← Späť na vyhľadávanie
Všeobecný súd Európskej únie·24.7.2023

T-257/23

ZamietaZastavuje konanieMení
Súd
Všeobecný súd Európskej únie
IČS
62023TB0257

C_2023338SK.01002701.xml

25.9.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 338/27

Uznesenie

predsedu Všeobecného súdu z 24. júla 2023 – Neuraxpharm Pharmaceuticals/Komisia

(Vec T-257/23 R)

(„Konanie o nariadení predbežného opatrenia - Lieky na humánne použitie - Povolenie na uvedenie na trh - Návrh na nariadenie predbežných opatrení - Návrh na vydanie príkazu - Neexistencia naliehavosti“)

(2023/C 338/36)

Jazyk konania: angličtina

Účastníci konania

Žalobkyňa: Neuraxpharm Pharmaceuticals, SL (Barcelona, Španielsko) (v zastúpení: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck a C. Dumont, advokáti)

Žalovaná: Európska komisia (v zastúpení: E. Mathieu, L. Haasbeek a A. Spina, splnomocnení zástupcovia)

Predmet veci

Svojím návrhom podaným na základe článkov 278 a 279 ZFEÚ sa žalobkyňa v podstate domáha na jednej strane odkladu výkonu vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2023) 3067 final z 2. mája 2023, ktorým sa mení vykonávacie rozhodnutie Komisie C(2014) 601 final z 30. januára 2014, ktorým sa udeľuje povolenie na uvedenie na trh (ďalej len „PUT“) pre liek na humánne použitie Tecfidera – dimetylfumarát podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky ( Ú. v. EÚ L 136, 2004, s. 1 ; Mim. vyd. 13/034, s. 229), v znení zmien, ako aj akéhokoľvek ďalšieho následného rozhodnutia alebo aktu, ktorým sa predlžuje alebo nahrádza napadnuté rozhodnutie, a to v rozsahu, v akom sa týkajú žalobkyne, a na druhej strane vydania príkazu, aby sa Európska komisia zdržala prijatia akéhokoľvek iného opatrenia, ktoré by znamenalo zrušenie PUT, z ktorého má žalobkyňa prospech, alebo zákaz uvedenia na trh pre generické produkty dimetylfumarátu

Výrok

1.

Návrh na nariadenie predbežného opatrenia sa zamieta.

2.

Konanie o návrhu spoločnosti Biogen Netherlands BV na vstup vedľajšieho účastníka do konania, ako aj o žiadosti spoločnosti Neuraxpharm Pharmaceuticals, SL o dôverné zaobchádzanie sa zastavuje.

3.

O trovách týkajúcich sa konania o nariadení predbežného opatrenia sa rozhodne neskôr.

4.

Každý účastník konania znáša svoje vlastné trovy konania týkajúce sa návrhu spoločnosti Biogen Netherlands na vstup vedľajšieho účastníka do konania.

Text rozhodnutia bol prevzatý z verejne dostupných úradných zdrojov. Rozhodnutie je úradným dokumentom.
Zhrnutie T-257/23 – Všeobecný súd Európskej únie | AI Pravnik