T-695/21
- Súd
- Všeobecný súd Európskej únie
- IČS
- 62021TN0695
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_2022002SK.01004501.xml
3.1.2022
SK
Úradný vestník Európskej únie
C 2/45
Žaloba podaná 28. októbra 2021 – Alauzun a i./Komisia
(Vec T-695/21)
(2022/C 2/62)
Jazyk konania: francúzština
Účastníci konania
Žalobcovia: Virginie Alauzun (Saint-Cannat, Francúzsko) a 774 ďalších žalobcov (v zastúpení: F. Di Vizio, advokát)
Žalovaná: Európska komisia
Návrhy
Žalobcovia navrhujú, aby Všeobecný súd:
—
rozhodol, že Európska komisia (EK) v prípade mRNA vakcín protiprávne do preklinickej fázy nezahrnula skúšky karcinogenity a genotoxicity,
—
uložil Európskej komisii povinnosť zahrnúť skúšky karcinogenity a genotoxicity do preklinickej fázy v prípade mRNA vakcín, ktoré ešte neboli povolené v rámci postupu EMA,
—
uložil Európskej komisii povinnosť zahrnúť skúšky karcinogenity a genotoxicity do preklinickej fázy v prípade mRNA vakcín, ktoré už boli povolené v rámci postupu EMA,
—
požiadal Komisiu o predloženie týchto informácií:
—
presný regulačný základ, ktorý viedol k tomu, že predmetné skúšky neboli zahrnuté do fáz preklinických skúšok a dohľadu nad liekmi,
—
nariadenie, ktorým sa stanovujú povinné skúšky potrebné pre povolenie mRNA vakcín,
—
uložil Európskej komisii povinnosť nahradiť trovy konania žalobcov.
Dôvody a hlavné tvrdenia
Na podporu svojej žaloby žalobcovia uvádzajú jeden prípad porušenia práva Únie a jeden prípad nečinnosti na strane Komisie. Žalobcovia v tejto súvislosti tvrdia, že Európska komisia nedodržala svoju povinnosť „zabezpečiť vysokú úroveň ochrany ľudského zdravia“, ktorá jej vyplýva z článku 168 ZFEÚ, keď udelila podmienečné povolenie uviesť na trh mRNA vakcíny bez toho, aby sa vykonali štúdie karcinogenity a genotoxicity.