C-792/25
- Súd
- Súdny dvor Európskej únie
- IČS
- 62025CN0792
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_202600459SK.000101.fmx.xml
Úradný vestník Európskej únie
SK
Séria C
C/2026/459
2.2.2026
Odvolanie podané 4. decembra 2025: Biogen Netherlands BV proti rozsudku Všeobecného súdu (štvrtá komora) z 24. septembra 2025 vo veci T-309/23, Aliud Pharma GmbH/Európska komisia
(Vec C-792/25 P)
(C/2026/459)
Jazyk konania: nemčina
Účastníci konania
Odvolateľka: Biogen Netherlands BV (v zastúpení: C. Schoonderbeek a A. Pothof, advokáti)
Ďalší účastníci konania: Aliud Pharma GmbH, Európska komisia
Návrhy odvolateľky
—
zrušil napadnutý rozsudok,
—
zamietol žalobu o neplatnosť podanú na prvom stupni alebo vrátil vec Všeobecnému súdu na ďalšie konanie,
—
uložil spoločnosti Aliud Pharma GmbH povinnosť nahradiť trovy konania.
Odvolacie dôvody a hlavné tvrdenia
Na podporu svojho odvolania odvolateľka uvádza tri odvolacie dôvody.
Po prvé Všeobecný súd podal nesprávny výklad článku 14 ods. 11 nariadenia (ES) č. 726/2004 ( 1 ) , keď konštatoval, že toto ustanovenie bolo porušené vykonávacím rozhodnutím Komisie C(2023) 3067 (final) z 2. mája 2023.
Po druhé Všeobecný súd zjavne nesprávne posúdil skutkový stav a na tomto nesprávnom základe dospel k záveru, že rozsudok Všeobecného súdu z 5. mája 2021 vo veci T-611/18 ( 2 ) nemal vplyv na neudelenie povolenia na nové použitie lieku Tecfidera v priebehu prvých ôsmich rokov desaťročnej ochrany trhu pre liek Tecfidera.
Po tretie Všeobecný súd nesprávne vyložil článok 266 ZFEÚ, keď konštatoval, že vykonávacie rozhodnutie Komisie C(2023) 3067 (final) z 2. mája 2023 porušuje toto ustanovenie.
( 1 ) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Únie pre povoľovanie liekov na humánne použitie a pre vykonávanie dozoru nad nimi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky ( Ú. v. EÚ L 136, 2004, s. 1 ).
( 2 ) EU:T:2021:241.
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/459/oj
ISSN 1977-1037 (electronic edition)