), ak je jej FBC vyšší ako 5000.
42
Z druhého odseku preambuly tejto prílohy vyplýva, že určenie závažnosti dôkazov sa uplatňuje najmä vtedy, keď kritériá stanovené v oddiele 1 tejto prílohy, medzi nimi najmä FBC, nemožno priamo uplatniť na dostupné informácie. Vyplýva to aj z odôvodnenia 6 nariadenia č. 253/2011, podľa ktorého je určenie závažnosti dôkazov dôležité, ak kritériá stanovené v tomto oddiele 1 nemožno priamo uplatniť na dostupné informácie.
43
Ako tiež uviedla generálna advokátka v bodoch 44 až 50 svojich návrhov, zo znenia tejto preambuly v spojení s týmto odôvodnením 6 vyplýva, že určenie závažnosti dôkazov musí pri zohľadnení všetkých dostupných informácií uvedených v oddiele 3.2 prílohy XIII najprv objasniť, či dostupné štúdie relevantným a spoľahlivým spôsobom určili FBC. Ak je to tak, relevantné a spoľahlivé údaje týkajúce sa FBC majú v štruktúre prílohy XIII privilegované postavenie, keďže bioakumulácia sa priamo vzťahuje na tieto údaje. Tento výklad nemožno spochybniť integráciou testovacej metódy cez potravinovú cestu, t. j. biomagnifikáciou alebo trofickou magnifikáciou, uskutočnenou nariadením č. 2017/735, ktorým bolo zmenené nariadenie č. 440/2008, ktorá je prispôsobená látkam, ktoré sú vo vode veľmi málo rozpustné, ako metódy používanej na určenie bioakumulácie u rýb podobne ako expozícia prostredníctvom vodného prostredia.
44
V dôsledku toho Všeobecný súd mohol bez toho, aby sa dopustil nesprávneho právneho posúdenia, v bodoch 71 až 72 napadnutého rozsudku dospieť k záveru, že normotvorca Únie uprednostnil výsledky vyplývajúce zo spoľahlivých štúdií týkajúcich sa FBC látky u vodných druhov. Ako Všeobecný súd správne uviedol v bodoch 68 až 71 tohto rozsudku, táto prednosť nemá vplyv na uplatnenie určenia na základe závažnosti dôkazov. V tomto kontexte Všeobecný súd konštatoval, že MSC sa nedopustil zjavne nesprávneho posúdenia, keď sa domnieval, že údaje o FBC boli závažnejšie ako iné údaje, na ktoré odvolateľky odkázali, a to údaje týkajúce sa FTA a FBA. V dôsledku toho argumentácia odvolateliek, podľa ktorej z napadnutého rozsudku vyplýva, že údajom uvedeným v oddiele 3.2.2 písm. b) a c) prílohy XIII, pokiaľ sú k dispozícii výsledky týkajúce sa biokoncentrácie, nemožno priznať nijaký osobitný význam ani účinok, svedčí o nesprávnom výklade tohto rozsudku, a preto musí byť zamietnutá ako nedôvodná.
45
Okrem toho v rozsahu, v akom sa prvý odvolací dôvod v časti, v akej je založený na nesprávnom výklade prílohy XIII, dotýka posúdenia Všeobecného súdu týkajúceho sa konkrétneho spôsobu, akým sa v prejednávanej veci uplatnilo určenie závažnosti dôkazov, ako aj dôkaznej hodnoty priznanej údajom o FBC pri zvážení rôznych dôkazov, tento odvolací dôvod treba pri neexistencii akéhokoľvek tvrdenia o skreslení zamietnuť ako neprípustný.
46
Pokiaľ ide v druhom rade o údajné prenesenie dôkazného bremena Všeobecným súdom v bode 74 napadnutého rozsudku v rozsahu, v akom sa implicitne domnieval, že odvolateľky musia predložiť dôkaz o neexistencii biomagnifikácie vo všetkých potravinových reťazcoch, treba poznamenať, že Všeobecný súd v tomto bode uviedol, že „údaje vyplývajúce zo štúdií v teréne naznačujúce, že v niektorých potravinových reťazcoch nedochádza k trofickej magnifikácii, [boli] zohľadnené“ zo strany MSC, ktorý sa domnieval, že „tieto údaje [však] nerobia neplatnými ostatné dôkazy podporujúce záver o bioakumulácii“. V tomto kontexte Všeobecný súd na jednej strane uviedol, že neexistencia bioakumulácie prostredníctvom biomagnifikácie nevylučuje možnosť bioakumulácie prostredníctvom biokoncentrácie, a na druhej strane, že absencia biomagnifikácie látky v potravinovom reťazci nepreukazuje neexistenciu biomagnifikácie tejto látky v iných potravinových reťazcoch.
47
Prenesenie dôkazného bremena by znamenalo, že v prípade neexistencie dôkazu o bioakumulácii látky by boli odvolateľky povinné preukázať neexistenciu bioakumulácie, k čomu v prejednávanej veci nedošlo. Ako naopak uviedla generálna advokátka v bode 91 svojich návrhov, účastník konania, ktorý sa dovoláva nedostatočnej analýzy relevantných skutočností zo strany dotknutého orgánu Únie alebo zjavne nesprávnych posúdení, ktorých sa tento orgán dopustil, musí predložiť skutočnosti, ktoré môžu tvoriť základ pre pravdepodobnosť takejto nedostatočnosti alebo takýchto nesprávnych posúdení, pričom tento orgán musí prípadne túto pravdepodobnosť vyvrátiť bez toho, aby to predstavovalo prenesenie dôkazného bremena.
48
Pokiaľ ide v treťom rade o údajne nedostatočné preskúmanie niektorých zistení MSC a ECHA, ktoré Všeobecný súd vykonal v bodoch 76 a 77 napadnutého rozsudku, na úvod treba pripomenúť, ako uviedol Všeobecný súd v bodoch 51 a 52 napadnutého rozsudku, že v zložitom technickom rámci, ktorý sa vyvíja, o aký ide v prejednávanej veci, príslušné orgány Únie disponujú širokou mierou voľnej úvahy, pričom preskúmanie súdom Únie sa musí obmedziť na preskúmanie, či pri výkone takejto právomoci nedošlo k zjavne nesprávnemu posúdeniu alebo zneužitiu právomoci, alebo či tieto orgány zjavne neprekročili hranice svojej voľnej úvahy (pozri v tomto zmysle rozsudky z 21. júla 2011, Etimine, C‑15/10 , EU:C:2011:504 , bod 60 , a z 9. marca 2023, PlasticsEurope/ECHA, C‑119/21 P , EU:C:2023:180 , bod 46 ).
49
Z argumentácie odvolateliek však nevyplýva, že by Všeobecný súd prekročil hranice svojho preskúmania. Naproti tomu sa zdá, že odvolateľky bez toho, aby poukazovali na akékoľvek skreslenie, spochybňujú posúdenie, ktoré vykonal Všeobecný súd, pokiaľ ide o výsledky testu prostredníctvom potravinovej cesty, ktoré uviedli, a odkaz MSC na iné látky s cieľom preukázať, že nie je neobvyklé, že látka s FBA nižším ako 1, ktorý je výsledkom testu prostredníctvom potravinovej cesty, môže mať FBC spĺňajúci kritérium identifikácie vlastností B alebo vB.
