C-877/25
- Súd
- Súdny dvor Európskej únie
- IČS
- 62025CN0877
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_202601763SK.000101.fmx.xml
Úradný vestník Európskej únie
SK
Séria C
C/2026/1763
30.3.2026
Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Raad van State (Holandsko) 30. decembra 2025 – College ter beoordeling van geneesmiddelen, a i./Organon NV
(Vec C-877/25, Organon)
(C/2026/1763)
Jazyk konania: holandčina
Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania
Raad van State
Účastníci konania pred vnútroštátnym súdom
Odvolatelia: College ter beoordeling van geneesmiddelen, Laboratorios Cinfa SA, Laboratorios Normon, SA, Zentiva k.s., Win Medica SA, Refarm SA
Odporca: Organon NV
Prejudiciálne otázky
1.
Má sa článok 10b smernice 2001/83/ES ( 1 ) , ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch, zmenenej smernicou 2004/27/ES ( 2 ) , vykladať v tom zmysle, že ak bolo vydané povolenie na uvedenie na trh pre určitú kombináciu účinných látok, tak aj následné povolenie na uvedenie tej istej kombinácie účinných látok na trh je možné vydať na základe tohto článku?
2.
Je z hľadiska odpovede na prvú otázku relevantná terapeutická indikácia nasledujúceho kombinovaného prípravku uvedená v žiadosti?
( 1 ) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch ( Ú. v. ES L 311, 2001, s. 67 ).
( 2 ) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/27/ES z 31. marca 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES o právnych predpisoch spoločenstva, týkajúcich sa liekov na humánne použitie ( Ú. v. EÚ L 136, 2004, s. 34 ).
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/1763/oj
ISSN 1977-1037 (electronic edition)