T-637/25
- Súd
- Všeobecný súd Európskej únie
- IČS
- 62025TN0637
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_202505725SK.000101.fmx.xml
Úradný vestník Európskej únie
SK
Séria C
C/2025/5725
3.11.2025
Žaloba podaná 21. septembra 2025 – Merck Europe/Komisia
(Vec T-637/25)
(C/2025/5725)
Jazyk konania: angličtina
Účastníci konania
Žalobkyňa: Merck Europe BV (Amsterdam, Holandsko) (v zastúpení: P. Bogaert, Z. Bertrand, advokáti)
Žalovaná: Európska komisia
Návrhy
Žalobkyňa navrhuje, aby Všeobecný súd:
—
zrušil list Európskej komisie zo 14. júla 2025, ktorým sa obmedzujú podmienky povolenia na uvedenie lieku Mavenclad na trh, a
—
uložil Európskej komisii povinnosť nahradiť trovy tohto konania.
Dôvody a hlavné tvrdenia
Na podporu svojej žaloby žalobkyňa uvádza päť žalobných dôvodov.
1.
Prvý žalobný dôvod založený na porušení práva byť vypočutý, keďže žalovaná neposkytla žalobkyni účinnú a včasnú možnosť predložiť pripomienky v rámci konania, ktoré viedlo k prijatiu napadnutého rozhodnutia.
2.
Druhý žalobný dôvod založený na porušení povinnosti dôkladne preskúmať túto otázku, keďže žalovaná pred prijatím napadnutého rozhodnutia nekonzultovala s Výborom pre lieky na humánne použitie a nezohľadnila všetky faktory relevantné v prejednávanej veci.
3.
Tretí žalobný dôvod založený na porušení povinnosti dostatočného odôvodnenia, keďže žalovaná neuviedla právny základ napadnutého rozhodnutia a dostatočne nevysvetlila dôvody obmedzenia povolenia na uvedenie na trh pre liek Mavenclad.
4.
Štvrtý žalobný dôvod založený na porušení zásady vedeckej excelentnosti, zjavne nesprávnom posúdení a vecných nepresnostiach, keďže žalovaná sa pri obmedzení podmienok povolenia na uvedenie na trh pre liek Mavenclad opierala o zjavne nesprávne odôvodnenie.
5.
Piaty žalobný dôvod založený na porušení zásady rovnosti zaobchádzania, keďže žalovaná zaobchádzala s liekom Mavenclad rozdielne ako s porovnateľnými liekmi a rovnako ako s liekmi, ktoré nie sú porovnateľné.
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/5725/oj
ISSN 1977-1037 (electronic edition)