50
Odvolateľky sa tým v skutočnosti snažia dosiahnuť, aby Súdny dvor opätovne preskúmal dôkazy predložené Všeobecnému súdu. V súlade s článkom 256 ods. 1 ZFEÚ a článkom 58 prvým odsekom Štatútu Súdneho dvora Európskej únie sa však odvolanie obmedzuje na právne otázky. Posúdenie rozhodujúcich skutkových okolností, ako aj hodnotenie dôkazov je vo výlučnej právomoci Všeobecného súdu. Z toho vyplýva, že v rámci konania o odvolaní nemá Súdny dvor právomoc zisťovať skutkový stav a v zásade ani skúmať dôkazy, o ktoré Všeobecný súd oprel svoje skutkové zistenia (rozsudok z 9. marca 2023, PlasticsEurope/ECHA, C‑119/21 P , EU:C:2023:180 , bod 84 ).
51
Prvý odvolací dôvod musí byť preto zamietnutý v celom rozsahu ako čiastočne nedôvodný a čiastočne neprípustný.
O druhom odvolacom dôvode
Argumentácia účastníkov konania
52
Odvolateľky, ktoré podporuje ACC, tvrdia, že príloha XIII sa uplatňuje na organické látky, vrátane organokovov, a nie na anorganické látky. Látka je organická, ak obsahuje iba uhlík, vodík, kyslík, a prípadne dusík. Látky D4, D5 a D6 majú jedinečné vlastnosti z dôvodu ich hybridnej povahy, ktoré sa prejavujú odlišnými vlastnosťami rozpustnosti a rozdelenia medzi rôzne prostredia, ktoré ovplyvňujú ich distribúciu a ich osud v životnom prostredí. Odvolateľky spresňujú, že látky D4, D5 a D6 sú biodifúzne, že ich koncentrácia klesá so zvýšením trofickej úrovne a že sa metabolizujú, keď sú absorbované organizmami potravinovou cestou, teda že sa neakumulujú v potravinovom reťazci.
53
Z toho podľa odvolateliek vyplýva, že údaje o FBC nie sú priamo relevantné na účely hodnotenia vlastností B a vB týchto látok, keďže štúdie o biokoncentrácii sa uskutočňujú za umelých podmienok, v ktorých sa látky nielen nemôžu rozdeliť do vzduchu alebo sedimentov, ale aj koncentrácia látok vo vode zostáva konštantnou. Výsledky týchto štúdií teda neodrážajú správanie látok v životnom prostredí v „relevantných podmienkach“ v zmysle štvrtého odseku preambuly prílohy XIII. Naproti tomu FBA a FTA predstavujú relevantné parametre.
54
V tejto súvislosti odvolateľky v prvom rade uvádzajú, že Všeobecný súd neodpovedal na tvrdenia, ktoré predložili v prvostupňovom konaní a ktoré sa týkajú dôsledkov, ktoré vyplývajú z hybridnej povahy dotknutých látok na účely uplatnenia kritérií stanovených v prílohe XIII. Všeobecný súd sa v bodoch 140, 141 a 150 napadnutého rozsudku naopak obmedzil na konštatovanie, že látka s hybridnou organickou/anorganickou štruktúrou nie je vylúčená z pôsobnosti tejto prílohy.
55
V druhom rade Všeobecný súd v bode 151 napadnutého rozsudku jednak obrátil dôkazné bremeno, keď rozhodol, že odvolateľky nepredložili nijaký dôkaz, ktorým by sa dalo preukázať, že ECHA opomenula zohľadniť konkrétne vlastnosti určitej látky, a jednak ignoroval dôkazy, ktoré odvolateľky predložili na účely preukázania tohto opomenutia. Podľa názoru odvolateliek ECHA nepreukázala, že zohľadnila hybridnú povahu dotknutých látok pri ich hodnotení podľa tejto prílohy, a Všeobecný súd sa dopustil nesprávneho právneho posúdenia, keď rozhodol, že toto opomenutie nepredstavuje zjavne nesprávne posúdenie.
56
V bode 156 napadnutého rozsudku Všeobecný súd opäť obrátil dôkazné bremeno, keď rozhodol, že odvolateľky nepreukázali, že ECHA sa dopustila zjavne nesprávneho posúdenia, pokiaľ ide o to, že zohľadnila expozíciu potravinovou cestou v rámci potravinového reťazca. Odvolateľky však tvrdia, že predložili podrobné pripomienky preukazujúce, že ECHA nezohľadnila špecifické vlastnosti látok D4, D5 a D6 vyplývajúce z ich hybridnej povahy, ktoré odôvodňujú použitie údajov o FBA na účely hodnotenia ich vlastností B a vB, a teda ECHA mala preukázať, že pri prijatí sporného rozhodnutia skutočne zohľadnila tieto špecifické vlastnosti.
57
V treťom rade odvolateľky spochybňujú posúdenia Všeobecného súdu uvedené v bodoch 117, 126, 152, 153 a 155 napadnutého rozsudku v rozsahu, v akom sa v podstate zakladajú na skreslení skutkových okolností.
58
Po prvé, pokiaľ ide o body 117 a 152 napadnutého rozsudku, Všeobecný súd v nich nesprávne uviedol, že podľa odvolateliek sa látky D4, D5 a D6 nenachádzajú ani vo vode, ani v životnom prostredí. Odvolateľky popierajú, že by v tejto súvislosti predložili tak absolútne tvrdenia a demonštratívne odkazujú na repliku, ako aj na ich odpoveď na otázky položené Všeobecným súdom s cieľom preukázať, že tvrdili a preukázali, že hybridné vlastnosti látok D4, D5 a D6 ovplyvňujú ich správanie a osud v životnom prostredí na takej úrovni, že by sa mal prijať záver odlišný od záveru Všeobecného súdu, pokiaľ ide o ich vlastnosti B/vB.
59
Po druhé, pokiaľ ide o metabolizáciu látok D4, D5 a D6, Všeobecný súd najprv v bode 126 napadnutého rozsudku nesprávne konštatoval neexistenciu dostatočne konkrétnych a hmatateľných dôkazov týkajúcich sa tvrdenia odvolateliek, podľa ktorého sú látky D4, D5 a D6 metabolizované organizmami. Odvolateľky však tvrdia, že v žalobe na prvom stupni predložili vedecké dôkazy v tomto zmysle, ako najmä štúdie „Domoradzki a kol. (2017)“ a „Gobas a kol. (2015)“ týkajúce sa metabolizácie u rýb.
60
V bode 153 napadnutého rozsudku Všeobecný súd ďalej nesprávne rozhodol, že tvrdenia odvolateliek o metabolizácii látok u benetických, pelagických a suchozemských druhov nie sú podložené. Podľa odvolateliek, hoci je pravda, že Všeobecný súd v bode 128 tohto rozsudku zohľadnil štúdiu „Selck a kol. (2018)“, na ktorú sa odvolávali, napriek tomu ignoroval hlavný záver tejto štúdie, podľa ktorého sa predmetné látky metabolizujú aj v organizmoch žijúcich v sedimentoch na takú úroveň, že nemôže dôjsť k žiadnej bioakumulácii.
