T-547/24
- Súd
- Všeobecný súd Európskej únie
- IČS
- 62024TN0547
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_202500396SK.000101.fmx.xml
Úradný vestník Európskej únie
SK
Séria C
C/2025/396
27.1.2025
Žaloba podaná 21. októbra 2024 – Novartis Europharm Ltd/Európska komisia
(Vec T-547/24)
(C/2025/396)
Jazyk konania: angličtina
Účastníci konania
Žalobkyňa: Novartis Europharm Ltd (Dublin, Írsko) (v zastúpení: C. Schoonderbeek a B. Jong, lawyers)
Žalovaná: Európska komisia
Návrhy
Žalobkyňa navrhuje, aby Všeobecný súd:
—
zrušil rozhodnutie Európskej komisie, žalovanej, z 22. augusta 2024 C(2024) 6053 final, ktorým sa udeľuje registrácia lieku „Nilotinib Accord - nilotinib“, humánneho lieku, podľa nariadenia (ES) č. 726/2004, a
—
uložil Komisii povinnosť nahradiť trovy konania.
Dôvody a hlavné tvrdenia
Na podporu svojej žaloby žalobkyňa uvádza jeden žalobný dôvod.
Porušenie podmienok pre udelenie povolenia na uvedenie na trh generických liekov, ako sú stanovené v článku 10 ods. 1 smernice 2001/83/ES ( 1 ) v spojení s článkom 11 uvedenej smernice a článkom 3 ods. 3 nariadenia (ES) č. 726/2004 ( 2 ) .
( 1 ) Smernica 2001/83/ES Európskeho parlamentu a Rady zo 6. novembra 2001, ktorým sa ustanovuje zákonník spoločenstva o humánnych liekoch ( Ú. v. ES L 311, 2001, s. 67 ; Mim. vyd. 13/027, s. 69).
( 2 ) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky ( Ú. v. EÚ L 136, 2004, s. 1 ; Mim. vyd. 13/034, s. 229).
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/396/oj
ISSN 1977-1037 (electronic edition)