T-666/24
- Súd
- Všeobecný súd Európskej únie
- IČS
- 62024TN0666
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_202501118SK.000101.fmx.xml
Úradný vestník Európskej únie
SK
Séria C
C/2025/1118
24.2.2025
Žaloba podaná 28. decembra 2024 – Teva Pharma/EMA
(Vec T-666/24)
(C/2025/1118)
Jazyk konania: angličtina
Účastníci konania
Žalobkyňa: Teva Pharma BV (Haarlem, Holandsko) (v zastúpení: C. Lindenthal a A. Säurig, advokáti)
Žalovaná: Európska agentúra pre lieky (EMA)
Návrhy
Žalobkyňa navrhuje, aby Všeobecný súd:
—
zrušil rozhodnutie EMA EMA/391476/2024 Rev.1 z 28. októbra 2024, ktorým sa na základe nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 ( 1 ) poskytuje tretej osobe prístup k dokumentu vyhotoveného v rámci postupu vedeckého poradenstva vo vzťahu k lieku ferro-karboxymaltóza, s výhradou určitých začiernených pasáží,
—
zakázal EMA zverejniť dokument bez začiernených pasáží, tak ako sa navrhuje v prílohe 18, a
—
uložil žalovanej povinnosť nahradiť trovy konania.
Dôvody a hlavné tvrdenia
Žalobkyňa na podporu svojej žaloby uvádza dva žalobné dôvody.
1.
Prvý žalobný dôvod je založený na tom, že EMA nesprávne uplatnila právo, keď v rozpore s článkom 4 ods. 2 nariadenia č. 1049/2001 rozhodla o zverejnení informácií predstavujúcich výňatky z vedeckého stanoviska EMA. Predmetné informácie sú z obchodného hľadiska dôvernými informáciami a z tohto dôvodu musia byť utajené.
2.
Druhý žalobný dôvod je založený na tom, že ak by bolo vykonané riadne zváženie záujmov, tak ako to vyžaduje právo v súlade s poslednou polovicou vety uvedenej v článku 4 ods. 2 nariadenia č. 1049/2001, výsledkom by bolo rozhodnutie nezverejniť predmetné informácie bez toho, aby došlo k začierneniu aj ďalších pasáží navrhovaných žalobkyňou.
( 1 ) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 z 30. mája 2001 o prístupe verejnosti k dokumentom Európskeho parlamentu, Rady a Komisie ( Ú. v. ES L 145, 2001, s. 43 ; Mim. vyd. 01/003, s. 331).
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/1118/oj
ISSN 1977-1037 (electronic edition)