61
Napokon v bode 155 napadnutého rozsudku Všeobecný súd dospel k nesprávnym zisteniam. Odvolateľky uvádzajú, že netvrdili, že predmetné látky sú úplne metabolizované, a domnievajú sa, že záver, ku ktorému Všeobecný súd dospel v bode 127 tohto rozsudku, podľa ktorého „aj keby k takejto metabolizácii dochádzalo, nebola by dostatočne silná na to, aby sa vylúčila akákoľvek bioakumulácia prostredníctvom biokoncentrácie“, je nedôvodný. Rovnako tvrdenie Všeobecného súdu uvedené v tom istom bode 155, podľa ktorého záver ECHA o vlastnostiach vB látok D4, D5 a D6 potvrdzujú údaje, ktoré sa týkajú biomagnifikácie a ktoré pochádzajú z potravinových štúdií, je vyvrátený štúdiou „Gobas (2018)“.
62
ECHA podporovaná Komisiou tvrdí, že druhý odvolací dôvod treba zamietnuť ako neprípustný, alebo v každom prípade ako nedôvodný.
63
Vo svojej replike odvolateľky dodávajú, pokiaľ ide o porušenie práva byť vypočutý, že samotná skutočnosť, že ich tvrdenia boli skreslené a Všeobecný súd sa nimi nezaoberal, predstavuje takéto porušenie.
Posúdenie Súdnym dvorom
64
Druhý odvolací dôvod sa týka toho, ako Všeobecný súd posúdil dôsledky, ktoré vyplývajú z vnútorných vlastností látok D4, D5 a D6, ktoré sú dôsledkom ich hybridnej povahy vzhľadom na hodnotiace kritériá stanovené v prílohe XIII.
65
V prvom rade odvolateľky kritizujú body 140, 141 a 150 napadnutého rozsudku, v rámci ktorých Všeobecný súd skreslil ich argumentáciu. Odvolateľky uvádzajú, že netvrdili, že látky D4, D5 a D6 by mali byť vylúčené z pôsobnosti nariadenia REACH z dôvodu ich hybridnej povahy, ale že vnútorné vlastnosti týchto látok sú také, že môžu ovplyvniť uplatnenie kritérií stanovených v prílohe XIII na účely ich identifikácie ako PBT alebo vPvB látok.
66
V tejto súvislosti treba poznamenať, ako uviedla aj generálna advokátka v bodoch 77 až 81 svojich návrhov, že hoci zo žaloby na prvom stupni vyplýva, že odvolateľky kritizovali „spôsob, akým treba uplatniť kritériá uvedené v prílohe XIII nariadenia REACH“, konštatovanie Všeobecného súdu týkajúce sa uplatnenia tejto prílohy na dotknuté látky nepoškodzuje ich záujmy.
67
V štruktúre tohto rozsudku totiž toto konštatovanie predstavuje fázu, ktorá predchádza analýze vnútorných vlastností látok D4, D5 a D6 vyplývajúcich z ich hybridnej povahy a jej vplyvu na hodnotenie vlastností P, B, T, vP alebo vB týchto látok. Ako však tvrdí ECHA bez toho, aby jej odvolateľky odporovali, Všeobecný súd sa neobmedzil na konštatovanie, že látky D4, D5 a D6 patria do pôsobnosti nariadenia REACH, ale analyzoval aj námietky odvolateliek založené na vplyve hybridnej povahy uvedených látok na uplatnenie prílohy XIII. Kritiku bodov 140, 141 a 150 napadnutého rozsudku treba preto zamietnuť ako neúčinnú.
68
Pokiaľ ide v druhom rade o výhradu založenú na prenesení dôkazného bremena Všeobecným súdom, keď v bodoch 151 a 156 napadnutého rozsudku uviedol, že odvolateľky nepredložili dôkazy, ktorými by sa dalo preukázať, že ECHA nezohľadnila informácie o hybridnej povahe látok D4, D5 a D6 a dopustila sa zjavne nesprávneho posúdenia, pokiaľ ide o expozíciu prostredníctvom potravinovej cesty cez potravinový reťazec, treba ju zamietnuť ako nedôvodnú. Ako totiž bolo uvedené v bode 47 tohto rozsudku, Všeobecný súd len správne konštatoval, že odvolateľkám prináleží, aby pred ním predložili dôkazy, ktoré môžu odôvodniť pravdepodobnosť nedostatkov alebo zjavných pochybení, na ktoré sa odvolávajú.
69
Pokiaľ ide v treťom rade o dôsledky, ktoré vyplývajú zo špecifických vlastností látok D4, D5 a D6, treba poznamenať, ako tvrdí aj ECHA a ako vyplýva z bodu 151 napadnutého rozsudku, že Všeobecný súd nerozhodol, že takéto vlastnosti nemožno kvalifikovať ako relevantné informácie v zmysle oddielu 3.2 prílohy XIII, ktoré by bolo možné zohľadniť v rámci stanovenia závažnosti dôkazov. Naproti tomu dospel k záveru, že v prejednávanej veci skutočnosti, ktoré uviedli odvolateľky, nemohli preukázať, že ECHA opomenula zohľadniť tieto vlastnosti a že takéto opomenutie malo vplyv na identifikáciu látok D4, D5 a D6 ako PBT alebo vPvB látok.
70
Odvolateľky spochybňujú tento záver Všeobecného súdu, pričom tvrdia, že konštatovania uvedené v bodoch 117, 126, 152, 153 a 155 napadnutého rozsudku sú založené na skreslení ich argumentácie a dôkazov, ktoré predložili na jej podporu.
71
Pokiaľ ide najprv o skreslenie ich argumentácie, odvolateľky na jednej strane tvrdia, že nepredložili tvrdenia natoľko absolútne, podľa ktorých „látky D4, D5 a D6 sa nenachádzajú vo vode“, a na druhej strane, že netvrdili, že tieto látky boli v niektorých organizmoch úplne metabolizované.
72
Po prvé treba uviesť, že odvolateľky nespochybňujú, že ich písomnosti mohol Všeobecný súd vykladať v tom zmysle, že látky D4, D5 a D6 sa nenachádzajú vo vode. Skreslenie by však malo zjavne vyplývať z napadnutého rozsudku, čo nie je prípad prejednávanej veci. Okrem toho v bode 118 napadnutého rozsudku Všeobecný súd tiež poukázal na hypotézu, že predmetné látky neprechádzajú „zo sedimentov do vody nad úroveň rozpustnosti“ a poznamenal, že ani nízka rozpustnosť vo vode neznamená, „že vo vodných druhoch neexistuje biokoncentrácia“.
