C-262/26
- Súd
- Súdny dvor Európskej únie
- IČS
- 62026CN0262
- Citované
- 1× inými rozhodnutiami
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_202602881SK.000101.fmx.xml
Úradný vestník Európskej únie
SK
Séria C
C/2026/2881
8.6.2026
Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Sø- og Handelsretten (Dánsko) 30 marca 2026 Genmab A/S/Ankenævnet for Patenter og Varemærker
(Vec C-262/26, Genmab)
(C/2026/2881)
Jazyk konania: dánčina
Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania
Sø- og Handelsretten
Účastníci konania pred vnútroštátnym súdom
Žalobkyňa: Genmab A/S
Žalovaný: Ankenævnet for Patenter og Varemærker
Prejudiciálne otázky
1.
Má sa článok 1 písm. b) a článok 3 písm. b) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 469/2009 zo 6. mája 2009 ( 1 ) vykladať v tom zmysle, že dodatkové ochranné osvedčenie možno udeliť na výrobok pozostávajúci z novej kombinácie účinných zložiek, ktorému bolo udelené povolenie na uvedenie na trh v kombinácii, bez ohľadu na skutočnosť, že kombinácia účinných zložiek nie je obsiahnutá v tej istej fyzickej farmaceutickej forme, ale naopak predstavuje voľnú kombináciu účinných zložiek, ktoré sa majú podávať samostatne?
2.
Ak je odpoveď na prvú otázku kladná, môže zmena typu II v zmysle nariadenia Komisie (ES) č. 1234/2008 z 24. novembra 2008 ( 2 ) v povolení na uvedenie na trh podľa smernice 2001/83/ES týkajúca sa novej kombinácie účinných zložiek, ktoré nie sú obsiahnuté v tej istej fyzickej farmaceutickej forme, ale naopak predstavujú voľnú kombináciu účinných zložiek, ktoré sa majú podávať samostatne, spĺňať podmienku stanovenú v článku 3 písm. b)?
( 1 ) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 469/2009 zo 6. mája 2009 o dodatkovom ochrannom osvedčení pre liečivá ( Ú. v. EÚ L 152, 2009, s. 1 ).
( 2 ) Nariadenie Komisie (ES) č. 1234/2008 z 24. novembra 2008, o preskúmaní zmien podmienok v povolení na uvedenie humánnych liekov a veterinárnych liekov na trh ( Ú. v. EÚ L 334, 2008, s. 7 ).
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/2881/oj
ISSN 1977-1037 (electronic edition)