T-109/23

C_202402313SK.000101.fmx.xml

Úradný vestník Európskej únie

SK

Séria C

C/2024/2313

2.4.2024

Žalobca: UY (v zastúpení: R. Holzeisen, advokát)

Žalovaná: Európska komisia (v zastúpení: E. Mathieu a M. Noll-Ehlers, splnomocnení zástupcovia)

Predmet veci

Žalobca svojou žalobou podanou na základe článku 263 ZFEÚ navrhuje po prvé zrušenie vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2022) 7342 final z 10. októbra 2022, ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 udeľuje povolenie na uvedenie humánneho lieku „Comirnaty – tozinameran, mRNA očkovacia látka proti COVID-19 (modifikovaný nukleozid)“ na trh a ktorým sa zrušuje rozhodnutie C(2020) 9598 final, po druhé zrušenie vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2021) 4034 final z 31. mája 2021, ktorým sa mení a dopĺňa povolenie na uvedenie lieku na humánne použitie „Comirnaty – mRNA vakcína proti COVIDU-19 (nukleozidovo modifikovaná)“ na trh udelené rozhodnutím C(2020) 9598 final, po tretie zrušenie vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2020) 9598 final z 21. decembra 2020, ktorým sa udeľuje podmienečné povolenie uviesť liek „Comirnaty – mRNA vakcína proti COVIDU-19 (nukleozidovo modifikovaná)“ pre použitie v humánnej medicíne na trh podľa nariadenia (ES) č. 726/2004, po štvrté zrušenie prílohy I časti IV bodu 2.1 poslednej vety smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch ( Ú. v. ES L 311, 2001, s. 67 ; Mim. vyd. 13/027, s. 69), a po piate zrušenie prílohy smernice Komisie 2009/120/ES zo 14. septembra 2009, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES, pokiaľ ide o lieky na inovatívnu liečbu ( Ú. v. EÚ L 242, 2009, s. 3 ).

UY znáša svoje vlastné trovy konania a je povinný nahradiť trovy konania vynaložené Európskou komisiou.

4.

Parlament znáša svoje vlastné trovy konania.

( 1 ) Ú. v. EÚ C 155, 2.5.2023 .

ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/2313/oj

ISSN 1977-1037 (electronic edition)