73
Po druhé treba konštatovať, že odvolateľky nepodložili tvrdenie o skreslení ich argumentácie, pokiaľ ide o metabolizáciu látok D4, D5 a D6 v niektorých organizmoch. Okrem toho bod 155 napadnutého rozsudku, ktorý odvolateľky spochybňujú, patrí do rámca odôvodnenia Všeobecného súdu uvedeného v bodoch 153 až 155 tohto rozsudku. Všeobecný súd po tom, čo správne vysvetlil tvrdenie odvolateliek v bode 153 uvedeného rozsudku, konštatoval na jednej strane, že metabolizmus predmetných látok v rybách a organizmoch žijúcich v sedimentoch bol preskúmaný v rámci druhej časti prvého žalobného dôvodu, a na druhej strane, že argumentácia o metabolizme týchto látok v iných organizmoch nebola podložená. Všeobecný súd len subsidiárne v bode 155 toho istého rozsudku preskúmal hypotézu, podľa ktorej „dotknuté látky [sú] v niektorých organizmoch úplne metabolizované“, aby dospel k záveru, že „to nespochybňuje záver ECHA týkajúci sa [vlastnosti] vB látok D4, D5 a D6, ktorý je založený na vysokých hodnotách FBC a podložený viacerými zdrojmi údajov o biomagnifikácii vychádzajúcich z potravinových štúdií“.
74
Pokiaľ ide ďalej o skreslenie dôkazov v rozsahu, v akom Všeobecný súd opomenul zohľadniť štúdie, ktoré odvolateľky predložili a ktoré sa týkali najmä metabolizácie látok D4, D5 a D6 u rýb, treba poznamenať, že táto výhrada spočíva na selektívnom výklade napadnutého rozsudku, keďže, ako vyplýva z bodov 170 až 172 tohto rozsudku, štúdie „Domoradzki a kol. (2017)“ a „Gobas a kol. (2015)“, na ktoré odvolateľky odkazujú v odvolaní, boli spracované v podporných dokumentoch týkajúcich sa látok D4 a D5 a zohľadnené v rozhodovacom procese.
75
Z vyššie uvedeného vyplýva, že výhrady odvolateliek založené na skreslení tvrdení a dôkazov v skutočnosti smerujú k tomu, aby Súdny dvor prijal iný výklad, než aký uviedol Všeobecný súd v napadnutom rozsudku, a musia sa teda zamietnuť ako neprípustné.
76
Pokiaľ ide po štvrté o porušenie práva byť vypočutý, treba pripomenúť, že toto právo predpokladá, že dotknutej osobe sa musí dať možnosť oznámiť účinným spôsobom jej stanovisko ku skutočnostiam, na ktorých správny orgán zamýšľa založiť svoje rozhodnutie. Výhrady odvolateliek sa však týkajú zamietnutia výhrad formulovaných proti spornému rozhodnutiu Všeobecným súdom. Okrem toho dodržanie práva byť vypočutý v rámci súdneho konania neznamená, že súd musí do svojho rozhodnutia v celom rozsahu zahrnúť všetky tvrdenia predložené každým z účastníkov konania, ale že po vypočutí tvrdení účastníkov konania a preskúmaní dôkazov musí rozhodnúť o žalobných návrhoch a odôvodniť svoje rozhodnutie (rozsudok z 11. januára 2007, Technische Glaswerke Ilmenau/Komisia, C‑404/04 P , EU:C:2007:6 , bod 125 ).
77
Z toho vyplýva, že druhý odvolací dôvod sa musí zamietnuť sčasti ako nedôvodný a sčasti ako neprípustný.
O treťom odvolacom dôvode
Argumentácia účastníkov konania
78
Tretím odvolacím dôvodom odvolateľky, ktoré podporuje ACC, spochybňujú najmä body 88 až 90 a 116 až 119 napadnutého rozsudku a tvrdia, že Všeobecný súd sa dopustil nesprávneho posúdenia, keď uplatnil príliš formalistické rozlišovanie medzi hodnotením rizík a hodnotením nebezpečenstiev.
79
Uvádzajú, že zo štvrtého odseku preambuly prílohy XIII vyplýva, že informácie využité na účel posúdenia vlastností PBT/vPvB látky „vychádzajú z údajov získaných za relevantných podmienok“. Citujú tiež bod 114 rozhodnutia odvolacej rady ECHA zo 7. decembra 2016 (vec A‑013 – 2014), podľa ktorého hoci „relevantné podmienky“ nevyhnutne nezodpovedajú „skutočným životným podmienkam“, štvrtý odsek preambuly prílohy XIII vyžaduje, aby ECHA zohľadnila vnútorné vlastnosti predmetnej látky s cieľom umožniť správny odhad jej správania v životnom prostredí.
80
V bode 88 napadnutého rozsudku však Všeobecný súd nesprávne zamietol ich tvrdenia týkajúce sa osudu a správania sa látok v životnom prostredí z dôvodu, že sú irelevantné, keďže sa týkajú skôr hodnotenia rizík než hodnotenia nebezpečenstiev. Toto rozlišovanie medzi hodnotením rizík a hodnotením nebezpečenstiev však nemôže viesť k zamietnutiu úvah týkajúcich sa skutočne uplatniteľných environmentálnych podmienok, teda „relevantných podmienok“ v zmysle štvrtého odseku preambuly prílohy XIII, z dôvodu, že ide o posúdenie expozície týmto látkam, ktoré ECHA nie je povinná preskúmať v rámci hodnotenia nebezpečenstva. Podľa odvolateliek posúdenie toho, či látka spĺňa kritériá P, B, T, vP alebo vB v „relevantných podmienkach“, nevyhnutne zahŕňa preskúmanie správania tejto látky v životnom prostredí s prihliadnutím na jej vnútorné vlastnosti.
81
Všeobecný súd teda nesprávne vyložil štvrtý odsek prílohy XIII a zamietnutím týchto tvrdení porušil právo odvolateliek byť vypočutý.
82
ECHA tvrdí, že tretí odvolací dôvod treba zamietnuť ako nedôvodný. V tejto súvislosti tvrdí, že výklad štvrtého odseku preambuly prílohy XIII, ako ho uvádzajú odvolateľky, nie je podporený ani rozhodnutím odvolacej rady ECHA zo 7. decembra 2016 (vec A‑013 – 2014), ani usmernením OECD 305, ktoré stanovuje štandardizovanú testovaciu metódu na meranie biokoncentrácie látky.
83
Podľa Komisie tretí odvolací dôvod predstavuje nový dôvod, keďže odvolateľky na prvom stupni tvrdili, že „relevantné podmienky“ vyžadujú, aby sa každá vlastnosť (P, B a T) posudzovala v rovnakej environmentálnej oblasti. Uvedenie tohto dôvodu v štádiu odvolania je preto neprípustné. V každom prípade sa Komisia domnieva, že uvedený odvolací dôvod je nedôvodný, keďže je založený na nesprávnom pochopení identifikácie nebezpečenstiev chemickej látky.
Posúdenie Súdnym dvorom
84
Na úvod treba konštatovať, že svojím tretím odvolacím dôvodom odvolateľky kritizujú rozlišovanie Všeobecného súdu medzi hodnotením rizík a hodnotením nebezpečenstiev, ako aj dôsledky, ktoré z toho vyplývajú, pokiaľ ide o identifikáciu látky ako látky vzbudzujúcej veľmi veľké obavy v zmysle článkov 57 a 59 nariadenia REACH. Tento dôvod preto nemožno považovať za nový v štádiu odvolania.
