C-814/24

Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Landgericht München I (Nemecko) 27. novembra 2024 – Alexion Pharma Germany GmbH/Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company a AMGEN GmbH

(Vec C-814/24, Alexion Pharma Germany)

(C/2025/1081)

Jazyk konania: nemčina

Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania

Landgericht München I

2.

Ak na prvú otázku treba odpovedať záporne: priznáva sa v nariadení (ES) č. 141/2000 v zmysle jeho zamerania, ktoré je vyjadrené predovšetkým v jeho odôvodnení 8, v prospech držiteľa jedného alebo viacerých rozhodnutí o registrácii lieku na zriedkavé choroby na trhu nad rámec zákazu úradného spracovania a udelenia povolenia, ktorý je stanovený v článku 8 nariadenia, subjektívne občianskoprávne postavenie v podobe výhradného práva na trhu, ktoré môže držiteľ výhradného práva na trhu uplatniť v občianskoprávnom konaní voči tretím osobám, ak tieto zasahujú do tohto právneho postavenia?

3.

Ak na prvú alebo druhú otázku treba odpovedať kladne: vyplývajú nároky držiteľa takéhoto subjektívneho občianskoprávneho výhradného práva na trhu v prípade zásahu tretích osôb do tohto právneho postavenia priamo z európskeho práva alebo sa ich rozsah a forma riadia vnútroštátnym právom?

( 1 ) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 zo 16. decembra 1999 o liekoch na ojedinelé ochorenia [zriedkavé choroby – neoficiálny preklad ] ( Ú. v. ES L 18, 2000, s. 1 ; Mim. vyd.: 15/005, s. 21).

ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/1081/oj