C-469/21
- Súd
- Súdny dvor Európskej únie
- IČS
- 62021CN0469
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_2022024SK.01001201.xml
17.1.2022
SK
Úradný vestník Európskej únie
C 24/12
Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Tribunal Supremo (Španielsko) 29. júla 2021 – Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España/Administración General del Estado
(Vec C-469/21)
(2022/C 24/16)
Jazyk konania: španielčina
Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania
Tribunal Supremo
Účastníci konania pred vnútroštátnym súdom
Žalobca: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España
Žalovaný: Administración General del Estado
Prejudiciálne otázky
1.
Je vnútroštátny právny predpis, ktorým sa ako nástroj pre register vytvára uzol, ktorého vlastníctvo a správa prináležia verejnej správe štátu, zlučiteľný s delegovaným nariadením (EÚ) 2016/161 ( 1 ) , a najmä jeho článkami 25, 31, 32, 35, 36 a 44?
2.
V prípade kladnej odpovede na predchádzajúcu otázku, je vnútroštátny právny predpis, ktorý lekárňam ukladá povinnosť používať uvedený uzol vždy, keď vydávajú lieky hradené z národného systému verejného zdravia, zlučiteľný s delegovaným nariadením (EÚ) 2016/161, a najmä jeho článkami 25, 31, 32, 35, 36 a 44?
3.
V prípade kladnej odpovede na predchádzajúcu otázku, je vnútroštátny právny predpis, ktorý stanovuje, že ak nedôjde k dohode medzi všeobecnou správou štátu a subjektom spravujúcim národný register v súvislosti so zahrnutím uvedeného uzla do národného registra, je možné zahrnutie tohto uzla do národného registra dohodnúť jednostranným a autoritatívnym aktom, konkrétne ministerskou vyhláškou, zlučiteľný s delegovaným nariadením (EÚ) 2016/161, a najmä jeho článkami 25, 31, 32, 35, 36 a 44?
( 1 ) Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2016/161 z 2. októbra 2015, ktorým sa dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES o ustanoveniach týkajúcich sa podrobných pravidiel bezpečnostných prvkov uvádzaných na obale liekov na humánne použitie ( Ú. v. EÚ L 32, 2016, s. 1 ).