85
Odvolateľky konkrétne spochybňujú body 88 až 90 a 116 až 119 napadnutého rozsudku, ktoré sa v podstate týkajú pojmu „relevantné podmienky“ v zmysle štvrtého odseku preambuly prílohy XIII, v ktorom sa uvádza, že „informácie využité na účel posúdenia vlastností PBT/vPvB vychádzajú z údajov získaných za relevantných podmienok“.
86
V tejto súvislosti treba uviesť, že Súdny dvor už v kontexte nariadenia REACH viackrát prijal rozlišovanie medzi hodnotením nebezpečenstiev a hodnotením rizík. Rozhodol už tak, že kritériá stanovené v prílohe XIII sa zakladajú na hodnotení nebezpečenstiev spojených s látkami PBT a vPvB, ktoré uvádza článok 57 písm. d) a e) tohto nariadenia, a nevyžadujú, aby sa vo vzťahu k dotknutým látkam vykonalo hodnotenie rizík podobné hodnoteniu, aké si v rámci postupu hodnotenia rizík vyžaduje oddiel 6 prílohy I k uvedenému nariadeniu alebo, v rámci postupu autorizácie, článok 64 ods. 4 toho istého nariadenia alebo, pokiaľ ide o postup obmedzovania, článok 70 nariadenia REACH (pozri v tomto zmysle rozsudok z 15. marca 2017, Polynt/ECHA, C‑323/15 P , EU:C:2017:207 , body 24 a 25 ).
87
Z toho vyplýva, že Všeobecný súd v bode 89 napadnutého rozsudku na základe rozlišovania medzi hodnotením rizík a hodnotením nebezpečenstiev správne rozhodol, že spôsob, akým sa látka správa v životnom prostredí, spadá skôr pod hodnotenie rizík. V kontexte prílohy XIII sa teda pojem „relevantné podmienky“ nevzťahuje na spôsob, akým sa dotknutá látka správa v životnom prostredí, ale na otázku, či sú testovacie metódy vhodné na identifikáciu jej nebezpečných vnútorných vlastností.
88
V dôsledku toho, ako to uviedla generálna advokátka v bode 68 svojich návrhov, napadnutý rozsudok nie je poznačený nesprávnym právnym posúdením z dôvodu, že Všeobecný súd odmietol chápať pojem „relevantné podmienky“ v tom zmysle, že testovacie metódy na hodnotenie bioakumulácie musia zodpovedať skutočnému výskytu príslušných látok v životnom prostredí.
89
Pokiaľ ide o skreslenie dôvodov a dôkazov, na ktoré sa odvolateľky tiež odvolávajú na podporu tretieho odvolacieho dôvodu, treba poznamenať, že sa obmedzujú na jeho formálne uvedenie bez toho, aby ho podložili dôkazmi umožňujúcimi identifikovať, ktorý žalobný dôvod alebo dôkazný prostriedok mal Všeobecný súd skresliť.
90
Pokiaľ ide o údajné porušenie práva byť vypočutý, argumentácia odvolateliek nemôže uspieť z rovnakých dôvodov, ako sú dôvody uvedené v bode 76 tohto rozsudku.
91
Tretí odvolací dôvod treba teda zamietnuť ako nedôvodný.
O štvrtom odvolacom dôvode
92
Štvrtý odvolací dôvod sa delí na tri časti, z ktorých prvá sa týka zohľadnenia informácií o toxicite látok D5 a D6 Všeobecným súdom na základe prítomnosti látky D4 ako nečistoty, druhá dôkazov týkajúcich sa bioakumulácie látok D4 a D5 časovo nasledujúcich po stanoviskách MSC a ERC a tretia sa týka zohľadnenia všetkých relevantných informácií v rámci posúdenia bioakumulácie látky D6.
O prvej časti
– Argumentácia účastníkov konania
93
Odvolateľky, ktoré podporuje ACC, tvrdia, že ECHA identifikovala látky D5 a D6 ako PBT látky z dôvodu, že látky D5 a D6 obsahujú látku D4 ako nečistotu a látka D4 má vlastnosti P, B a T. Vzhľadom na dostupné údaje týkajúce sa týchto látok však ECHA nezohľadnila skutočnosť, že ani látka D5, ani látka D6 ako také nevykazujú vlastnosť T.
94
Odvolateľky nespochybňujú, že látka D4 je prítomná ako nečistota v látkach D5 a D6. Tvrdia však, že ak sú priamo testované, ani látka D5, ani látka D6 nie sú toxické pre životné prostredie. Hoci piaty odsek preambuly prílohy XIII stanovuje, že sa musia zohľadniť informácie o nečistotách/zložkách, identifikácia látky by sa mala zakladať na informáciách týkajúcich sa samotnej látky, ako „aj“ na relevantných zložkách tejto látky.
95
V prvom rade sa Všeobecný súd v bode 256 napadnutého rozsudku dopustil pochybenia, keď dospel k záveru, že „slovo ‚aj‘ nenaznačuje, že ECHA mala posúdiť toxicitu látok D5 a D6 ako takú“.
96
V druhom rade Všeobecný súd v bode 270 tohto rozsudku rozhodol, že vysvetlenia ECHA týkajúce sa toxicity látok D5 a D6 boli „prípustné“, zatiaľ čo v bode 271 uvedeného rozsudku potvrdil, že tvrdenie odvolateliek založené na tom, že látka D4, keďže je uvoľňovaná do životného prostredia ako nečistota v látkach D5 alebo D6, nikdy nedosahuje úroveň toxicity z dôvodu jej nízkej rozpustnosti vo vode a jej vysokého koeficientu rozdeľovania oktanol‑voda, „nemôže byť presvedčivé“. Podľa odvolateliek Všeobecný súd toto tvrdenie nepodložil a zbavil ich tak práva byť vypočutý.
97
Po tretie v bode 272 toho istého rozsudku Všeobecný súd skreslil tvrdenia odvolateliek, keď konštatoval, že látka D4 sa neuvoľňuje do životného prostredia. V skutočnosti v žalobe na prvom stupni, ako aj v ich replike pred Všeobecným súdom odvolateľky uviedli, že keďže látka D4 sa uvoľňuje vo forme nečistôt pochádzajúcich z látok D5 alebo D6, emisie látky D4 nedosahujú toxické úrovne z dôvodu svojich vnútorných vlastností.
98
Podľa odvolateliek tak Všeobecný súd vykonal posúdenie toxicity látok D5 a D6 bez toho, aby poskytol akýkoľvek podklad na účel tohto posúdenia, aby ho podložil, čím porušil hranice svojej kontrolnej právomoci.
99
ECHA tvrdí, že štvrtý odvolací dôvod je neprípustný v rozsahu, v akom sa odvolateľky svojou argumentáciou v skutočnosti snažia dosiahnuť, aby Súdny dvor opätovne posúdil dôkazy a skutočnosti, ktoré už Všeobecný súd preskúmal.
100
Podľa ECHA treba prvú časť tohto odvolacieho dôvodu zamietnuť ako neúčinnú, keďže toxicita látok D5 a D6 nemá nijaký vplyv na hodnotenie vlastností vP a vB týchto látok a nevyvracia záver, podľa ktorého sú látky D5 a D6 klasifikované ako látky vzbudzujúce veľmi veľké obavy vzhľadom na ich vlastnosti vP a vB.
