T-1183/23
- Súd
- Všeobecný súd Európskej únie
- IČS
- 62023TA1183
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_202602026SK.000101.fmx.xml
Úradný vestník Európskej únie
SK
Séria C
C/2026/2026
13.4.2026
Rozsudok
Všeobecného súdu z 11. februára 2026 – Zakłady Farmaceutyczne Polpharma/Komisia
(Vec T-1183/23) ( 1 )
(Humánne lieky - Zrušenie povolenia na uvedenie lieku na humánne použitie Dimethyl Fumarate Polpharma - dimetylfumarát na trh - Smernica 2001/83/ES - Nariadenie (ES) č. 726/2004 - Článok 266 ZFEÚ)
(C/2026/2026)
Jazyk konania: angličtina
Účastníci konania
Žalobkyňa: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. (Starogard Gdański, Poľsko) (v zastúpení: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck a C. Dumont, advokáti)
Žalovaná: Európska komisia (v zastúpení: E. Mathieu a A. Spina, splnomocnení zástupcovia)
Vedľajší účastník, ktorý v konaní podporuje žalobkyňu: Biogaran (Colombes, Francúzsko) (v zastúpení: C. Mereu a S. Englebert, advokáti)
Vedľajší účastník, ktorý v konaní podporuje žalovanú: Biogen Netherlands BV (Amsterdam, Holandsko) (v zastúpení: C. Schoonderbeek, advokátka)
Predmet
Vo svojej žalobe podanej na základe článku 263 ZFEÚ žalobkyňa navrhuje zrušiť vykonávacie rozhodnutie Komisie C(2023) 8928 final z 13. decembra 2023, ktorým sa ruší vykonávacie rozhodnutie C(2022) 3253 final z 13. mája 2022 o povolení na uvedenie lieku na humánne použitie Dimethyl fumarate Polpharma – dimetylfumarát na trh podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004.
Výrok
1.
Žaloba sa zamieta.
2.
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. je povinná nahradiť trovy konania vrátane trov konania o nariadení predbežného opatrenia.
3.
Biogaran znáša svoje vlastné trovy konania.
( 1 ) Ú. v. EÚ C/2024/1424, 19.2.2024 .
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/2026/oj
ISSN 1977-1037 (electronic edition)