C-371/26
- Súd
- Súdny dvor Európskej únie
- IČS
- 62026CN0371
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_202603163SK.000101.fmx.xml
Úradný vestník Európskej únie
SK
Séria C
C/2026/3163
22.6.2026
Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Sø- og Handelsretten (Dánsko) 20. apríla 2026 – Janssen Biotech, Inc., Janssen Sciences Ireland, Cilag GmBH International, Janssen-Cilag Limited mod Samsung Bioepis NL BV, AGC Biologics A/S
(Vec C-371/26, Janssen Biotech a i.)
(C/2026/3163)
Jazyk konania: dánčina
Predkladajúci vnútroštátny súd
Sø- og Handelsretten
Účastníci vnútroštátneho konania
Žalobcovia/odvolatelia: Janssen Biotech, Inc., Janssen Sciences Ireland, Cilag GmBH International og, Janssen-Cilag Limited
Žalované/odporkyne: Samsung Bioepis NL BV og AGC Biologics A/S
Prejudiciálne otázky
1.
Má sa výnimka stanovená v článku 5 ods. 2 písm. a) bodoch i) a ii) nariadenia (ES) č. 469/2009 ( 1 ) , zmeneného nariadením (EÚ) 2019/933 ( 2 ) , vykladať v tom zmysle, že sa nevzťahuje na výrobu výrobku – alebo lieku, ktorý ho obsahuje – na účely jeho uskladnenia v členskom štáte výroby na neurčitú dobu a bez akéhokoľvek obmedzenia, s cieľom tento výrobok v budúcnosti potenciálne uviesť na trh jednej alebo viacerých tretích krajín?
2.
Má sa výraz „akejkoľvek súvisiacej činnosti, ktorá je absolútne nevyhnutná… na samotný vývoz“ v článku 5 ods. 2 písm. a) bode ii) nariadenia (ES) č. 469/2009, zmeneného nariadením (EÚ) 2019/933, vykladať v tom zmysle, že sa nevzťahuje na uskladnenie výrobku – alebo lieku obsahujúceho tento výrobok – v členskom štáte výroby, ak sa samotný vývoz neuskutočňuje bezprostredne po výrobe tohto výrobku, ale je odložený na iný a budúci časový okamih, napríklad preto, že uvedenie tohto výrobku na trh v tretej krajine vývozu si najprv vyžaduje uplynutie platnosti práv duševného vlastníctva a/alebo závisí od vydania povolenia na uvedenie na trh alebo jeho ekvivalentu v tretej krajine vývozu?
3.
Má sa článok 5 ods. 2 písm. a) body i) a ii) nariadenia (ES) č. 469/2009, zmeneného nariadením (EÚ) 2019/933, v spojení s článkom 5 ods. 2 písm. b), ods. 4, ods. 5 písm. e) a ods. 7 [prvého] uvedeného nariadenia vykladať v tom zmysle, že výrobca sa nemôže dovolávať výnimky uvedenej v článku 5 ods. 2 písm. a) bodoch i) a ii), ak v čase oznámenia uvedeného v článku 5 ods. 2 písm. b) výrobca (ešte) nezískal povolenie na uvedenie na trh alebo ekvivalent takéhoto povolenia v zamýšľanej tretej krajine vývozu?
4.
Má sa článok 5 ods. 2 písm. a) body i) a ii) nariadenia č. 469/2009, zmeneného nariadením (EÚ) 2019/933, v spojení s článkom 5 ods. 2 písm. b), ods. 5 písm. e) a ods. 7 [prvého] uvedeného nariadenia vykladať v tom zmysle, že výrobca sa nemôže dovolávať výnimky uvedenej v článku 5 ods. 2 písm. a) bod i) a ii), ak v čase výroby nemôže výrobca uviesť výrobok – alebo liek obsahujúci tento výrobok – na trh zamýšľanej tretej krajiny vývozu bez porušenia práv duševného vlastníctva v tejto tretej krajine vývozu?
( 1 ) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 469/2009 zo 6. mája 2009 o dodatkovom ochrannom osvedčení pre liečivá ( Ú. v. EÚ L 152, 2009, s. 1 ).
( 2 ) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/933 z 20. mája 2019, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 469/2009 o dodatkovom ochrannom osvedčení pre liečivá ( Ú. v. EÚ L 153, 2019, s. 1 ).
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/3163/oj
ISSN 1977-1037 (electronic edition)