101
V každom prípade argumentácia odvolateliek uvedená v rámci tejto časti je tiež nedôvodná.
102
Podľa Komisie z piateho odseku preambuly prílohy XIII vyplýva, že identifikácia látky PBT alebo vPvB môže byť založená aj na prítomnosti vlastností P, B, T, vP alebo vB v ktorejkoľvek z jej zložiek, vrátane jej nečistôt alebo produktov transformácie alebo rozkladu tejto látky.
– Posúdenie Súdnym dvorom
103
V prvom rade odvolateľky spochybňujú výklad piateho odseku preambuly prílohy XIII, ktorý podal Všeobecný súd, podľa ktorého identifikácia látky PBT alebo vPvB zohľadňuje aj vlastnosti P, B, T, vP alebo vB relevantných zložiek látky a produktov transformácie a/alebo rozkladu tejto látky.
104
V tejto súvislosti treba uviesť, že Všeobecný súd v bode 256 napadnutého rozsudku, ktorý odvolateľky spochybňujú, rozhodol, že príslovka „aj“ nenaznačuje, že ECHA mala posúdiť toxicitu látok D5 a D6 ako takú, hoci vedela, že údaje neboli v tejto súvislosti úplné alebo že toxicita týchto dvoch látok už vyplývala z iných dostupných údajov, najmä z údajov týkajúcich sa látky D4 prítomnej ako nečistota v látkach D5 a D6. Odvolateľky však nepreukázali, že toto tvrdenie je nesprávne. Okrem toho bod 256 napadnutého rozsudku je v súlade s cieľom sledovaným nariadením REACH, ako vyplýva z jeho článku 1 a ako ho pripomenul Všeobecný súd v bode 257 tohto rozsudku, a to s cieľom zabezpečiť vysokú úroveň ochrany ľudského zdravia a životného prostredia.
105
V druhom rade odvolateľky tvrdia, že Všeobecný súd nepodložil svoje posúdenia týkajúce sa dôkaznej hodnoty vysvetlení poskytnutých zo strany ECHA a z ich strany, a v bodoch 270 a 271 uvedeného rozsudku ich kvalifikoval len ako „prípustné“ a v podstate ako nepresvedčivé. Hoci odvolateľky formálne namietajú skreslenie dôkazov, z ich argumentácie vyplýva, že v skutočnosti vytýkajú Všeobecnému súdu porušenie jeho povinnosti odôvodnenia. Body 270 a 271 napadnutého rozsudku však treba vykladať v kontexte bodov 267 až 271 tohto rozsudku, v ktorých sa uvádzajú dôvody, pre ktoré ECHA nezohľadnila údaje o toxicite vyplývajúce z testov vykonaných s látkami D5 a D6 ako takými. Navyše z rovnakých dôvodov, ako sú uvedené v bode 76 tohto rozsudku, konštatovania Všeobecného súdu uvedené v bodoch 270 a 271 napadnutého rozsudku neodhaľujú žiadne porušenie práva byť vypočutý.
106
V treťom rade, pokiaľ ide o kritiku odvolateliek týkajúcu sa bodu 272 napadnutého rozsudku, treba konštatovať, že Všeobecný súd neignoroval alebo neskreslil dôkazy predložené odvolateľkami, ale kvalifikoval ich ako nepodstatné dôkazy. Odvolateľky tento bod spochybňujú a uvádzajú, že netvrdili, že látka D4 sa neuvoľňuje do životného prostredia, ale že emisie tejto látky nedosahujú úrovne, ktoré by zakladali jej toxicitu z dôvodu jej vnútorných vlastností. Treba však poznamenať, že toto tvrdenie odvolateliek Všeobecný súd preskúmal a zamietol v bode 271 tohto rozsudku, pričom jeho bod 272 bol uvedený len pre úplnosť, čo potvrdzuje použitie slovného spojenia „okrem toho“. Výhrada smerujúca proti bodu 272 napadnutého rozsudku sa teda musí zamietnuť ako neúčinná.
107
Prvá časť štvrtého odvolacieho dôvodu preto musí byť zamietnutá ako čiastočne nedôvodná a čiastočne neprípustná.
O druhej časti
– Argumentácia účastníkov konania
108
Podľa odvolateliek, ktoré podporuje ACC, ECHA nepreskúmala nové informácie týkajúce sa látok D4 a D5, ktoré sa síce stali dostupnými po prijatí stanoviska MSC, ale pred prijatím sporného rozhodnutia. Všeobecný súd však v prvom rade v bodoch 170, 171, 175 a 177 napadnutého rozsudku nesprávne dospel k záveru, že ECHA „zohľadňovala“ a skúmala štúdie s „kritickým prístupom“ bez toho, aby podložila odôvodnenie, ktoré ju viedlo k tomuto tvrdeniu.
109
V druhom rade sa Všeobecný súd v bodoch 178 a 180 napadnutého rozsudku dopustil nesprávneho posúdenia jednak tým, že sa domnieval, že odvolateľky neuviedli žiadny konkrétny príklad týkajúci sa údaja, v súvislosti s ktorým nemohli vedieť, ako bol posúdený, a jednak tým, že konštatoval, že odvolateľky predložili viacero príkladov, ktoré podľa nich preukazujú, že ECHA dôkladne nepreskúmala nové informácie.
110
V treťom rade, pokiaľ ide o opravy rastu uplatnené na hodnoty FBC, Všeobecný súd v bode 200 napadnutého rozsudku nesprávne konštatoval, že štúdia „Gobas a kol. (2015)“ bola použitá na účely určenia, či bola vykonaná oprava rastu. Podľa odvolateliek však táto štúdia neuvádza, že na hodnoty FBA sa uplatnila oprava rastu. Naproti tomu štúdia „Gobas (2018)“ odhalila problémy spojené s opravou rastu, ktorú uplatnila ECHA.
111
Vo štvrtom rade v bode 208 napadnutého rozsudku sa Všeobecný súd dopustil nesprávneho posúdenia skutkového stavu a tvrdení odvolateliek. Podľa odvolateliek ECHA nie je povinná posúdiť pri každej štúdii, či boli vzorky prípadne kontaminované. Ak sa však zistí problém kontaminácie, ako to bolo v prejednávanej veci, musí ECHA tento problém zohľadniť v rámci stanovenia závažnosti dôkazov.
112
ECHA tvrdí, že v druhej časti štvrtého odvolacieho dôvodu sa odvolateľky v skutočnosti snažia dosiahnuť nové posúdenie skutkových okolností prejednávanej veci, a preto sa ich argumentácia musí zamietnuť ako neprípustná. Táto argumentácia je tiež nedôvodná.
– Posúdenie Súdnym dvorom
113
Prvou výhradou uvedenou na podporu druhej časti štvrtého odvolacieho dôvodu odvolateľky Všeobecnému súdu v podstate vytýkajú, že bez dostatočných vysvetlení konštatoval, že ECHA náležite zohľadnila nové štúdie týkajúce sa bioakumulácie látok D4 a D5 časovo nasledujúce po stanoviskách MSC a ERC.
