← Späť na vyhľadávanie
Súdny dvor Európskej únie·21.4.2026

C-382/26

Vracia na ďalšie konanie
Súd
Súdny dvor Európskej únie
IČS
62026CN0382
Citované
2× inými rozhodnutiami

C_202602882SK.000101.fmx.xml

Úradný vestník Európskej únie

SK

Séria C

C/2026/2882

8.6.2026

Odvolanie podané 21. apríla 2026: Mylan Ireland Ltd proti rozsudku Všeobecného súdu (štvrtá komora) z 11. februára 2026 vo veci T-1181/23, Mylan Ireland/Komisia

(Vec C-382/26 P)

(C/2026/2882)

Jazyk konania: angličtina

Účastníci konania

Odvolateľka: Mylan Ireland Ltd (v zastúpení: C. Dumont, K. Roox, J. Stuyck, advokáti)

Ďalší účastníci konania: Európska komisia, Biogen Netherlands BV

Návrhy odvolateľky

Odvolateľka navrhuje, aby Súdny dvor:

v zásade vyhlásil odvolanie spoločnosti Mylan za prípustné a dôvodné a v dôsledku toho zrušil napadnutý rozsudok v celom rozsahu s výnimkou prípadu, keď usúdil, že Mylan má naďalej záujem na konaní,

v prípade zrušenia napadnutého rozsudku vyhovel návrhom predloženým v prvostupňovom konaní na základe ktoréhokoľvek z deviatich žalobných dôvodov uvedených v žalobe o neplatnosť, konkrétne:

a)

vyhlásiť návrh spoločnosti Mylan na zrušenie za prípustný a dôvodný,

b)

zrušiť vykonávacie rozhodnutie Komisie C(2023) 8920 final z 13. decembra 2023, ktorým sa zrušuje rozhodnutie C(2022) 3252 final, ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ( 1 ) udeľuje povolenie na uvedenie lieku na humánne použitie „Dimethyl Fumarate Mylan – dimetyl-fumarát“ na trh,

c)

uložiť Komisii povinnosť nahradiť trovy konania;

subsidiárne, ak bude odvolanie vyhlásené za dôvodné, ale Súdny dvor nebude môcť rozhodnúť o návrhoch predložených v prvostupňovom konaní, vrátil vec Všeobecnému súdu,

v každom prípade uložil Komisii povinnosť nahradiť trovy odvolacieho konania.

Odvolacie dôvody a hlavné tvrdenia

Na podporu svojho odvolania odvolateľka uvádza sedem odvolacích dôvodov.

Prvý odvolací dôvod je založený na zjavne nesprávnom posúdení skutkového stavu.

Druhý odvolací dôvod je založený na neexistencii právneho základu vrátane nesprávneho právneho posúdenia pri uplatnení článku 81 ods. 2 nariadenia (ES) č. 726/2004.

Tretí odvolací dôvod je založený na nesprávnom právnom posúdení pri uplatnení článku 10 ods. 2 a článku 13 nariadenia (ES) č. 726/2004.

Štvrtý odvolací dôvod je založený na nesprávnom právnom posúdení pri uplatnení článku 14 ods. 11 nariadenia (ES) č. 726/2004.

Piaty odvolací dôvod je založený na nesprávnom právnom posúdení pri uplatnení článku 5 ods. 2 nariadenia (ES) č. 726/2004.

Šiesty odvolací dôvod je založený na nesprávnom právnom posúdení pri uplatnení článku 266 a článku 277 ZFEÚ.

Siedmy odvolací dôvod je založený na nesprávnom právnom posúdení pri uplatnení článku 263 ZFEÚ, článku 60 štatútu a zásady legitímnych očakávaní.

( 1 ) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky ( Ú. v. EÚ L 136, 2004, s. 1 ; Mim. vyd. 13/034, s. 229).

ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/2882/oj

ISSN 1977-1037 (electronic edition)

Text rozhodnutia bol prevzatý z verejne dostupných úradných zdrojov. Rozhodnutie je úradným dokumentom.
Oznamenie C-382/26 – Súdny dvor Európskej únie | AI Pravnik