C-589/24
- Súd
- Súdny dvor Európskej únie
- IČS
- 62024CA0589
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_202602860SK.000101.fmx.xml
Úradný vestník Európskej únie
SK
Séria C
C/2026/2860
8.6.2026
Rozsudok
Súdneho dvora (štvrtá komora) z 19. marca 2026 (návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Hoge Raad der Nederlanden – Holandsko) – Almirall BV, Almirall SA/Infinity Pharma BV, Pharmaline B
(Vec C-589/24 ( 1 ) , Almirall)
(Návrh na začatie prejudiciálneho konania - Lieky na humánne použitie - Smernica 2001/83/ES - Pôsobnosť - Článok 2 ods. 1 - Lieky vyrobené buď priemyselne alebo pomocou metódy zahŕňajúcej priemyselný proces - Článok 3 bod 2 - Lieky pripravené v lekárni v súlade s predpismi liekopisu, ktoré sa majú vydať priamo pacientom v tejto lekárni - Vylúčenie z pôsobnosti - Vnútroštátna právna úprava, ktorá podmieňuje tieto posledné uvedené lieky povinnosťou získať povolenie v závislosti od kritéria počtu)
(C/2026/2860)
Jazyk konania: holandčina
Predkladajúci vnútroštátny súd
Hoge Raad der Nederlanden
Účastníci vnútroštátneho konania
Žalobkyne: Almirall BV, Almirall SA
Žalované: Infinity Pharma BV, Pharmaline BV
Výrok
rozsudku
Článok 3 bod 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch, zmenenej nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1394/2007 z 13. novembra 2007,
sa má vykladať v tom zmysle, že:
do jej pôsobnosti nespadá vnútroštátna právna úprava, ktorá stanovuje, že príprava liekov v lekárni v súlade s predpismi liekopisu, ktoré sa majú vydať priamo pacientom v tejto lekárni, podlieha vnútroštátnej povinnosti získať povolenie, ak táto príprava nespĺňa podmienku, podľa ktorej dotknuté lieky musia byť určené na maloobchodný výdaj alebo výdaj v malých množstvách, pričom táto podmienka je v praxi vyjadrená ako osobitné kritérium počtu.
( 1 ) Ú. v. EÚ C, C/2024/7305.
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/2860/oj
ISSN 1977-1037 (electronic edition)