114
Táto výhrada je teda v podstate založená na tom, že Všeobecný súd porušil svoju povinnosť odôvodnenia. V tejto súvislosti je potrebné pripomenúť, že podľa ustálenej judikatúry povinnosť Všeobecného súdu odôvodniť svoje rozhodnutia na základe článku 36 a článku 53 prvého odseku Štatútu Súdneho dvora Európskej únie neukladá Všeobecnému súdu povinnosť poskytnúť také odôvodnenie, ktoré by vyčerpávajúcim spôsobom a jednotlivo rozoberalo všetky odôvodnenia formulované účastníkmi konania. Odôvodnenie teda môže byť implicitné, avšak pod podmienkou, že umožní dotknutým osobám oboznámiť sa s dôvodmi, pre ktoré Všeobecný súd neuznal ich tvrdenia, a poskytne Súdnemu dvoru dostatok prostriedkov, aby mohol vykonať svoje preskúmanie (rozsudok z 2. septembra 2021, Ja zum Nürburgring/Komisia, C‑647/19 P , EU:C:2021:666 , bod 36 a citovaná judikatúra).
115
Vzhľadom na túto judikatúru treba konštatovať, že body 170, 171, 175 a 177 napadnutého rozsudku, v ktorých Všeobecný súd v podstate konštatoval, že rôzne vedecké štúdie boli v rámci rozhodovacieho procesu preskúmané kritickým spôsobom, neobsahujú žiadnu chybu v odôvodnení, keďže tieto body treba vykladať v kontexte napadnutého rozsudku. Ako však uviedla aj generálna advokátka v bodoch 97 a 98 svojich návrhov, Všeobecný súd preskúmal najmä v bodoch 185 až 188 napadnutého rozsudku spôsob, akým ECHA a MSC zohľadnili niektoré z týchto štúdií.
116
Pokiaľ ide o druhú výhradu uvedenú na podporu tejto časti štvrtého odvolacieho dôvodu, ktorá je v podstate založená na údajnom rozpore medzi bodmi 178 a 180 napadnutého rozsudku, treba konštatovať, že táto výhrada je založená na nesprávnom výklade týchto bodov. V bode 178 tohto rozsudku totiž Všeobecný súd po tom, čo uviedol tvrdenie odvolateliek, podľa ktorého samotná citácia štúdií nepostačuje na preukázanie, že ECHA zohľadnila nové informácie, konštatoval, že odvolateľky neuviedli nijaký údaj, v súvislosti s ktorým nemohli vedieť, ako bol posúdený. Naproti tomu bod 180 toho istého rozsudku odpovedá na ďalšie tvrdenie založené na údajných zjavne nesprávnych posúdeniach, ktorých sa dopustila ECHA v rámci posúdenia určitých štúdií. V tejto súvislosti Všeobecný súd konštatoval, že odvolateľky predložili príklady, ktoré mali preukázať, že ECHA dôkladne nepreskúmala nové informácie, ktoré mala k dispozícii a ktoré Všeobecný súd zamietol v bodoch nasledujúcich po uvedenom bode 180.
117
Pokiaľ ide o tretiu výhradu založenú na skreslení, ktorým je poznačený bod 200 napadnutého rozsudku, z procesných dokumentov vyplýva, že otázky opravy rastu uplatnenej na hodnoty FBC látok D4 a D5 sa odvolateľky nedotkli v rámci piatej časti prvého žalobného dôvodu uvedeného v prvostupňovom konaní. Len v replike predloženej pred Všeobecným súdom, najmä v časti týkajúcej sa bioakumulácie látky D6, ako sa uvádza v bode 201 napadnutého rozsudku, odvolateľky vytýkali ECHA, že v rámci hodnotenia látok D4, D5 a D6 uplatnila opravený FBC v závislosti od rastu.
118
V dôsledku toho Všeobecný súd v bode 200 napadnutého rozsudku správne zamietol ako oneskorené tvrdenie odvolateliek týkajúce sa údajnej opravy rastu hodnôt FBC, hoci toto tvrdenie bolo uvedené v replike a nielen na pojednávaní. Ako totiž vyplýva z odseku 2 článku 84 Rokovacieho poriadku Všeobecného súdu, predloženie nových dôvodov v replike je dovolené len vtedy, ak je splnená podmienka stanovená v odseku 1 tohto článku, teda ak sú tieto dôvody založené na právnych a skutkových okolnostiach, ktoré vyšli najavo v priebehu konania, čoho sa odvolateľky v prejednávanej veci nedovolávali.
119
Pokiaľ ide o štvrtú výhradu založenú na nesprávnom posúdení skutkového stavu a tvrdení odvolateliek týkajúcich sa potenciálnej kontaminácie vzoriek skúmanej v bode 208 napadnutého rozsudku, treba vzhľadom na neexistenciu akéhokoľvek tvrdenia o skreslení konštatovať, že táto výhrada je neprípustná, keďže ako bolo pripomenuté v bode 50 tohto rozsudku, len Všeobecný súd má právomoc konštatovať a posúdiť relevantné skutkové okolnosti, ako aj posúdiť dôkazy.
120
Z tohto vyplýva, že druhá časť štvrtého odvolacieho dôvodu sa musí zamietnuť ako čiastočne neprípustná a čiastočne nedôvodná.
O tretej časti
– Argumentácia účastníkov konania
121
Odvolateľky, ktoré podporuje ACC, v prvom rade tvrdia, že Všeobecný súd sa v bodoch 96 a 225 napadnutého rozsudku nesprávne odchýlil od svojej judikatúry, keď rozhodol, že oddiel 1.1.1.3 prílohy I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 ( Ú. v. EÚ L 353, 2008, s. 1 ), nie je relevantný na účely identifikácie látok PBT a vPvB. V rozsudku zo 7. marca 2013, Bilbaína de Alquitranes a i./ECHA ( T‑93/10 , EU:T:2013:106 ), však Všeobecný súd pripustil uplatniteľnosť niektorých ustanovení nariadenia č. 1272/2008 na postup identifikácie látky ako látky vzbudzujúcej veľmi veľké obavy.
122
V druhom rade sa Všeobecný súd v bode 226 napadnutého rozsudku dopustil nesprávneho posúdenia, pokiaľ ide o prepojenie medzi údajmi týkajúcimi sa FTA a FBA, ako aj pokiaľ ide o vyšší význam priznaný hodnotám FBC. Odvolateľky tak v podstate opakujú, pokiaľ ide konkrétnejšie o látku D6, svoje tvrdenie uvedené v rámci prvého odvolacieho dôvodu založeného na nesprávnom výklade prílohy XIII v rozsahu, v akom Všeobecný súd uprednostnil údaje o FBC.
