§ 1#
Hlásenie o uvádzaní určených látok kategórie 1 alebo kategórie 2 na trh v rozsahu ustanovenom osobitným predpisom1) vrátane hlásenia o vývoze, dovoze a o sprostredkovateľských činnostiach pri vývoze a dovoze určených látok v rozsahu ustanovenom osobitným predpisom2) sa podáva písomne a prevádzkovateľ ho zasiela v termíne ustanovenom osobitným predpisom3) Ministerstvu zdravotníctva Slovenskej republiky.
Dodávatelia liekov s obsahom určených látok, ktorí umiestňujú na trh takéto lieky v množstvách vyšších ako je potrebné na jeden liečebný cyklus, v hlásení podľa odseku 1 uvedú množstvo určenej látky v prepočte na jej obsah v liekoch uvedených na trh v hodnotenom období.
Vzor písomného hlásenia o uvádzaní určených látok kategórie 1 alebo kategórie 2 na trh je uvedený v prílohe.
§ 2#
Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. septembra 2005.
Prílohy
Príloha k vyhláške č. 380/2005 Z. z.
Poznámky pod čiarou
- 1)Čl. 9 ods. 1 delegovaného nariadenia Komisie (EÚ) č. 2015/1011 z 24. apríla 2015, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 o prekurzoroch drog a nariadenie Rady (ES) č. 111/2005, ktorým sa stanovujú pravidlá sledovania obchodu s drogovými prekurzormi medzi Spoločenstvom a tretími krajinami, a ktorým sa zrušuje nariadenie Komisie (ES) č. 1277/2005 (Ú. v. EÚ L 162, 27. 6. 2015).
- 2)Čl. 9 ods. 2 až 5 delegovaného nariadenia (EÚ) 2015/1011.
- 3)Čl. 10 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) 2015/1013 z 25. júna 2015, ktorým sa stanovujú pravidlá vzhľadom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 o prekurzoroch drog a nariadenie Rady (ES) č. 111/2005, ktorým sa stanovujú pravidlá sledovania obchodu s drogovými prekurzormi medzi Spoločenstvom a tretími krajinami (Ú. v. EÚ L 162, 27. 6. 2015).