C-384/26
- Súd
- Súdny dvor Európskej únie
- IČS
- 62026CN0384
- Zdroj
- eur-lex.europa.eu ↗
C_202602884SK.000101.fmx.xml
Úradný vestník Európskej únie
SK
Séria C
C/2026/2884
8.6.2026
Odvolanie podané 21. apríla 2026: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. proti rozsudku Všeobecného súdu (štvrtá komora) z 11. februára 2026 vo veci T-1183/23, Zakłady Farmaceutyczne Polpharma/Komisia
(Vec C-384/26 P)
(C/2026/2884)
Jazyk konania: angličtina
Účastníci konania
Odvolateľka: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. (v zastúpení: C. Dumont, K. Roox, J. Stuyck, advokáti)
Ďalší účastníci konania: Európska komisia, Biogen Netherlands BV, Biogaran
Návrhy odvolateľky
Odvolateľka navrhuje, aby Súdny dvor:
—
v zásade vyhlásil odvolanie spoločnosti Polpharma za prípustné a dôvodné a v dôsledku toho zrušil napadnutý rozsudok v celom rozsahu s výnimkou prípadu, keď usúdil, že Polpharma má naďalej záujem na konaní,
—
v prípade zrušenia napadnutého rozsudku vyhovel návrhom predloženým v prvostupňovom konaní na základe ktoréhokoľvek z deviatich žalobných dôvodov uvedených v žalobe o neplatnosť, konkrétne:
a)
vyhlásiť návrh spoločnosti Polpharma na zrušenie za prípustný a dôvodný,
b)
zrušiť vykonávacie rozhodnutie Komisie C(2023) 8928 final z 13. decembra 2023, ktorým sa zrušuje rozhodnutie C(2022) 3253 final, ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ( 1 ) udeľuje povolenie na uvedenie lieku na humánne použitie „Dimethyl Fumarate Polpharma – dimetyl-fumarát“ na trh,
c)
uložiť Komisii povinnosť nahradiť trovy konania;
—
subsidiárne, ak bude odvolanie vyhlásené za dôvodné, ale Súdny dvor nebude môcť rozhodnúť o návrhoch predložených v prvostupňovom konaní, vrátil vec Všeobecnému súdu,
—
v každom prípade uložil Komisii povinnosť nahradiť trovy odvolacieho konania.
Odvolacie dôvody a hlavné tvrdenia
Na podporu svojho odvolania odvolateľka uvádza sedem odvolacích dôvodov.
Prvý odvolací dôvod je založený na zjavne nesprávnom posúdení skutkového stavu.
Druhý odvolací dôvod je založený na neexistencii právneho základu vrátane nesprávneho právneho posúdenia pri uplatnení článku 81 ods. 2 nariadenia (ES) č. 726/2004.
Tretí odvolací dôvod je založený na nesprávnom právnom posúdení pri uplatnení článku 10 ods. 2 a článku 13 nariadenia (ES) č. 726/2004.
Štvrtý odvolací dôvod je založený na nesprávnom právnom posúdení pri uplatnení článku 14 ods. 11 nariadenia (ES) č. 726/2004.
Piaty odvolací dôvod je založený na nesprávnom právnom posúdení pri uplatnení článku 5 ods. 2 nariadenia (ES) č. 726/2004.
Šiesty odvolací dôvod je založený na nesprávnom právnom posúdení pri uplatnení článku 266 a článku 277 ZFEÚ.
Siedmy odvolací dôvod je založený na nesprávnom právnom posúdení pri uplatnení článku 263 ZFEÚ, článku 60 štatútu a zásady legitímnych očakávaní.
( 1 ) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky ( Ú. v. EÚ L 136, 2004, s. 1 ; Mim. vyd. 13/034, s. 229).
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/2884/oj
ISSN 1977-1037 (electronic edition)