C-589/23
- Súd
- Súdny dvor Európskej únie
- IČS
- 62023CA0589
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_202502497SK.000101.fmx.xml
Úradný vestník Európskej únie
SK
Séria C
C/2025/2497
12.5.2025
Rozsudok
Súdneho dvora (piata komora) z 13. marca 2025 (návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Bundesgerichtshof – Nemecko) – Cassella-med GmbH & Co.KG, MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH/Verband Sozialer Wettbewerb eV
(Vec C-589/23 ( 1 ) , Cassella-med a MCM Klosterfrau)
(Návrh na začatie prejudiciálneho konania - Humánne lieky - Smernica 2001/83/ES - Článok 1 bod 2 písm. b) - Pojem „liek na základe funkcie“ - Pojem „farmakologický účinok“ - Látka, ktorá sa reverzibilne viaže na baktérie s cieľom zabrániť ich naviazaniu sa na ľudské bunky - Článok 2 ods. 2 - Uplatniteľný právny rámec - Klasifikácia ako „zdravotnícka pomôcka“ alebo „liek“ - Zdravotnícke pomôcky - Smernica 93/42/EHS - Článok 1 ods. 2 písm. a) - Pojem „zdravotnícka pomôcka“)
(C/2025/2497)
Jazyk konania: nemčina
Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania
Bundesgerichtshof
Účastníci konania pred vnútroštátnym súdom
Navrhovateľky: Cassella-med GmbH & Co.KG, MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
Odporkyňa: Verband Sozialer Wettbewerb eV
Výrok
rozsudku
Článok 1 bod 2 písm. b) smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch, zmenenej smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2004/27/ES z 31. marca 2004,
sa má vykladať v tom zmysle, že:
látku, ktorá prostredníctvom vytvorenia reverzibilnej väzby na baktérie zabraňuje týmto baktériám v tom, aby sa usadili v ľudských bunkách, treba považovať za látku, ktorá má „farmakologický účinok“ v zmysle tohto ustanovenia.
( 1 ) Ú. v. EÚ C, C/2024/706.
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/2497/oj
ISSN 1977-1037 (electronic edition)