§ 1#
Predajné miesto
musí byť vybavené počítačom vhodným na spracovanie údajov o evidencii tlačív,
musí byť držiteľom certifikátu systému manažérstva kvality podľa technickej normy,1)
musí skladovať tlačivá v uzamykateľných priestoroch, v ktorých sú tlačivá zabezpečené pred stratou, odcudzením, poškodením alebo zničením.
Predajné miesto vedie evidenciu o výdaji tlačív, ktorá obsahuje
meno a priezvisko lekára, ak ide o fyzickú osobu, alebo názov, alebo obchodné meno zdravotníckeho zariadenia vrátane lekárne, ak ide o právnickú osobu,
adresu lekára alebo sídlo zdravotníckeho zariadenia,
číslo preukazu totožnosti lekára alebo osoby splnomocnenej prevziať tlačivá pre zdravotnícke zariadenie, ak ide o právnickú osobu alebo o lekáreň,
množstvo tlačív v kusových jednotkách,
nezameniteľné evidenčné čísla tlačív,
dátum výdaja tlačív,
iné údaje, ak je to potrebné.
§ 2#
Vzor tlačiva lekárskeho predpisu2) a podrobnosti o jeho grafických prvkoch sú uvedené v prílohe č. 1.
Vzor osobitného tlačiva lekárskeho predpisu označeného šikmým modrým pruhom3) a podrobnosti o jeho grafických prvkoch sú uvedené v prílohe č. 2.
Vzor tlačiva lekárskeho poukazu2) a podrobnosti o jeho grafických prvkoch sú uvedené v prílohe č. 3.
Vzor tlačiva výpisu z lekárskeho predpisu4) a podrobnosti o jeho grafických prvkoch sú uvedené v prílohe č. 4.
Vzor tlačiva objednávky5) a podrobnosti o jeho grafických prvkoch sú uvedené v prílohe č. 5.
Vzor tlačiva osobitnej objednávky označenej šikmým modrým pruhom3) a podrobnosti o jeho grafických prvkoch sú uvedené v prílohe č. 6.
§ 3#
Doterajšie tlačivá lekárskeho predpisu, objednávky, osobitné tlačivá lekárskeho predpisu označené šikmým modrým pruhom, tlačivá osobitnej objednávky označenej šikmým modrým pruhom, tlačivá lekárskeho poukazu a tlačivá výpisu z lekárskeho predpisu možno používať do 31. decembra 2006.
§ 3a#
Doterajšie tlačivá lekárskeho predpisu, objednávky, osobitné tlačivá lekárskeho predpisu označené šikmým modrým pruhom, tlačivá osobitnej objednávky označené šikmým modrým pruhom, tlačivá lekárskeho poukazu a tlačivá výpisu z lekárskeho predpisu možno používať na predpísanie lieku a zdravotníckej pomôcky do 31. decembra 2009.
Pri používaní tlačív podľa odseku 1 lekár prepíše skratky slovenskej meny „Sk“ a „h“ na slová „euro“ a „cent“.
§ 4#
Zrušuje sa vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 276/2005 Z. z. o podrobnostiach vyhotovenia tlačív určených na predpisovanie liekov a zdravotníckych pomôcok, o grafických prvkoch a údajoch týchto tlačív a o ich predajných miestach v znení vyhlášky č. 601/2005 Z. z. a vyhlášky č. 423/2006 Z. z.
§ 5#
Táto vyhláška nadobúda účinnosť dňom vyhlásenia.
Prílohy
Príloha č. 1 k vyhláške č. 542/2006 Z. z.
Vzor tlačiva lekárskeho predpisu a podrobnosti o jeho grafických prvkoch
Otvoriť obsah prílohy (PDF)Príloha č. 2 k vyhláške č. 542/2006 Z. z.
Vzor osobitného tlačiva lekárskeho predpisu označeného šikmým modrým pruhom a podrobnosti o jeho grafických prvkoch
Otvoriť obsah prílohy (PDF)Príloha č. 3 k vyhláške č. 542/2006 Z. z.
ČASŤ A
Príloha č. 4 k vyhláške č. 542/2006 Z. z.
Vzor tlačiva výpisu z lekárskeho predpisu a podrobnosti o jeho grafických prvkoch
Otvoriť obsah prílohy (PDF)Príloha č. 5 k vyhláške č. 542/2006 Z. z.
Vzor tlačiva objednávky a podrobnosti o jeho grafických prvkoch
Otvoriť obsah prílohy (PDF)Príloha č. 6 k vyhláške č. 542/2006 Z. z.
Vzor tlačiva osobitnej objednávky označenej šikmým modrým pruhom a podrobnosti o jeho grafických prvkoch
Otvoriť obsah prílohy (PDF)Poznámky pod čiarou
- 1)STN EN ISO 9001 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky (ISO 9001:2000).
- 2)§ 40 ods. 1 zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov.
- 3)§ 39 ods. 3 zákona č. 140/1998 Z. z. v znení neskorších predpisov.
- 4)§ 38 ods. 4 zákona č. 140/1998 Z. z. v znení zákona č. 488/2001 Z. z.
- 5)§ 40 ods. 11 zákona č. 140/1998 Z. z.