C-789/25
- Súd
- Súdny dvor Európskej únie
- IČS
- 62025CN0789
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_202600456SK.000101.fmx.xml
Úradný vestník Európskej únie
SK
Séria C
C/2026/456
2.2.2026
Odvolanie podané 4. decembra 2025: Biogen Netherlands BV proti rozsudku Všeobecného súdu (štvrtá komora) z 24. septembra 2025 vo veci T-351/23, Kern Pharma/Komisia
(Vec C-789/25 P)
(C/2026/456)
Jazyk konania: angličtina
Účastníci konania
Odvolateľka: Biogen Netherlands BV (v zastúpení: C. Schoonderbeek, A. Pothof, advokáti)
Ďalší účastníci konania: Kern Pharma, SL, Európska komisia
Návrhy odvolateľky
Odvolateľka navrhuje, aby Súdny dvor:
—
zrušil napadnutý rozsudok,
—
zamietol žalobu podanú na prvom stupni a
—
uložil spoločnosti Kern Pharma, SL, povinnosť nahradiť trovy konania.
Odvolacie dôvody a hlavné tvrdenia
Na podporu odvolania uvádza odvolateľka tri odvolacie dôvody.
Prvý odvolací dôvod: Všeobecný súd nesprávne vyložil článok 14 ods. 11 nariadenia (ES) č. 726/2004 ( 1 ) , keď konštatoval, že toto ustanovenie bolo porušené vykonávacím rozhodnutím Komisie C(2023) 3067 (final) z 2. mája 2023.
Druhý odvolací dôvod: Všeobecný súd sa dopustil zjavne nesprávneho posúdenia skutkového stavu, keď na tomto základe dospel k záveru, že rozsudok Všeobecného súdu z 5. mája 2021, Pharmaceutical Works Polpharma/EMA (T-611/18), nemal žiadny vplyv na neudelenie povolenia na novú terapeutickú indikáciu pre liek Tecfidera počas prvých ôsmich rokov desaťročného obdobia ochrany uvedenia lieku Tecfidera na trh.
Tretí odvolací dôvod: Všeobecný súd nesprávne vyložil článok 266 ZFEÚ, keď konštatoval, že vykonávacie rozhodnutie Komisie C(2023) 3067 (final) z 2. mája 2023 porušilo toto ustanovenie.
( 1 ) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky ( Ú. v. EÚ L 136, 2004, s. 1 ; Mim. vyd. 13/034, s. 229).
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/456/oj
ISSN 1977-1037 (electronic edition)