C-618/23

Rozsudok

Súdneho dvora (piata komora) z 26. júna 2025 (návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Oberlandesgericht Düsseldorf – Nemecko) – SALUS Haus Dr. med Otto Greither Nachf. GmbH & Co.KG/Astrid Twardy GmbH

(Vec C-618/23 ( 1 ) , SALUS)

(Návrh na začatie prejudiciálneho konania - Humánne lieky - Smernica 2001/83/ES - Článok 1 bod 29 - Článok 16a - Tradičné rastlinné lieky - Článok 62 - Informácie užitočné pre pacienta - Nariadenie (EÚ) 2018/848 - Článok 2 ods. 1 - Pôsobnosť - Informácie uvádzané na vonkajšom obale liečivého rastlinného čaju - Používanie pojmov odkazujúcich na ekologickú poľnohospodársku výrobu)

(C/2025/4430)

Jazyk konania: nemčina

Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania

Článok 1 bod 29 a článok 16a smernice 2001/83/ES Európskeho parlamentu a Rady zo 6. novembra 2001, ktorým sa ustanovuje zákonník spoločenstva o humánnych liekoch, zmenenej smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2004/27/ES z 31. marca 2004,

sa majú vykladať v tom zmysle, že:

výrobky kvalifikované v zmysle týchto ustanovení ako „tradičné rastlinné lieky“, ktoré patria do pôsobnosti smernice 2001/83, v znení neskorších zmien, podľa jej článku 2, nemožno súčasne považovať za „tradičné rastlinné prípravky“ v zmysle prílohy I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/848 z 30. mája 2018 o ekologickej poľnohospodárskej výrobe a označovaní produktov ekologickej poľnohospodárskej výroby a o zrušení nariadenia Rady (ES) č. 834/2007, ktoré patria do pôsobnosti nariadenia 2018/848 podľa jeho článku 2 ods. 1.

2.

Článok 62 smernice 2001/83, zmenenej smernicou 2004/27,

sa má vykladať v tom zmysle, že: