C-589/24
- Súd
- Súdny dvor Európskej únie
- IČS
- 62024CN0589
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_202407305SK.000101.fmx.xml
Úradný vestník Európskej únie
SK
Séria C
C/2024/7305
16.12.2024
Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Hoge Raad der Nederlanden (Holandsko) 11. septembra 2024 – Almirall BV, Almirall SA proti Infinity Pharma BV, Pharmaline BV
(Vec C-589/24)
(C/2024/7305)
Jazyk konania: holandčina
Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania
Hoge Raad der Nederlanden
Účastníci konania pred vnútroštátnym súdom
Žalobkyne: Almirall BV, Almirall SA
Žalované: Infinity Pharma BV, Pharmaline BV
Prejudiciálne otázky
1.
Je výklad článku 18 ods. 5 a článku 40 ods. 3 Geneesmiddelenwet (zákon o liekoch) v súlade so smernicou s ohľadom na právnu úpravu v článku 3 bode 2 smernice 2001/83 ( 1 ) zlučiteľný s tým, že pri posudzovaní výnimky z povinnosti získať povolenie prebratej do vnútroštátneho zákona sa aplikuje aj kvantitatívna podmienka, ktorá bola konkretizovaná kritériom počtu?
2.
Smú vnútroštátne orgány na základe kvantitatívnej podmienky stanovenej vo vnútroštátnom zákone, ktorá bola konkretizovaná kritériom počtu, podrobiť vnútroštátnej povinnosti získať povolenie liek, ktorý spadá pod článok 3 bod 2 smernice 2001/83, v dôsledku čoho sa neuplatňuje povinnosť získať povolenie upravená v článku 6 a článku 40 tejto smernice?
3.
Je pre odpoveď na prvú a druhú otázku relevantné, či smernica 2001/83 vo vzťahu k častiam relevantným v tejto právnej veci stanovuje úplnú harmonizáciu, a ak áno, stanovuje úplnú harmonizáciu?
4.
Do akej miery je pre odpoveď na prvú a druhú otázku relevantné, že výnimka upravená v článku 40 ods. 2 druhom pododseku smernice 2001/83 sa podľa holandskej jazykovej verzie uplatňuje „voor verstrekking in het klein“ [slov. „pre maloobchodné dodávky“], pričom podľa anglickej, francúzskej a talianskej jazykovej verzie smernice sa javí, že sa vzťahuje na určité činnosti vykonávané lekárnikom v rámci maloobchodu?
( 1 ) Smernica 2001/83/ES Európskeho parlamentu a Rady zo 6. novembra 2001, ktorým sa ustanovuje zákonník spoločenstva o humánnych liekoch ( Ú. v. ES L 311, 2001, s. 67 ; Mim. vyd. 13/027, s. 69).
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/7305/oj
ISSN 1977-1037 (electronic edition)