123
V treťom rade v bodoch 231, 234 a 237 napadnutého rozsudku Všeobecný súd nesprávne zamietol ako neprípustné z dôvodu, že boli vznesené výlučne na pojednávaní, námietky, ktoré odvolateľky formulovali v súvislosti s opravami rastu uplatnenými v rámci štúdie „CERI (2010)“. V skutočnosti boli tieto námietky uvedené v replike. Odvolateľky tiež tvrdia, že ich argumentácia bola skreslená v bode 234 napadnutého rozsudku v tom zmysle, že nenapadli platnosť metodiky uvedenej v usmernení OECD 305, pokiaľ ide o opravu rastu uplatnenú zo strany ECHA, ale uplatnenie možností stanovených v tomto usmernení zo strany ECHA na účely normalizácie rastu.
124
Vo štvrtom rade Všeobecný súd v bode 241 napadnutého rozsudku nesprávne konštatoval, že odvolateľky tvrdili, že ECHA mala vykonať štatistickú analýzu rôznych štúdií týkajúcich sa údajov o FBC ako všeobecnú prax. Odvolateľky tvrdia, že uvádzali, že ECHA mala v rámci stanovenia závažnosti dôkazov zohľadniť tieto informácie, pokiaľ sú k dispozícii, čo bol prípad prejednávanej veci, a priznať im význam, ktorý si vyžadujú.
125
ECHA, ktorú v konaní podporuje Komisia, navrhuje zamietnuť tretiu časť štvrtého odvolacieho dôvodu. Pokiaľ ide konkrétne o uplatnenie nariadenia č. 1272/2008, Komisia sa domnieva, že argumentácia odvolateliek je v každom prípade neúčinná, keďže ECHA určila závažnosť dôkazov v súlade s prílohou XIII.
– Posúdenie Súdnym dvorom
126
Pokiaľ ide po prvé o body 96 a 225 napadnutého rozsudku, v rámci ktorých Všeobecný súd zamietol analogické uplatnenie oddielu 1.1.1.3 prílohy I k nariadeniu č. 1272/2008, ktorý obsahuje vysvetlenie stanovenia závažnosti dôkazov analogického s tým, ktoré je uvedené v druhom a treťom odseku preambuly prílohy XIII, treba konštatovať, že odvolateľky nepreukázali, v čom by spoločný výklad nariadenia REACH a nariadenia č. 1272/2008 mohol viesť k inému záveru, než ku ktorému dospelo sporné rozhodnutie, ako to uviedla aj generálna advokátka v bodoch 71 a 72 svojich návrhov. Túto výhradu je teda potrebné odmietnuť ako neúčinnú.
127
Pokiaľ ide po druhé o prednosť priznanú údajom o FBC pred údajmi týkajúcimi sa FBA a FTA pri identifikácii látky D6 ako bioakumulatívnej látky, treba konštatovať, že Všeobecný súd sa nedopustil nesprávneho výkladu, keď v bode 226 napadnutého rozsudku konštatoval „význam pripisovaný vyšším hodnotám FBC“. V dôsledku toho musí byť výhrada odvolateliek v tejto súvislosti zamietnutá ako nedôvodná. Pokiaľ ide o ostatné aspekty týkajúce sa prepojenia medzi údajmi týkajúcimi sa FTA a FBA, treba poznamenať, že odvolateľky sa obmedzujú na podporu odlišného výkladu tohto prepojenia, než aký použil Všeobecný súd, bez toho, aby preukázali existenciu skreslenia.
128
Pokiaľ ide o výhradu týkajúcu sa opravy rastu uplatnenej v rámci štúdie „CERI (2010)“, hoci je pravda, že táto výhrada bola v podstate vznesená v replike pred Všeobecným súdom a nielen na pojednávaní, nič to nemení na tom, že jej zamietnutie ako neprípustnej z dôvodu oneskoreného podania v bode 231 napadnutého rozsudku neobsahuje nesprávne právne posúdenie z rovnakých dôvodov, ako sú dôvody uvedené v bodoch 117 a 118 tohto rozsudku.
129
Pokiaľ ide o ostatné výhrady uvádzané odvolateľkami, ktoré sa týkajú bodov 234, 237 a 241 napadnutého rozsudku, treba konštatovať, že odvolateľky sa svojou argumentáciou obmedzujú na spochybnenie zváženia dôkazov v rámci stanovenia závažnosti dôkazov o bioakumulácii látky D6 bez toho, aby preukázali existenciu údajných skreslení. V skutočnosti sa teda domáhajú len opätovného preskúmania dôkazov predložených Všeobecnému súdu, čo z dôvodov uvedených v bode 50 tohto rozsudku nepatrí do právomoci Súdneho dvora.
130
Tretia časť štvrtého odvolacieho dôvodu preto musí byť zamietnutá čiastočne ako nedôvodná a čiastočne ako neprípustná.
131
Zo všetkých prechádzajúcich úvah vyplýva, že odvolanie je potrebné zamietnuť v celom rozsahu.
O trovách
132
Podľa článku 184 ods. 2 Rokovacieho poriadku Súdneho dvora, ak odvolanie nie je dôvodné, Súdny dvor rozhodne aj o trovách konania. Článok 138 ods. 1 tohto rokovacieho poriadku uplatniteľný na konanie o odvolaní na základe jeho článku 184 ods. 1 stanovuje, že účastník konania, ktorý vo veci nemal úspech, je povinný nahradiť trovy konania, ak to bolo v tomto zmysle navrhnuté.
133
Článok 184 ods. 4 Rokovacieho poriadku Súdneho dvora stanovuje, že ak vedľajší účastník prvostupňového konania nepodal odvolanie, možno mu uložiť povinnosť nahradiť trovy odvolacieho konania len vtedy, pokiaľ sa zúčastnil na písomnej alebo ústnej časti konania pred Súdnym dvorom. Ak sa vedľajší účastník na konaní zúčastnil, Súdny dvor môže rozhodnúť, že tento účastník bude znášať svoje vlastné trovy konania.
134
Podľa článku 140 ods. 1 tohto rokovacieho poriadku členské štáty a inštitúcie, ktoré vstúpili do konania ako vedľajší účastníci, znášajú svoje vlastné trovy konania.
135
Keďže ECHA navrhla uložiť odvolateľkám povinnosť nahradiť trovy konania a tieto nemali úspech vo svojich dôvodoch, je opodstatnené uložiť im povinnosť nahradiť trovy konania
136
Spolková republika Nemecko a Komisia, ako aj vedľajší účastníci prvostupňového konania znášajú svoje vlastné trovy konania.
137
ACC ako vedľajší účastník prvostupňového konania, ktorý sa zúčastnil na písomnej časti konania pred Súdnym dvorom, znáša svoje vlastné trovy konania.
Z týchto dôvodov Súdny dvor (štvrtá komora) rozhodol takto:
1.
Odvolanie sa zamieta.
2.
Spoločnosti Global Silicones Council, Dow Silicones UK Ltd, Elkem Silicones France SAS, Evonik Operations GmbH, Momentive Performance Materials GmbH, Shin‑Etsu Silicones Europe BV a Wacker Chemie AG znášajú svoje vlastné trovy konania a sú povinné nahradiť trovy konania, ktoré vynaložila Európska chemická agentúra (ECHA).
3.
Spolková republika Nemecko, Európska komisia a American Chemistry Council Inc. (ACC) znášajú svoje vlastné trovy konania.
Podpisy
( *1 ) Jazyk konania: angličtina.