T-690/25

( *1 )

Žaloba podaná 7. októbra 2025 – Avicenn a RA ( ** ) /Komisia

(Vec T-690/25)

(C/2025/6211)

Jazyk konania: francúzština

Účastníci konania

—

rozhodol, že táto nečinnosť predstavuje zjavné porušenie zásady predchádzania škodám a článkov 168 a 191 ZFEÚ,

—

určil, že Staff Working Document SWD(2025) 244 final nemá právnu silu, keďže nepredstavuje odôvodnený formálny akt, ktorý by Komisii umožňoval splniť povinnosť stanovenú v článku 3 nariadenia (EÚ) 2022/63,

—

nariadil Európskej komisii, aby v primeranej lehote rozhodla o potrebe ponechať alebo vypustiť oxid titaničitý (E 171) z liekov v súlade s požiadavkami práva Únie,

Prvý žalobný dôvod je založený na porušení článku 3 nariadenia 2022/63. Žalobkyne tvrdia, že Európska komisia nesplnila svoju právnu povinnosť podľa článku 3 nariadenia (EÚ) 2022/63, ktorý vyžaduje preskúmať v lehote troch rokov potrebu ponechať oxid titaničitý (E 171) v liekoch. Do uplynutia lehoty 7. februára 2025 totiž nebolo prijaté ani uverejnené žiadne formálne rozhodnutie. Okrem toho dokument s názvom Staff Working Document SWD(2025) 244 final, uverejnený 5. augusta 2025, nepredstavuje rozhodnutie v zmysle práva Únie a nespĺňa požiadavky nariadenia.

2.

Druhý žalobný dôvod je založený na porušení zásady predchádzania škodám a práva na ochranu zdravia (články 168 a 191 ZFEÚ a článok 35 Charty základných práv Európskej únie, ďalej len „Charta“). Žalobkyne tvrdia, že Komisia de facto zachovala povolenie používať oxid titaničitý v liekoch bez toho, aby vykonala stanovené preskúmanie, a to napriek vedeckej neistote týkajúcej sa rizík genotoxicity a imunotoxických účinkov. Podľa žalobkýň je toto neodôvodnené ponechanie v rozpore so zásadou predchádzania škodám, právom na vysokú úroveň ochrany zdravia a Chartou. Žalobkyne kritizujú stanovisko Komisie, ktoré sa podľa nich zakladá na nedostatočných odôvodneniach týkajúcich sa technickej realizovateľnosti náhrad, priemyselnej konkurencieschopnosti a rizík nedostatku, a to bez presvedčivých dôkazov a nastavenia časového harmonogramu postupného vypustenia.

( *1 ) S ohľadom na ochranu osobných dát a/alebo dôvernosť nie je možné zobraziť niektoré údaje obsiahnuté v tomto vydaní, a preto bola publikovaná nová autentická verzia.