T-258/23
- Súd
- Všeobecný súd Európskej únie
- IČS
- 62023TB0258
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_2023338SK.01002801.xml
25.9.2023
SK
Úradný vestník Európskej únie
C 338/28
Uznesenie
predsedu Všeobecného súdu z 24. júla 2023 – Zaklady Farmaceutyczne Polpharma/Komisia
(Vec T-258/23 R)
(„Konanie o nariadení predbežného opatrenia - Lieky na humánne použitie - Povolenie na uvedenie na trh - Návrh na nariadenie predbežných opatrení - Návrh na vydanie príkazu - Neexistencia naliehavosti“)
(2023/C 338/37)
Jazyk konania: angličtina
Účastníci konania
Žalobkyňa: Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S. A. (Starogard Gdański, Poľsko) (v zastúpení: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck a C. Dumont, advokáti)
Žalovaná: Európska komisia (v zastúpení: E. Mathieu, L. Haasbeek a A. Spina, splnomocnení zástupcovia)
Predmet veci
Svojím návrhom podaným na základe článkov 278 a 279 ZFEÚ sa žalobkyňa v podstate domáha na jednej strane odkladu výkonu vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2023) 3067 final z 2. mája 2023, ktorým sa mení vykonávacie rozhodnutie Komisie C(2014) 601 final z 30. januára 2014, ktorým sa udeľuje povolenie na uvedenie na trh (ďalej len „PUT“) pre liek na humánne použitie Tecfidera – dimetylfumarát podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky ( Ú. v. EÚ L 136, 2004, s. 1 ; Mim. vyd. 13/034, s. 229), v znení zmien, ako aj akéhokoľvek ďalšieho následného rozhodnutia alebo aktu, ktorým sa predlžuje alebo nahrádza napadnuté rozhodnutie, a to v rozsahu, v akom sa týkajú žalobkyne, a na druhej strane vydania príkazu, aby sa Európska komisia zdržala prijatia akéhokoľvek iného opatrenia, ktoré by znamenalo zrušenie PUT, z ktorého má žalobkyňa prospech, alebo zákaz uvedenia na trh pre generické produkty dimetylfumarátu
Výrok
1.
Návrh na nariadenie predbežného opatrenia sa zamieta.
2.
Konanie o návrhoch spoločností Biogen Netherlands BV a Biogaran SAS na vstup vedľajšieho účastníka do konania, ako aj o žiadostiach spoločnosti Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. o dôverné zaobchádzanie sa zastavuje.
3.
O trovách týkajúcich sa konania o nariadení predbežného opatrenia sa rozhodne neskôr.
4.
Každý účastník konania znáša svoje vlastné trovy konania týkajúce sa návrhov spoločností Biogen Netherlands a Biogaran na vstup vedľajšieho účastníka do konania.